{"id":65870,"date":"2024-09-20T10:00:14","date_gmt":"2024-09-20T08:00:14","guid":{"rendered":"http:\/\/www.veeva.com\/eu\/?post_type=resources_fr&p=65870"},"modified":"2026-07-07T02:13:49","modified_gmt":"2026-07-07T00:13:49","slug":"optimisez-lefficacite-de-vos-validations-medicales-legales-et-reglementaires-mlr","status":"publish","type":"resources_fr","link":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/fr\/ressources\/optimisez-lefficacite-de-vos-validations-medicales-legales-et-reglementaires-mlr\/","title":{"rendered":"Optimisez l\u2019efficacit\u00e9 de vos validations m\u00e9dicales, l\u00e9gales et r\u00e9glementaires (MLR)"},"content":{"rendered":"

3 juin 2025 | Joe Adams<\/em><\/p>\n

Les autorisations de mise sur le march\u00e9 de m\u00e9dicaments ont fortement augment\u00e9 ces derni\u00e8res ann\u00e9es, intensifiant la demande de contenu pour accompagner et acc\u00e9l\u00e9rer la commercialisation de ces nouveaux m\u00e9dicaments. Les donn\u00e9es de Veeva Pulse Metrics montrent que les soci\u00e9t\u00e9s biopharmaceutiques, stimul\u00e9es par l’\u00e9mergence de GenAI, continuent d’investir dans la cr\u00e9ation de contenu, augmentant ainsi r\u00e9guli\u00e8rement les volumes de contenu ann\u00e9e apr\u00e8s ann\u00e9e. C\u2019est un d\u00e9fi pour les \u00e9quipes MLR, garantes de la production de d\u2019avantage de contenu avec la m\u00eame quantit\u00e9 de ressources.<\/p>\n

Les directives r\u00e9glementaires sur la promotion des m\u00e9dicaments n\u2019indiquent pas comment optimiser l\u2019efficacit\u00e9 en termes de co\u00fbts et de temps. Pour les entreprises du secteur pharmaceutique ou Medtech, et les plus \u00e9mergentes d\u2019entre elles en particulier, il y a beaucoup \u00e0 gagner en s\u2019appuyant sur les bonnes pratiques du secteur et les plateformes de gestion de contenu qui lui sont adapt\u00e9es. Un processus de revue et de validation optimis\u00e9 am\u00e8ne plus de qualit\u00e9 et de tra\u00e7abilit\u00e9 r\u00e9glementaire tout en acc\u00e9l\u00e9rant les d\u00e9lais de publication des documents. Ainsi, plusieurs entreprises ont constat\u00e9 une r\u00e9duction de 57 % de la dur\u00e9e des cycles de validation et une diminution de 55 % du temps pass\u00e9 en r\u00e9unions formelles gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019optimisation de leurs flux MLR. Voici quelques \u00e9tapes cl\u00e9s pour y parvenir, gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration des collaborations internes et l\u2019\u00e9tablissement d\u2019une source unique de v\u00e9rit\u00e9 pour le contenu promotionnel.<\/p>\n

\u00c9tablir les bases d\u2019un contenu promotionnel et publicitaire efficace<\/h2>\n

La recherche de gain d\u2019efficacit\u00e9 commence par la gouvernance et le processus. La bonne pratique dans le domaine, comme l\u2019a r\u00e9cemment soulign\u00e9 ma coll\u00e8gue Gina Sanders<\/a>, est d\u2019\u00e9tablir un cadre dans lequel chaque groupe impliqu\u00e9 dans votre strat\u00e9gie de contenu est repr\u00e9sent\u00e9. Ce cadre doit d\u00e9finir les syst\u00e8mes et les processus de gestion et de r\u00e9vision du contenu. Il doit aussi d\u00e9finir qui doit contribuer \u00e0 chaque \u00e9tape du processus et qui en a la responsabilit\u00e9 ultime.<\/p>\n

A l\u2019heure o\u00f9 les th\u00e9rapies deviennent de plus en plus personnalis\u00e9es, les contenus qui leurs sont associ\u00e9es doivent eux aussi \u00e9voluer, avec un impact profond sur la mani\u00e8re dont ils sont con\u00e7us. La bonne pratique en la mati\u00e8re est de s\u2019orienter vers une strat\u00e9gie de contenu modulaire<\/a> et d\u2019adapter en cons\u00e9quence les processus de r\u00e9vision pour cr\u00e9er ou \u00ab trans-cr\u00e9er \u00bb plus efficacement des contenus \u00e9troitement cibl\u00e9s.<\/p>\n

Optimisez les collaborations et d\u00e9veloppez les savoir-faire autour du MLR<\/h2>\n

