云平台为CRO的全球客户和无纸化TMF长期战略提供支持
西班牙巴塞罗那-2013年10月22日 – I国际药品研究院（IDDI）是一家总部位于比利时的国际性合同研究组织（CRO）。为替换纸质化的试验主档案（TMF）系统，IDDI采纳了Veeva Systems基于云技术开发的Vault eTMF解决方案，该解决方案是Veeva开发套件的一部分。IDDI为遍布美国、欧洲和亚洲的临床试验申办方提供服务，因而有必要在全球范围内收集、分析和报告临床试验第一阶段到第四阶段的全部数据。有鉴于此，IDDI需要一款能够集中管理的单一系统，以便简化审计工作和协作方式。在对五个系统进行评估之后，IDDI选择了具备文档跟踪功能、全球各地均可访问的云平台：Vault eTMF。
“我们希望在TMF管理中使用单一的数字化解决方案以取代现有的混合系统，从而改善文档质量、提高工作效率并强化控制，让我们的同事和客户可以在云端访问我们的数据，”IDDI首席运营官Linda Danielson说道。“Veeva在生命科学行业取得的成功让我们印象深刻。Veeva专注于为客户提供支持，并在云技术领域不断创新，这一点也让我们受益匪浅。”
Vault eTMF完美达到了IDDI提出的每一项重要选择标准，如更具成本效益的价格结构，建立在TMF参考模型之上、可完整记录审计信息的系统架构，以及直观明了的用户界面。重要的是，IDDI想要的是一款能为世界各地的员工提供支持的系统。“我们可以轻松访问Vault eTMF，而且无需使用VPN，这一点对于在地区之间开展高效合作而言至关重要，”Danielson补充道。
“作为一家合同研究组织，我们的很多文档都需要客户的审核和批准，所以我们必须具备快速方便地分享这些文档的能力，”Danielson继续说道。“我们之前使用的系统要求客户必须打印、签署和扫描文档。然后他们必须把文档上传到电子共享空间或者用电子邮件将其发回，这个流程不仅繁琐，而且效率低下。另外，我们很难对文档进行追踪，无法确保我们收到了所有文档。Vault eTMF让双方开展高效合作成为了可能，因为临床试验申办方可以实时审查、编辑和批准文档。”
所有涉足临床试验的企业都高度重视审计准备工作，IDDI也不例外。Vault eTMF具备文档管理、审计纪录和审计方角色等功能，能让IDDI赋予审计员权限，用以访问该系统内含的完整正确文档，方便其审查工作。“Vault eTMF的版本控制功能是我们顺利完成审计准备工作的关键。我们很清楚手头文档的版本，我们也可以自动获得内容详尽的审计纪录，我们能够从中了解到是谁在何时访问了哪些文档，”Danielson说道。
IDDI在一项第一阶段临床试验研究中试用了Vault eTMF，他们在不到四周时间内就明确了权利、工作流、安全模型及产品生命周期等方面的工作。IDDI将在今年晚些时候把85项现有研究中的大部分迁移至Vault eTMF，并在2014年利用该解决方案开展40项新研究。
“Veeva的专业服务团队很容易相处，他们动作迅速、反应敏捷。我们在如此短的时间内就启动和运行了Vault eTMF，而且这项解决方案能够完全满足我们的业务需求，我们对此感到非常满意，”Danielson总结道。
关于Veeva
Veeva Systems是全球生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案领导者提供商，致力于提供创新的技术架构，卓越的产品服务，以及遵循让客户成功的服务理念。目前，Veeva在全球范围内拥有超过300家企业客户，这些客户中有全球大型制药公司，也有新兴的生物技术公司。Veeva总部设在美国旧金山湾区，并在欧洲、亚洲和拉丁美洲设有办事处。更多信息，请访问： www.veeva.com。