生物制药公司Alvotech采用Veeva Vault QualityDocs标准化管理生产与质量相关文档

加利福尼亚州普莱森顿市—2015年12月9日专注于生物类似物的生物制药公司Alvotech选择基于云技术的Veeva Vault QualityDocs系统，用于管理涉及药品生产质量管理规范（GMP）内容的全部文档。

Alvotech虽是一家新兴企业，但其迅速为获得生物类似药市场的地位打下了坚实基础。目前，该公司已在冰岛首都雷克雅未克动工建设的生产设施，并部署了一套GMP相关程序文档的管理系统。

Alvotech独具优势，因为这是其内部首次部署全新系统，此前并未残存任何传统系统或者低效的处理流程。因此利用新实践经验确立解决方案，以建立精简有效的质量合规体系，对Alvotech来说是至关重要的。

Alvotech采用Vault QualityDocs简化其质量、生产和验证文件的流程，并利用Vault QualityDocs管理冰岛生产设施建设的相关文档。一旦公司新药投产，该系统也将成为GMP相关内容的标准管理应用。

Alvotech公司的质量体系负责人Tinna Madsen表示， Vault QualityDocs安装迅速、实用性高、并符合GMP标准，因此受到Alvotech的青睐。Madsen指出：“Vault QualityDoc的用户界面导航便捷、友好直观，我们的员工无论身处何地都能获取GMP关键内容并展开合作。”“我们的员工可以直接在Vault QualityDocs中完成‘阅读和理解’相关任务，确保新进员工的工作也能做到一致、合规。”

Alvotech很快成功完成了Vault QualityDocs的部署，免去了大量定制工作，也是决定获选的关键因素。

Alvotech首席信息官Gudmundur Oskarsson表示：“我们有很多宏大的发展规划，因此时间很宝贵。”“所以我们无法在定制工作上花费太多时间。Vault QualityDocs提供了根据特定目的制定的解决方案，我们可藉此有效管理GMP相关内容。拥有Vault QualityDocs，我们就能迅速启动运营，不必再购置其他基础设施。”

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