{"id":65867,"date":"2025-06-03T18:58:13","date_gmt":"2025-06-03T16:58:13","guid":{"rendered":"http:\/\/www.veeva.com\/eu\/?post_type=resources_it&p=65867"},"modified":"2026-07-07T02:13:24","modified_gmt":"2026-07-07T00:13:24","slug":"un-processo-di-revisione-e-approvazione-mlr-pronto-per-il-futuro","status":"publish","type":"resources_it","link":"https:\/\/www.veeva.com\/eu\/it\/risorse\/un-processo-di-revisione-e-approvazione-mlr-pronto-per-il-futuro\/","title":{"rendered":"Un processo di revisione e
approvazione MLR pronto per il futuro"},"content":{"rendered":"

3 giugno 2025 | Joe Adams<\/em><\/p>\n

Le approvazioni di nuovi farmaci sono aumentate notevolmente negli ultimi anni e, di conseguenza, anche la domanda di contenuti per supportare la loro commercializzazione. I dati di Veeva Pulse Metrics mostrano che le aziende biofarmaceutiche, spinte dall’avvento della GenAI, continuano ad investire nella creazione di contenuti, aumentandone costantemente il volume anno dopo anno. I team MLR stanno cercando di tenere il passo con quest’impennata, aumentando le revisioni dei contenuti a parit\u00e0 di risorse.<\/p>\n

Le norme sulla promozione dei farmaci non indicano alle aziende emergenti nel settore del Life Science come effettuare revisioni dei contenuti promozionali in modo efficiente in termini di costi e tempi. A tal fine si usano invece best practice e piattaforme di gestione dei contenuti. Il processo migliore di revisione e approvazione consente all’azienda di documentare ogni passaggio e di pubblicare tutti i materiali necessari in modo tempestivo e conforme. Le aziende che hanno ottimizzato i propri flussi di lavoro MLR hanno ridotto del 57% la durata del ciclo di revisione e del 55% il tempo dedicato alle riunioni per la revisione. Ecco alcuni passaggi chiave per ottimizzare i flussi di lavoro, migliorare la collaborazione interna e stabilire un’unica fonte di verit\u00e0.<\/p>\n

Gettare le basi per un processo MLR efficiente<\/h2>\n

Per eseguire revisioni efficaci ed efficienti dei contenuti MLR, si parte dalla governance e dal processo. Questa best practice, come ha recentemente sottolineato la mia collega Gina Sanders<\/a>, fornisce un quadro generale che include ogni gruppo coinvolto nella strategia dei contenuti. Il quadro generale dovrebbe anche definire i sistemi e i processi di revisione e gestione dei contenuti. Occorre capire chi dovrebbe partecipare alle riunioni e chi in fin dei conti pu\u00f2 decidere eventuali modifiche al processo.<\/p>\n

Man mano che le terapie diventano sempre pi\u00f9 personalizzate, il contenuto promozionale dovr\u00e0 essere molto diverso dai messaggi generalistici del passato. Conviene considerare una strategia di contenuto modulare<\/a> e un processo di revisione in grado di offrire la flessibilit\u00e0 necessaria per gestire in modo efficiente la creazione, revisione e approvazione di contenuti mirati.<\/p>\n

Prendere le giuste decisioni sul personale a cui affidare le revisioni MLR<\/h2>\n

Le aziende emergenti hanno budget limitati per le loro attivit\u00e0, inclusa la revisione e l’approvazione. Conviene decidere se assumere dipendenti a tempo pieno o partire da un modello in outsourcing.<\/p>\n

Sebbene tra il personale probabilmente ci sar\u00e0 gi\u00e0 un revisore medico, molto spesso le aziende giovani si rivolgono a una societ\u00e0 di consulenza per le revisioni normative. Devono cercarne una esperta nell’area specifica della terapia, prodotto o dispositivo di cui si occupano e informarsi sul suo background nei mercati locali, regionali e globali in cui devono presentare documenti e ottenere approvazioni. Questa societ\u00e0 dovr\u00e0 inoltre conoscere la piattaforma di revisione ed essere in grado di adattarsi alle varie esigenze.<\/p>\n

La revisione legale potrebbe essere affidata a un team esterno pagato a progetto. Considerando che il tempo \u00e8 denaro, conviene incanalare il lavoro legale attraverso una soluzione tecnologica specifica, per evitare perdite di tempo.<\/p>\n

