Veeva SiteVault
薬事文書と臨床試験情報をシームレスに管理
SiteVaultは、医療機関の評価、臨床試験の立ち上げ、試験実施医療機関のファイル管理で生じる、文書と試験のプロセスを合理化することで、臨床試験における管理上の負荷を低減します。
試験文書、関連情報、プロセスを単一のシステムで管理する独自の機能により、試験実施医療機関では可視性が劇的に向上し、コンプライアンスを改善し、臨床試験を加速させることができるようになります。
メリット
- 管理上の負荷を低減：より強力なコントロールとオーバーサイトで、薬事文書と臨床試験プロセス管理の効率を向上。
- 試験の立ち上げを迅速化：文書管理を合理化して、試験の立ち上げと患者登録を迅速化。
- 可視性の向上：薬事文書の品質、完全性、正確性を継続的に可視化し、コンプライアンスの改善と査察への準備体制を実現。
特長
21 CFR part 11準拠の薬事バインダー
完全な監査証跡を得る機能、電子署名、セキュリティ、データ完全性を用いて、薬事文書および試験実施医療機関のファイルを21 CFR part 11（米国連邦規則21条第11章）の要件に準拠しながら、コントロールします。一元化された適格性情報ライブラリー
組織の適格性情報をいつでも利用できるようにしておくことで、試験の実施可能性に関する質問に答える際に、一貫性を高めることができます。スタッフと組織のプロフィール
研究スタッフと医療機関のプロフィール情報は、ユーザー組織の薬事バインダーに自動的に保存され、あらゆる試験で再利用可能となります。期待される文書リストの追跡
実施可能性、試験前の審査、臨床試験立ち上げ、試験計画、試験の実施業務のための自動化された文書追跡機能により、間違いの起こりやすい手作業をなくします。インタラクティブなダッシュボードとレポート
セルフサービスのレポート機能とダッシュボードにより、ユーザーは試験に関連する文書とプロセスの状態を見ることができます。これにより、容易にボトルネックを特定し、迅速な対応をとることが可能になります。リアルタイムでの共同編集作業
Veeva VaultとMicrosoft Office Onlineがシームレスに統合されているため、コンプライアンスに遵守しながら、リアルタイムで共同編集することができます。デモはこちら >
RESTベースのオープンなAPI
関連する研究システムでデータを二重入力することを削減し、医療側と臨床研究側の業務環境の集約を支援します。詳細はこちら >
出先での文書スキャン
Veeva Snapを使えば、ユーザーはiPhoneあるいはiPadから文書を即座にスキャンして、Vaultに直接取り込むことができます。1度ボタンを押すだけで、文書は暗号化され、保護され、自動的にVaultにアップロードされます。詳細デモはこちら >
