{"id":65347,"date":"2022-07-07T14:39:06","date_gmt":"2022-07-07T12:39:06","guid":{"rendered":"http:\/\/www.veeva.com\/eu\/?post_type=resources_fr&#038;p=65347"},"modified":"2026-04-09T15:42:38","modified_gmt":"2026-04-09T13:42:38","slug":"essais-cliniques-digitaux-simplifier-lexperience-utilisateur","status":"publish","type":"resources_fr","link":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/fr\/ressources\/essais-cliniques-digitaux-simplifier-lexperience-utilisateur\/","title":{"rendered":"Simplifier l\u2019exp\u00e9rience utilisateur pour les centres de recherche et les patients"},"content":{"rendered":"<p><em>Jul 07, 2022 | Fran\u00e7ois Caijo<\/em><\/p>\n<p>Le passage aux essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s (DCTs) n\u2019est pas une cons\u00e9quence de la Covid-19, mais la pand\u00e9mie l\u2019a fortement acc\u00e9l\u00e9r\u00e9. Une \u00e9tude montre que seulement 28% des sponsors et des CROs y avaient recours avant la pand\u00e9mie, contre 87% aujourd\u2019hui, et pr\u00e9voit une augmentation de 95% dans les ann\u00e9es \u00e0 venir.<\/p>\n<p>Les DCTs permettent une approche plus centr\u00e9e sur les patients. Dans la mesure o\u00f9 ils n\u2019ont plus \u00e0 se d\u00e9placer jusqu\u2019aux centres de recherche, les patients peuvent d\u00e9sormais partager des donn\u00e9es cliniques depuis divers outils. Cela est possible gr\u00e2ce aux applications num\u00e9riques, qui constituent la v\u00e9ritable cl\u00e9 de vo\u00fbte des DCTs. N\u00e9anmoins, un tel changement a fait \u00e9merger de nouveaux d\u00e9fis, o\u00f9 les patients doivent s\u2019approprier une multitude de nouvelles technologies. <\/p>\n<p>Les patients ne sont pas les seuls \u00e0 faire face \u00e0 des d\u00e9fis importants. Les centres de recherche aussi ne tirent pas forc\u00e9ment parti de tous les b\u00e9n\u00e9fices op\u00e9rationnels des DCTs. Lors d\u2019une r\u00e9cente table ronde organis\u00e9e par Veeva, un sponsor soulignait : \u00ab les essais d\u00e9centralis\u00e9s alourdissent les centres de recherche avec des processus plus longs et des technologies plus nombreuses. Nous nous devons de les accompagner pour une ex\u00e9cution plus efficace \u00bb. <\/p>\n<h2>Un fardeau encore lourd pour les patients<\/h2>\n<p>Ces nouvelles proc\u00e9dures et technologies (y compris les applications destin\u00e9es aux patients) ont \u00e9t\u00e9 introduites rapidement dans les centres de recherche durant la pand\u00e9mie afin de permettre la poursuite des essais cliniques en cours. Cela comprenait des carnets digitaux pour les patients, des outils de surveillance et des formulaires de consentement \u00e9lectroniques, lesquels sont aujourd\u2019hui devenus des outils standards pour les patients et les \u00e9quipes de recherche. <\/p>\n<p>Cependant, ces applications \u00e9tant distinctes, elles transf\u00e8rent la responsabilit\u00e9 sur les patients qui doivent en t\u00e9l\u00e9charger plusieurs pour renseigner leur progr\u00e8s et communiquer avec les \u00e9quipes de recherche. Certains rencontrent des difficult\u00e9s avec l\u2019utilisation quotidienne de multiples identifiants et mots de passe. D\u2019autres, surtout en Europe, ont besoin d\u2019\u00eatre rassur\u00e9s sur la fa\u00e7on dont leurs donn\u00e9es personnelles de sant\u00e9 sont stock\u00e9es et utilis\u00e9es.<br \/>\nDes capacit\u00e9s plus importantes, mais davantage de complexit\u00e9.