Veeva Systems发布临床试验研究启动解决方案

一家全球20强制药公司和一家全球10强合同研究组织已签约成为Veeva Vault Study Startup的首批顾客

宾夕法尼亚州费城—2015年11月2日 —今天,Veeva Systems在2015年研发峰会上公布了首个全面集成的临床试验研究启动解决方案。Veeva Vault Study Startup将协助生命科学企业管理与启动临床试验研究项目有关的内容以及活动。这套全面解决方案将缩短首位病人的招募时间、实现人工过程的自动化、并与单个试验内容来源的eTMF实现无缝交互操作。

生命科学企业在采用先进解决方案提高实验过程中多个环节的速度和效率方面已经取得了巨大进展。根据《2015TMF参考模型调查》,大部分受访对象(61%)正在使用或积极地计划使用eTMF。而根据《Veeva2015年无纸化TMF调查》, 56%的受访对象认为加快研究启动是企业采用eTMF的首要原因。

“生命科学行业一直受限于研究启动中人工低效的操作,” Veeva Vault Clinical副总裁 Kathryn King道,“目前的解决方案只能管理文件或者启动活动,无法二者兼顾。这就为发现并解决启动操作时的问题带来了不小的挑战,延长了研究周期和产品上市时间。”

传统解决方案仅仅关注研究基地启动文件或者研究基地启动数据,而无法将文件和数据整合起来,使得上述挑战更为艰巨。这些系统通常还与eTMF应用相脱节,而后者需要这些信息作为部分试验记录。这些互不整合的情况将减慢研究项目启动的速度,而根据塔夫茨药物开发研究中心的研究显示,这个过程一般需要17个月才能完成。

“申办方和合同研究组织通常使用简单、分散和互不兼容的专有定制方法和eClinical解决方案来管理研究启动和启动活动,” 美国塔夫茨大学医学院药物开发研究中心副教授Ken Getz道,“我们在调查研究项目参与和启动时发现该惯例造成了有史以来最严重的低效和不统一情况。”

Vault Study Startup将研究基地启动文件和数据整合在单个解决方案内,同时实现与 Veeva Vault eTMF的无缝交互操作。功能的整合可以确保启动内容和数据具有唯一且真实信息来源,并向医院、申办方和合同研究组织提供同样的临床信息,由此简化合作并提高效率。Vault Study Startup还将提供改善启动过程管理的强大功能,包括完善可靠的电子审查记录。

Veeva Vault Study Startup将在2015年12月初发布。一家全球20强制药公司和一家全球10强合同研究组织已签约成为Veeva Vault Study Startup的首批顾客。

今天在峰会上还发布了Veeva Vault RIM ——新一代合规信息管理应用套件,将申报文件、发布档案、产品登记和公司承诺整合成单个权威渠道供全球发布。更多信息及采访邀约,请联系pr@veeva.com

与此次峰会有关的其他报道中,Veeva公布了其与UL EduNeering开展合作整合Vault QualityDocs和ComplianceWire®。ComplianceWire ®作为一款领先的培训管理系统,已用于培训了35000名美国药监局研究人员。培训课程与合规内容保持一致可实现随时备审,并提高审核的整体质量。

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关于Veeva Vault
Veeva Vault是首款专为生命科学企业设计的、基于云技术的规范化内容管理平台和应用套件,涵盖了临床、质量、商业、医疗和合规等全球化生命科学企业中的各个重要运作环节,确保企业的文档和数据来源单一、可靠。Vault解决方案让企业在生命科学的云端安全互联,对试验过程中的任何问题都能全程掌控、便捷访问、高度可视和随心应对,产品上市时间大幅缩短。所有Vault应用都拥有实时报告和实时分析界面、简洁直观的用户网页界面和利用多租户技术与云计算打造的系统架构,能持续为企业带来快速革新。今天,逾190家全球客户都依赖Vault系统管理其重要内容。

关于Veeva
Veeva Systems是全球生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案领导者提供商,致力于提供创新的技术架构,卓越的产品服务,以及遵循让客户成功的服务理念。目前,Veeva在全球范围内拥有超过300家企业客户,这些客户中有全球最大的制药公司,也有新兴的生物技术公司。Veeva总部设在美国旧金山湾区,并在欧洲、亚洲和拉丁美洲设有办事处。更多信息,请访问:www.veeva.com

前瞻性声明
本新闻稿中载列了前瞻性声明,内容涵盖市场对Veeva产品和服务的需求和认可、使用Veeva的产品和服务所取得的效果,以及一般商业情况,尤其是生命科学行业的商业现状。本新闻稿中载列的任何前瞻性声明都基于Veeva的历史业绩和当前计划、估算业绩和预期而做出,并不代表这些计划、估算业绩和预期一定会实现。本前瞻性声明是Veeva发布本新闻稿之时的预期,可能需要根据后续事态发展做出变更,但Veeva无义务在今后更新本声明。在做出本前瞻性声明之时,存在多种已知和未知的风险及不确定性,有可能造成实际结果与预期相去甚远。在截至2015年7月31日对10-Q 表的备案文件中,“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论与分析”部分列出了可能影响Veeva财务结果的其他风险和不确定性。该文件载于公司官网:www.veeva.com“投资者”一栏及美国证券交易委员会网站www.sec.gov。欲了解更多有关可能影响实际业绩的潜在风险,请参阅Veeva向美国证券交易委员会提交的其他备案文件。

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