Veeva助力广东天普生化医药股份有限公司实现业务流程标准化、提高临床试验及管理效率
中国，上海—2016年12月28日—Veeva Systems今日宣布，广东天普生化医药有限公司的Veeva Vault eTMF项目已于近日顺利上线。
广东天普生化医药有限公司（以下简称申办者）研发的注射用尤瑞克林（凯力康）己于2005年在中国批准上市(国药准字H20052065)，用于轻-中度急性脑梗死的治疗。据估算，截至2014年12月，己经有近28万患者使用过该药品。临床医生在用药过程中发现该药对于急性脑梗死患者的肢体功能改善、意识状态改善等方面有明显优势，但仍缺乏大样本的临床研究数据，特别是临床关注的不良事件的发生率、转归及合并用药的安全性等相关的数据。因此，为进一步观察其治疗急性脑梗死患者的安全性和有效性，证实临床医生在用药中的发现，申办者发起“注射用尤瑞克林（凯力康®）上市后安全性和有效性再评价临床试验”（简称:RESK），北京协和医院崔丽英教授为本项目主要研究者，本研究为非随机、开放、多中心、单臂、前瞻性IV期试验，预计入选60家研究中心，2186例受试者。
Veeva R&D团队早在项目实施前期就开始帮助天普和其合作CRO春天医药的临床运营团队进行临床试验文档整理和分类匹配工作，并结合项目具体情况对Veeva Vualt eTMF的中英文界面进行了专门修改。在培训阶段，Veeva的专家为此项目的主要研究者设计了结合项目界面的研究者使用手册、陪同客户拜访主要研究者沟通项目需求，并针对天普医药和春天医药在研究中的参与情况分别进行了半天的培训。系统简单易用，且实际实施全程仅用8周就顺利完成，大限度地节省了其在实施上的项目经费和时间，确保了该临床试验项目如期顺利上线。Veeva在售后也定期寻求天普的反馈和改进需求，确保客户的良好使用体验。
Veeva亚太及拉丁美地区总经理Doug Etzel 先生表示：“Veeva云技术平台的设计初衷是为不同规模和治疗领域的临床试验提高效率。我们很荣幸能与天普生化合作，在中国推进危重症领域特别是神经内科领域研究，为全球脑梗死患者带来更好的治疗。”
“Veeva Vault能极大地帮中国的医药企业加快临床运营的业务流程。”Veeva中国区成熟市场总经理刘志成先生说道：“能够为天普生化服务，为其化学制药的临床运营和医学部门提供更加国际化的管理方式、更高的透明度并帮助提高其管理效率，我们深感荣幸。”
更多信息
如欲了解更多有关Veeva Vault eTMF的信息，请访问：Veeva Vault eTMF
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关于Veeva Systems
Veeva Systems是全球生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案提供商。Veeva致力于提供创新的技术架构，卓越的产品服务，以及遵循让客户成功的服务理念。目前，Veeva在全球范围内拥有超过400家企业客户，这些客户中有全球大型制药公司，也有新兴的生物技术公司。Veeva总部设在美国旧金山湾区，并在欧洲、亚洲和拉丁美洲设有办事处。更多信息，请访问：www.veeva.com。
关于广东天普生化医药股份有限公司
广东天普生化医药股份有限公司成立于1993年，是全球大的生物蛋白质制药企业，专注于危重症领域生物制药的销售、开发及生产。拥有国家二类新药（国内独家品种）天普洛安®（注射用乌司他丁）、全球首创新药凯力康®（注射用尤瑞克林）。企业通过学术推广的方式，向医生及公众传递科学的疾病信息，普及先进的健康知识，从而帮助人们拥有健康生活。同时为更大力度地支持广大临床专家、医生开展循证医学研究及具有创新性的基础与临床探索性研究，于2009年设立“天普研究基金”，又于2012年设立天普凯力康研究基金为医生临床研究提供千万元的资金支持。致力于在危重症领域成为值得尊敬和合作的生物医药领军者。更多信息，请访问：www.techpool.com.cn/index.html。
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前瞻性声明
本新闻稿中载列了前瞻性声明，内容涵盖市场对Veeva产品和服务的需求和认可、使用Veeva的产品和服务所取得的效果，以及一般商业情况，尤其是生命科学行业的商业现状。本新闻稿中载列的任何前瞻性声明都基于Veeva的历史业绩和当前计划、估算业绩和预期而做出，并不代表一定会实现这些计划、估算业绩和预期。本前瞻性声明是Veeva发布本新闻稿之时的预期，可能需要根据后续事态发展做出变更，但Veeva无义务在今后更新本声明。在做出本前瞻性声明之时，存在多种已知和未知的风险及不确定性，有可能造成实际结果与预期相去甚远。在截至2015年10月31日对10-Q表的备案文件中，“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论与分析”部分列出了可能影响Veeva财务结果的其他风险和不确定性。 该文件载于公司官网：www.veeva.com“投资者”一栏及美国证券交易委员会网站www.sec.gov 欲了解更多有关可能影响实际业绩的潜在风险，请参阅Veeva向美国证券交易委员会提交的其他备案文件。
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