高效管理临床试验主文档
轻松应对审计稽查

支持DIA参考模型、符合GCP规范
实时监测管理项目文档
13国语言支持跨国多中心临床试验


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Vault eTMF电子试验主文档管理应用

Vault eTMF专为生命科学与制药行业设计,依托同一个基于云技术的安全应用程序,您既可以在其中创建、交换和更新所有临床试验文档,还可分享给试验合作方共同完成流程方面的工作。

Vault eTMF电子试验主文档管理应用提高了可视性,使试验申办方能更有效地监管试验过程。合同研究组织(CRO)获得了实施各项SOP所必需的灵活度和把控力,并能有效管理电子试验主文档(eTMF)。研究基地有了简化的文档收集软件,从而可以专注于研究。稽查人员和视察人员可轻松访问专设网站。

优势
  • 可供随时审计稽查: 自动更新临床试验主档案(TMF),向试验申办方、合同研究组织(CRO)和研究基地提供来源唯一的试验文档。
  • 访问不受地域限制: 为您的所有研究合作方提供安全访问方式,使其免受设备和地域限制。
  • 提高生产力: 使用更为高效、准确的电子化流程代替劳动密集型的人工操作模式。
  • 加快研究启动:管理和追踪关键绩效指标,加速临床试验启动。
了解详情 了解CRO合作方

支持整个试验主文档参考模型

支持远程稽查、视察和监查

单一文件夹发送所有相关文档

功能特点

互动分析界面和报告
快速将想法转化为行动,随时掌握eTMF所需要的内容、完成情况和缺失情况。
快速审批和查询
您可同时查看文档内容和源数据,动态过滤工具助您快速查找数据。
文档质量控制更轻松
通过适时启动质量检测流程,持续改善eTMF的准确性。
支持整个TMF参考模型
为核心和推荐文档提供支持,支持其中TMF参考模型的文档、属性、关系和层次。
操作简便的研究者入口
通过提供eTMF的直接、专属访问权,简化文档收集过程并改善协作流程。
文档包为您节省时间
各类与基地启动以及其他基地重大事项相关的文档和任务皆可在同一文档包内发送。
上游申报支持
自动创建以备申报的文档,并捕捉申报处理过程中所需的细节。

视频演示