Les entreprises \u00e9mergentes sont souvent sous contrainte, avec des budgets limit\u00e9s pour tous les aspects de leurs op\u00e9rations, y compris pour les revues et la validation. Doivent-elles cr\u00e9er leurs propres \u00e9quipes, s\u2019appuyer sur un mod\u00e8le externalis\u00e9 pour d\u00e9marrer ou m\u00eame durablement ?<\/p>\n

Au-del\u00e0 du r\u00f4le de la responsabilit\u00e9 ultime pour les r\u00e9visions m\u00e9dicales qui doit \u00eatre internalis\u00e9e, il est fr\u00e9quent de faire appel \u00e0 un cabinet de conseil sp\u00e9cialis\u00e9. Si c\u2019est votre choix, orientez-vous alors de pr\u00e9f\u00e9rence vers un prestataire qui a de l\u2019exp\u00e9rience de votre th\u00e9rapie, de votre gamme de produit ou de votre \u00e9quipement, et assurez-vous de leur capacit\u00e9 \u00e0 d\u00e9cliner ces savoir-faire sur les march\u00e9s locaux, r\u00e9gionaux et mondiaux o\u00f9 vous devrez d\u00e9poser des demandes et obtenir des autorisations. Vous devez \u00e9galement vous assurer qu\u2019il est \u00e0 l\u2019aise avec l\u2019utilisation de votre plateforme de gestion de contenu, ou qu\u2019il pourra vous aider \u00e0 monter en comp\u00e9tence sur ce type de plate-forme si vous n\u2019en utilisez pas encore,. Il devra aussi vous autoriser \u00e0 \u00e9voluer en toute autonomie le moment venu si c\u2019est votre souhait.<\/p>\n

D\u00e8s lors que vos activit\u00e9s MLR peut \u00eatre externalis\u00e9es, il est important de vous assurer que le temps qui leur est d\u00e9di\u00e9 soit optimis\u00e9, et donc qu\u2019elles s\u2019appuient sur une solution technologique d\u00e9di\u00e9e, afin d\u2019\u00e9viter toute perte de temps, et de vous garantir une supervision et une tra\u00e7abilit\u00e9 sans faille des activit\u00e9 externalis\u00e9es.<\/p>\n

\n\u00ab Veeva PromoMats nous permet de rationaliser notre processus de revue et de validation MLR. Nos \u00e9quipes sont d\u00e9sormais mieux coordonn\u00e9es pour diffuser le contenu en temps voulu tout en renfor\u00e7ant sa conformit\u00e9 \u00e0 tous les codes et r\u00e8glements qui nous concernent \u00bb,
\nIrene Buesa Escriba, Sp\u00e9cialiste de la conformit\u00e9 promotionnelle au niveau mondial \u2013 Global Compliance & Privacy, Almirall S.A.<\/span>\n<\/p><\/blockquote>\n

Un processus rationalis\u00e9, d\u00e9ployable \u00e0 l\u2019infini, gr\u00e2ce \u00e0 des plate-formes cloud d\u00e9di\u00e9es <\/h2>\n

Les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et Medtech \u00e9tablies se sont pour la plupart tourn\u00e9es vers des plates-formes cloud d\u00e9di\u00e9es pour acc\u00e9l\u00e9rer la cr\u00e9ation, la revue, la validation, puis la diffusion de leur contenu. Leur adoption s\u2019est aussi g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e dans les entreprises \u00e9mergentes qui souhaitent \u00e9tablir une base de contenu solide gr\u00e2ce \u00e0 des syst\u00e8mes de gestion des contenus num\u00e9riques (DAM) et d\u2019approbation MLR.<\/p>\n

Une telle plate-forme , \u00e0 condition qu\u2019elle soit d\u00e9di\u00e9e aux sp\u00e9cificit\u00e9s MLR et adapt\u00e9es aux r\u00e9glementations en vigueur, vous permettra de lever les contraintes li\u00e9es \u00e0 des processus manuels ou peu automatis\u00e9es, tout en vous affranchissant des contraintes de localisation et en favorisant les synergies entre le global et le local : les documents sont rassembl\u00e9s et cat\u00e9goris\u00e9s dans un r\u00e9f\u00e9rentiel central s\u00e9curis\u00e9 facile d\u2019acc\u00e8s \u00e0 ceux qui y sont autoris\u00e9s, y compris les r\u00e9viseurs sous contrat et vos agences. Un syst\u00e8me MLR moderne doit ainsi disposer d\u2019une biblioth\u00e8que int\u00e9gr\u00e9e pour g\u00e9rer efficacement les demandes et les r\u00e9f\u00e9rences. Non seulement cela r\u00e9duit la charge administrative li\u00e9e \u00e0 la gestion de votre r\u00e9f\u00e9rentiel mais r\u00e9duit le risque li\u00e9 \u00e0 la gestion des \u00ab claims \u00bb dans les diff\u00e9rents pays, canaux, quels que soient vos types de contenus, num\u00e9riques ou non.<\/p>\n