<\/p>\n<p>La transformation digitale a aussi augment\u00e9 la complexit\u00e9 op\u00e9rationnelle dans les centres de recherche, particuli\u00e8rement ceux qui r\u00e9alisent un grand nombre d\u2019essais. Sans une \u00e9troite coordination avec les sponsors, il est difficile d\u2019y entretenir une expertise technologique. Les centres de recherche passent de plus en plus de temps \u00e0 former leurs \u00e9quipes \u00e0 l\u2019usage des dizaines de plateformes propos\u00e9es par les diff\u00e9rents sponsors. <\/p>\n<p>Le personnel, qui s\u2019\u00e9panouit gr\u00e2ce aux interactions avec les patients, passe plus de temps \u00e0 r\u00e9gler des probl\u00e8mes techniques. Certains centres ont m\u00eame engag\u00e9 des managers de plateformes et des correspondants technologiques sur place pour permettre aux infirmi\u00e8res de se focaliser sur les patients. Beaucoup de centres peinent \u00e0 fonctionner efficacement en raison d\u2019un manque de coordination et de connexion entre les diff\u00e9rents syst\u00e8mes. <\/p>\n<p>Lors d\u2019une r\u00e9cente table ronde organis\u00e9e par Veeva et rassemblant des responsables en recherche clinique, Joanna Claverol, de l\u2019unit\u00e9 de recherche clinique \u00e0 l\u2019h\u00f4pital d\u2019enfant de Barcelone, d\u00e9crivait l\u2019ampleur du d\u00e9fi : \u00ab Chaque ann\u00e9e, nous menons environ 200 essais et nous utilisons les technologies des sponsors pour chacun d\u2019entre eux. Pour un essai, nous devons utiliser des plateformes diff\u00e9rentes d\u00e9di\u00e9es \u00e0 la faisabilit\u00e9, la documentation, l\u2019enregistrement des donn\u00e9es, la randomisation des patients, les frais de d\u00e9placements, l\u2019imagerie, la facturation, etc. \u00bb.<\/p>\n<p>Les sponsors ont conscience de la charge de travail que repr\u00e9sentent pour les centres ces applications multiples et leurs processus cloisonn\u00e9s : 99% des centres interrog\u00e9s ont admis que l\u2019appropriation de la technologie \u00e9tait un obstacle majeur dans les essais cliniques d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9s. Cette absence de connexion et d\u2019interop\u00e9rabilit\u00e9 entre les dispositifs peut g\u00e9n\u00e9rer des probl\u00e8mes de qualit\u00e9 et d\u2019acc\u00e8s aux donn\u00e9es pour les \u00e9quipes sur site et les CROs, comme par exemple dans le cas o\u00f9 une m\u00eame donn\u00e9e doit \u00eatre saisie manuellement dans plusieurs syst\u00e8mes diff\u00e9rents. <\/p>\n<h2>4 \u00e9tapes pour simplifier l\u2019exp\u00e9rience des utilisateurs<\/h2>\n<p>Les sponsors se doivent d\u2019all\u00e9ger le fardeau num\u00e9rique pour les patients et les centres. Voici quatre \u00e9tapes pour simplifier leur exp\u00e9rience et faire en sorte que les essais cliniques digitaux tiennent leur promesse :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Construire des proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles standardis\u00e9es (SOPs).<\/strong> Identifier des m\u00e9thodes universelles de travail et standardiser les SOPs avant d\u2019introduire une nouvelle technologie. Par exemple, d\u00e9velopper un parcours d\u2019identification qui r\u00e9duit le nombre de fois o\u00f9 un membre de l\u2019\u00e9quipe ou un patient doit se connecter aux applications.<\/li>\n<li><strong>Collaborer rapidement et r\u00e9guli\u00e8rement avec les utilisateurs.<\/strong> Avant de rajouter une nouvelle ressource, inclure les \u00e9quipes, les sponsors et les patients dans la discussion. Cela aidera \u00e0 incorporer de nouveaux crit\u00e8res de d\u00e9cision logicielle qui pourraient acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019appropriation de l\u2019application, incluant sa fonctionnalit\u00e9, sa facilit\u00e9 d\u2019utilisation et la charge de travail de l\u2019utilisateur.<\/li>\n<li><strong>Identifier les ressources qui permettront d\u2019aider le personnel sur le terrain.<\/strong> Cr\u00e9er une \u00e9quipe de support digital centralis\u00e9e qui puisse \u00eatre contact\u00e9e sur place. S\u2019assurer qu\u2019elle travaille en collaboration directe avec les fournisseurs et soit form\u00e9e au d\u00e9pannage sur site. <\/li>\n<li><strong>Am\u00e9liorer l\u2019exp\u00e9rience d\u2019utilisation du patient.