法规递交
唯一授权来源

全程跟踪并高效管理全球申报文档



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Vault Submissions电子文档提交管理应用

基于统一的Vault平台,加强团队间合作,高效完成申报文档撰写及递交流程。

申报文档均采用唯一的授权来源,极大简化了文档的全球化流程。使用Vault Submissions电子文档提交管理应用,您可以在安全可靠的云计算环境下处理所有相关工作,从创建申报结构,到规划、撰写以及收集所需资料。

优势
  • 界面友好: 界面简洁直观,方便不同的试验参与者使用,因而无需对使用者进行大量培训。
  • 来源权威: 能对文档分发进行更有效的控制,跟踪机构向当地主管部门递交的文档。
  • 全程可视化: 通过极具价值的文档状态报表,跟踪文档审批进展,降低错过申报期限的风险。
  • 提高效率: 无需人工操作,提高申报速度,降低了SOP操作过程中的人为风险。
  • 降低合规成本: 直接在Vault Submissions应用内编写、交换和配置文档,实现自动跟踪和报告。
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支持内置eCTD及EDM并且 实现文档快速分发

实时报表显示文档审批状态

点击文档链接 实现快速导航

功能特点

可扩展的内容模型

可针对行业标准的改变进行扩展,如DIA EDM参考模型。

区域和主档案

允许用户将创建申报结构作为规划流程的一部分。添加规划文档,在全球范围内重复使用文档,实时报告文档状态。查看 Ipsen使用Vault 完善文档管理。

在全球范围内进行存取与协作
无需将外部用户阻挡在公司防火墙之外,也无需给员工专门配备笔记本电脑或提供网络账号。被授权的用户可以通过网页安全地登录至某个特定的云端地址。
了解详情 CRO合作项目
随时提供可提交的内容格式

以安全、合规的方式自动为全球监管申报提供所需文档。

可定制的状态报表

您可以根据需求定制报表内容,并可快速浏览报表以查找进程延迟的确切原因,快速解决问题,指导下一步行动,确保不错过申报期限。

应用集成

提供已发布的开放Vault API,与Vault RIM监管信息管理应用套件进行集成。

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