\n\u00ab Nous recherchions un syst\u00e8me capable de s\u2019adapter \u00e0 chaque sp\u00e9cificit\u00e9 r\u00e9gionale sans pour autant n\u00e9cessiter de personnalisation excessive. Avec Veeva PromoMats, nous disposons des fonctionnalit\u00e9s de collaboration internationale et l\u2019automatisation de la tra\u00e7abilit\u00e9, tout en b\u00e9n\u00e9ficiant d\u2019une souplesse suffisante pour nous adapter aux cas particuliers qui se pr\u00e9sentent dans chaque pays ou contexte d\u2019utilisation\u00bb,
\nAgn\u00e8s Keltie, responsable de la conformit\u00e9, charg\u00e9e des affaires m\u00e9dicales dans le monde chez Norgine.<\/span>\n<\/p><\/blockquote>\n

Un syst\u00e8me MLR solide se doit de soutenir et d\u2019automatiser vos activit\u00e9s conformes contr\u00f4l\u00e9es, et ainsi acc\u00e9l\u00e9rer vos cycles de r\u00e9vision et de soumission aux autorit\u00e9s, le tout pour contribuer \u00e0 la vitesse de mise sur le march\u00e9 de vos m\u00e9dicaments ou dispositifs m\u00e9dicaux. Il doit aussi \u00eatre dot\u00e9 d\u2019un workflow flexible pour r\u00e9pondre aux exigences r\u00e9glementaires multiples et aux nouvelles approches visant \u00e0 cr\u00e9er des contenus de plus en plus personnalis\u00e9s.<\/p>\n

D\u00e9velopper le contenu \u00e0 l\u2019aide du Digital Asset Management<\/h2>\n

Les syst\u00e8mes DAM se sont impos\u00e9s comme socle pour des processus \u00e9volutifs de d\u00e9veloppement et de r\u00e9vision du contenu promotionnel et publicitaire. Ils organisent tous les \u00e9l\u00e9ments textuels, graphiques et multim\u00e9dia de vos contenus et fournissent une biblioth\u00e8que approuv\u00e9e \u00e0 laquelle vos agences partenaires peuvent acc\u00e9der, cr\u00e9er et r\u00e9utiliser rapidement de nouveaux contenus. Les syst\u00e8mes DAM contiennent des m\u00e9tadonn\u00e9es et des informations sur les droits pour chaque \u00e9l\u00e9ment de contenu et, si une ressource est r\u00e9utilis\u00e9e ult\u00e9rieurement dans un autre canal ou format de contenu \u2013 une bonne pratique pour minimiser vos d\u00e9penses de contenu \u2013, vous aurez une visibilit\u00e9 totale sur les approbations MLR pr\u00e9c\u00e9dentes.<\/p>\n

Les validation MLR ont toujours \u00e9t\u00e9 un \u00e9l\u00e9ment essentiel des op\u00e9rations de marketing dans les entreprises des sciences de la vie. Ce principe fondateur n\u2019a pas chang\u00e9, mais les nouvelles demandes du march\u00e9 et les nouvelles possibilit\u00e9s amen\u00e9es par la g\u00e9n\u00e9ralisation des innovations technologiques gr\u00e2ce au cloud ont rendu obsol\u00e8te les anciennes approches reposant sur des documents papier, des \u00e9changes ad-hoc par e-mail ou des utilisations peu supervis\u00e9es des outils bureautiques tels que les tableurs ou m\u00eame num\u00e9riques pour la cr\u00e9ation de contenu multicanal. L\u2019adoption d\u2019un syst\u00e8me de MLR d\u00e9di\u00e9 permet de g\u00e9rer le processus de mani\u00e8re bien plus rigoureuse et tra\u00e7able, de le rendre plus efficace et de l\u2019adapter en permanence aux nouveaux besoins croissants.<\/p>\n

D\u00e9couvrez comment Norgine rationalise les approbations de contenu au niveau global et local<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Un processus optimis\u00e9 pour les validations MLR permet d’am\u00e9liorer la conformit\u00e9 et la tra\u00e7abilit\u00e9 tout en raccourcissant les d\u00e9lais de publication des documents. Les entreprises qui ont optimis\u00e9 leurs flux MLR ont constat\u00e9 une r\u00e9duction de 57 % de la dur\u00e9e des cycles de r\u00e9vision et une diminution de 55 % du temps pass\u00e9 en r\u00e9vision.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":79262,"parent":0,"template":"","class_list":["post-65870","resources_fr","type-resources_fr","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","resources-fr-canonical-unique","resource-html-content-yes","resource-fr-type-blog","resource-fr-area-commercial","resource-fr-product-commercial-content-promomats"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_fr\/65870"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_fr"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/resources_fr"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_fr\/65870\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":85206,"href":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_fr\/65870\/revisions\/85206"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/79262"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=65870"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}