Veeva Vault QualityDocs助力日本最大的合同研究组织通过实行基于云计算的SOP管理流程提高合规性

合同研究组织在整个企业的规范化开发活动中推行无纸化流程

加利福尼亚州普莱森顿市—2015年1月28日 日本最大的合同研究组织CMIC株式会社正借助Veeva Vault QualityDocs实现从纸质化作业向电子化流程的转型。Veeva Vault QualityDocs是Veeva Systems专为生命科学企业开发的基于云计算的规范化内容管理解决方案。CMIC计划在下属全体企业应用Vault QualityDocs进行所有标准作业程序(SOP)文档的创建、管理和报告。向电子化系统转型,不仅有助于提高效率,还可为客户提供确保合规的管理。在Vault QualityDocs的鼎力支持下,CMIC得以从单一、权威的渠道获取经过验证、及时更新的高质量文档。

近年来,日本规定,大多数的SOP创建和管理流程均须通过监管审查。为确保合规,CMIC以Vault QualityDocs为技术支撑,建立了一套总体管理流程,涵盖从操作标准制定和成文到公司内部培训等多个流程。在此过程中,CMIC见证了Vault惊人的快速执行能力——在短短不到4周的时间内,即可支持50名用户上线操作。CMIC还发现,文档创建效率明显提升,总体运作效率也获得了改善。

CMIC正在竭力拓展全球业务。过去几年来,受托管理的临床试验业务增长迅猛。为在快速增长的同时继续保持工作效率和合规性,CMIC需要一套全新的内容管理系统,最好以多租户技术和云计算打造的系统架构为基础。Vault QualityDocs充分符合CMIC对最佳解决方案的需求,目前正助力CMIC日本总部和各地办事处加强管理、提升效率。

合同研究组织CMIC株式会社的社长中村宣雄表示:“Vault帮助我们提高合规性,精简企业的文档管理流程。随着CMIC向全球市场逐步推进,Veeva将继续作为我们重要的技术合作伙伴,提供专业的解决方案,灵活响应我们不断增长的需求。”

Vault QualityDocs使CMIC能够通过单一渠道获取整个企业内部所有的优质文档、生产记录、开发报告和验证文件。获批文档一经上传即可在全球共享,免除纸质复本带来的低效问题和安全隐患。此外,Vault QualityDocs的“阅读和理解”功能使团队的每位成员都能便捷地查阅文档,通过简洁的实时分析界面监测和管理项目的完成情况。

关于Veeva Vault
Veeva Vault是首款专为生命科学企业设计的、基于云技术的规范化内容管理平台和应用套件,涵盖了临床、质量、商业和医疗等全球化生命科学企业中的各个重要运作环节,确保企业的文档和数据来源单一、可靠。Vault解决方案让企业在生命科学的云端安全互联,对试验过程中的任何问题都能全程掌控、便捷访问、高度可视和随心应对,产品上市时间大幅缩短。所有Vault应用都拥有实时报告和实时分析界面、简洁直观的用户网页界面和利用多租户技术与云计算打造的系统架构,能持续为企业带来快速革新。今天,逾100家全球客户都依赖Vault系统管理其关键内容,Vault的销量也在短短一年内增长了两倍。

更多信息:

关于CMIC株式会社
CMIC成立于1992年,总部设于日本东京,是日本领先的合同研究组织(CRO),目前业务范围已扩展至全球增长最快的亚洲市场,包括中国大陆、台湾、新加坡、韩国、马来西亚等地。CMIC拥有在亚洲乃至全球开展临床试验的丰富实践经验和专业技能,可为客户提供多项增值服务,支持在不同治疗领域进行第一期至第四期临床试验。除提供监测、数据管理、统计分析以及项目管理服务外,CMIC凭借与监管机构的密切联系和对监管要求的深入了解,可为客户提供监管问题方面极具战略性的咨询意见。公司的业务范围包括合同生产组织(CMO)、合同销售组织(CSO)和医院管理组织(SMO)的业务职能。更多信息,请访问:http://www.cmic-holdings.co.jp/e/.

关于Veeva
Veeva Systems是全球生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案领导者提供商,致力于提供创新的技术架构,卓越的产品服务,以及遵循让客户成功的服务理念。目前,Veeva在全球范围内拥有超过200家企业客户,这些客户中有全球最大的制药公司,也有新兴的生物技术公司。Veeva总部设在美国旧金山湾区,并在欧洲、亚洲和拉丁美洲设有办事处。更多信息,请访问:www.veeva.com。