高效管理GxP文档
加速审批流程

随时安全访问GxP文档,降低合规风险


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Vault QualityDocs质量文档管理应用

Vault QualityDocs性能卓越,方便易用,使多方合作更加流畅,同时降低合规风险并改善质量控制流程。Vault QualityDocs加快搜索和审批进程,合作机构之间能更便捷地共享GxP文档。

优势
  • 实现对GxP文档的掌控: 可视化的文档状态和流程使您能够提前发现并解决问题,提高文档管理的效率,减低合规风险。
  • 易于操作的系统: Vault的用户界面直观明了,即使是临时用户也能轻松掌握文档控制流程,随时获取准确的文档。
  • 提高效率: 自动化的工作流程和分类功能能够简化程序,提高终端用户的工作效率。
  • 为审计稽查做好准备: 详细的审计稽查信息、有序的文档组织、以及强大的搜索功能,使您能够轻松应对各种审计和稽查。
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GxP文档控制可视化

监测各文档审批状态

任务列表帮助用户按时完成工作

功能特点

合规报告

直观显示文档的阅读,以及周期审查和其他工作流程情况,使您能轻松地通过报告获悉未完成或即将进行的任务,降低合规风险。

文档访问控制和副本发行控制

可通过任何主流网页浏览器安全访问和使用文档,或者在条件允许的情况下打印、分发和追踪受控的PDF文档。打印的文档附有可定制的相关信息,例如文档下载人、文档下载时间、以及文档副本的有效期限。

全面审计稽查

追踪文档在整个试验周期中的所有动向,掌握详细的审计稽查信息,包括文档的审批人和审核人、状态变动情况、签署情况等等,从而轻松实现合规。

电子签名及其显示

文档审批过程中使用的电子签名及其显示符合美国联邦法规第21篇第11部分 (Title 21 CFR Part 11) 和附件11 (Annex 11) 的规定。

了解详情 客户案例
文档变更控制

追踪并控制文档的变动情况,例如撤回、审批、修订以及发布,自动收集关于提出的变动以及变动原因,为将来的审计工作提供支持。

质量文档分类

通过为质量文档、生产相关文档和验证文档预定义分类方式、元数据和选择列表,使您的操作更为流畅,并能够迅速采用最佳做法。

可定制的质控流程

通过自动化质控流程实现系统内置的合规功能,包括文档失效通知、定期审查通知、以及培训标识。轻松拓展工作流程,使其整合质量管理系统和学习管理系统,实现端到端的质量控制流程。

互动信息报表

通过自助式报表,您可以轻松查阅文档及审批进程状态,快捷地确定瓶颈所在,您也可点击报告轻松获取更多信息,并在团队和合作伙伴之间分享信息。