<\/strong> Rendre la participation aux essais cliniques plus accessible et pratique favorisera l\u2019engagement des patients et les encouragera \u00e0 rester plus longtemps. Des syst\u00e8mes innovants et d\u00e9di\u00e9s aux patients pourraient \u00eatre utilis\u00e9s pour les maintenir inform\u00e9s et connect\u00e9s, \u00e0 travers une seule et unique application recouvrant l\u2019ensemble de leurs activit\u00e9s d\u2019essais cliniques. Les informations li\u00e9es \u00e0 l\u2019\u00e9tude doivent pouvoir circuler de mani\u00e8re fluide entre les sponsors, les CROs, les terrains et les patients, en \u00e9liminant ainsi la paperasse et les processus manuels. <\/li>\n<\/ul>\n<h2>Optimiser la gestion des donn\u00e9es est un imp\u00e9ratif<\/h2>\n<p>Une priorit\u00e9 qui \u00e9merge aujourd\u2019hui est d\u2019am\u00e9liorer l\u2019acc\u00e8s \u00e0 un syst\u00e8me qui regrouperait les donn\u00e9es en une seule et m\u00eame plateforme. Cela permettrait de faire remonter des probl\u00e8mes quant \u00e0 la qualit\u00e9 des donn\u00e9es terrain, en s\u2019assurant que toutes les donn\u00e9es saisies sur les multiples applications aillent sur une seule plateforme et ainsi permettre de prendre des d\u00e9cisions plus rapidement. Les dirigeants sur le terrain mettent en avant un r\u00e9el enjeu d\u2019efficacit\u00e9 : \u00ab Nous estimons que nous pourrions \u00e9conomiser 20% de notre temps si nous pouvions utiliser une seule plateforme pour simplifier notre travail \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Joana Claverol. <\/p>\n<p>Les essais digitaux \u00e9tant devenus la norme, les centres de recherche voient augmenter le besoin d\u2019une saisie flexible, moderne et digitale des donn\u00e9es. Un sponsor a fait remarquer que ce besoin \u00e9tait sous-estim\u00e9 par les \u00e9quipes lorsqu\u2019elles passaient d\u2019un processus papier \u00e0 un processus \u00e9lectronique : \u00ab Les gens peuvent faire ce qu\u2019ils veulent avec du papier, mais lorsque vous passez \u00e0 un mode op\u00e9ratoire \u00e9lectronique, toutes vos d\u00e9cisions doivent \u00eatre prises \u00e0 l\u2019avance car cela peut ralentir leur ex\u00e9cution. \u00bb<\/p>\n<h2>Collaborer et consolider<\/h2>\n<p>Le passage aux essais cliniques digitaux s\u2019est acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 avec la pand\u00e9mie. Par cons\u00e9quent, les patients sont de plus en plus encourag\u00e9s \u00e0 participer aux \u00e9tudes et \u00e0 fournir des donn\u00e9es dont la provenance est d\u00e9multipli\u00e9e. Les DCTs constituent un r\u00e9el enjeu dans l\u2019am\u00e9lioration de la collaboration entre patients, centres de recherche, sponsors et CROs pour favoriser de meilleurs r\u00e9sultats et b\u00e9n\u00e9fices pour les patients. <\/p>\n<p>Il existe une r\u00e9elle opportunit\u00e9 pour transformer cette volont\u00e9 d\u2019utiliser de nouveaux outils en progr\u00e8s op\u00e9rationnels sur le terrain et pour am\u00e9liorer l\u2019exp\u00e9rience patients. Cela implique une approche plus collaborative et la volont\u00e9 de consolider les dispositifs existants. C\u2019est dans ces conditions seulement que les essais cliniques digitaux commenceront \u00e0 r\u00e9v\u00e9ler leur immense potentiel. <\/p>\n<p>Vous souhaitez en savoir plus sur la fa\u00e7on dont Veeva peut vous aider? <a href=\"\/eu\/contact-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Contactez-nous<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le passage aux essais cliniques d\u00e9centralis\u00e9s (DCTs) n\u2019est pas une cons\u00e9quence de la Covid-19, mais la pand\u00e9mie l\u2019a fortement acc\u00e9l\u00e9r\u00e9. 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