La crise du COVID-19 a accéléré l’adoption de nouveaux modèles opérationnels d’essais cliniques décentralisés et a révélé la nécessité d’axer davantage les études sur les patients. Actuellement, l’industrie affine les pratiques adoptées pendant la pandémie pour créer un modèle plus numérique et connecté pour les futurs essais cliniques.

Ce rapport d’enquête présente les retours de plus de 280 leaders cliniques à travers le monde sur les progrès de l’industrie vers des stratégies d’essais digitaux, les enseignements tirés et l’avenir du secteur.

Lisez la suite pour obtenir un aperçu des conclusions de l’enquête.

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Adoption rapide de modèles d’essais décentralisés

Conclusion clé : Les sponsors et les CRO accélèrent la transformation digitale pour relever les défis opérationnels liés aux essais décentralisés.

Applications eCliniques utilisées pour gérer les essais décentralisés

Pour permettre la réalisation d’essais à distance, les sponsors et les CRO ont ajouté en moyenne 4 nouvelles applications à celle déjà existantes (27% cinq ou plus), complexifiant un paysage technologique déjà fragmenté.

Projets d’adoption de technologies d’essais digitaux

L’investissement dans les technologies émergentes de gestion des essais digitaux va se poursuivre, 32 % des répondants ayant déclaré qu’ils prévoient d’adopter eReg/eISF pour leurs centres de recherche au cours des 12 prochains mois, suivis de eConsent (31 %) et eSource (27 %).

Obstacles pour les patients et les centres de recherche

Presque tous les sponsors et les CRO (99 %) font état de défis importants liés aux essais décentralisés.

Les leaders cliniques ont constaté des problématiques multiples et complexes :

les centres de recherche sont accablés par un trop grand nombre de technologies ; nous devons les simplifier… et en utiliser moins.

Les essais décentralisés introduisent plus de technologies, de processus et donc une charge de travail plus conséquente pour les centres. Nous devons leur donner un coup de main, leur proposer des services optimaux afin de les aider à gagner en efficacité.

Avantages des essais décentralisés

Seulement 56 % des répondants affirment que le passage aux essais décentralisés a eu un effet positif sur le confort et la rétention des patients, et moins d’un tiers des répondants ont constaté une amélioration au niveau de l’engagement des centres, de la réduction des coûts et du raccourcissement des échéanciers des essais.

Progression de la digitalisation des essais

Presque tous les répondants (95 %) travaillent à mise en place d’une base technologique unifiée pour les essais cliniques leur permettant d’améliorer le partage de données et la collaboration entre les différentes parties prenantes, d’apporter un meilleur soutien aux centres et d’éliminer les silos via un écosystème connecté.

Les sponsors et les CRO ont proposé des méthodes visant à convertir des systèmes et des processus cloisonnés en une stratégie globale d’essais digitaux :

Il est essentiel d’évaluer les mérites relatifs des technologies, tout en gardant comme objectif d’utiliser moins d’applications mais avec de meilleures connexions entre elles.

Évaluer de façon critique les solutions qui optimisent l’expérience des sponsors, des chercheurs et des patients.

Des essais plus qualitatifs grâce à un écosystème connecté

La mise en place d’un environnement digital unifié permettra de répondre aux divers besoins des patients, des centres, des sponsors et des CRO, de renforcer leurs liens et de réduire les coûts et les échéanciers des essais. Au fur et à mesure que l’industrie progresse dans cette direction, les essais cliniques deviennent plus novateurs, servent mieux les patients et leur permettent d’accéder plus rapidement aux nouvelles avancées médicales.

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