\n“Con Veeva PromoMats, siamo riusciti a semplificare il processo di revisione e approvazione MLR. Ora le varie parti coinvolte possono rivedere contemporaneamente i contenuti in modo tempestivo, assicurandosi che siano conformi a tutti i codici e le normative applicabili”
\nIrene Buesa Escriba, Global Promotional Compliance Specialist\u2013 Global Compliance & Privacy, Almirall S.A.<\/span>\n<\/p><\/blockquote>\n

Semplificazione del processo con le tecnologie adatte<\/h2>\n

Tutte le principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche ricorrono alla tecnologia per accelerare la creazione, revisione e approvazione dei loro contenuti. Le aziende in crescita possono trarre vantaggio dalla creazione di una solida base di contenuti con i sistemi MLR e DAM (Digital Asset Management).<\/p>\n

Un sistema MLR dedicato pu\u00f2 soppiantare inoltre i lunghi processi cartacei del passato e gestire il flusso delle revisioni anche se i revisori non si trovano tutti nella stessa sede: I documenti vengono conservati in un archivio centrale a cui tutti possono accedere, inclusi i revisori a contratto e le agenzie. Un moderno sistema MLR dovrebbe includere una libreria integrata per gestire efficacemente sia i reclami che i riferimenti. Questo riduce le attivit\u00e0 amministrative relative alla manutenzione dell’archivio dei reclami e il rischio di gestione dei reclami in tutti i paesi, i canali e le risorse.<\/p>\n

\n“Volevamo un sistema adatto a tutti i paesi, che non fosse eccessivamente personalizzato. Veeva PromoMats ci offre gli audit trail automatizzati e la collaborazione globale che ci occorrono, pur garantendo la flessibilit\u00e0 per adattarsi agli eventuali casi estremi”
\nAgn\u00e8s Keltie, Global Medical Affairs, Norgine.<\/span>\n<\/p><\/blockquote>\n

Un sistema MLR robusto dovrebbe supportare e automatizzare le attivit\u00e0 controllate conformi che aumentano la velocit\u00e0 di revisione, di eventuale invio alle autorit\u00e0 e di immissione sul mercato dei contenuti. Infine, conviene cercare un sistema MLR con flussi di revisione flessibili, per soddisfare le esigenze dell’organizzazione in modo scalabile.<\/p>\n

Sviluppo scalabile dei contenuti con Digital Asset Management<\/h2>\n

I sistemi DAM sono fondamentali per un processo di sviluppo e revisione dei contenuti modulari. Organizzano tutti gli elementi grafici e di testo relativi ai contenuti e forniscono un archivio approvato per i partner delle agenzie per accedere e creare rapidamente nuovi contenuti. I sistemi DAM contengono metadati e informazioni sui diritti per ogni contenuto e, se una risorsa viene successivamente riutilizzata in un altro canale o formato di contenuto (una best practice per ottimizzare la spesa per i contenuti), offrono piena visibilit\u00e0 sulle precedenti approvazioni MLR, per vedere la data dell’ultimo controllo.<\/p>\n

Le revisioni MLR sono sempre state un elemento critico delle operazioni di marketing nelle aziende del Life Science. Questo non cambier\u00e0, ma i processi su carta, email o fogli di calcolo hanno i giorni contati. L’adozione di un sistema MLR appositamente creato consente di gestire meglio il processo e di renderlo pi\u00f9 efficiente e scalabile man mano che aumentano le esigenze aziendali.<\/p>\n

Scopri come Norgine semplifica l\u2019approvazione dei contenuti attraverso le operazioni globali e locali<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Un processo ottimizzato per le convalide MLR aiuta a migliorare la conformit\u00e0 e la tracciabilit\u00e0 riducendo i tempi di rilascio dei documenti. Le aziende che hanno ottimizzato i propri flussi di lavoro MLR hanno visto una riduzione del 57% dei tempi del ciclo di revisione e del 55% del tempo dedicato alla revisione.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":79262,"parent":0,"template":"","class_list":["post-65867","resources_it","type-resources_it","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","resources-it-canonical-unique","resource-html-content-yes","resource-it-type-blogs","resource-it-area-commerciale","resource-it-product-commercial-content-promomats"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t