Vital Therapies使用Veeva Systems端到端合规内容管理云平台解决方案筹备临床和合规运营工作

生物技术企业采用Veeva Vault平台加快临床研究启动和最终申报的效率

加利福尼亚州普莱森顿市—2014年12月2日 — 随着一项试验性组合生物制品进入第三期临床试验以及近期首次公开上市,Vital Therapies集团正借助Veeva Systems基于云技术的Veeva Vault eTMF和Veeva Vault Submissions内容管理应用在全球范围开展更为高效的协作,筹备其临床和监管工作。这些新型Vault应用帮助Vital Therapies调整了从研究开发到申报各阶段的文档工作流。为了迎接可能到来的首次生物制品许可申请(BLA)提交工作,该公司正在大规模部署Vault系统。

由于可以通过云端便捷、安全地访问Veeva Vault,这让Vital Therapies外部合作伙伴、内部临床和监管团队及全球各地研究医院之间的合作更为有效。“我们需要一项端到端解决方案来提升效率、简化运作,并为团队成员提供井然有序并且安全的方式来访问产品和临床研究文档。有了Veeva Vault,分享信息的工作就更简单了。”Vital Therapies全球监管与质量运营总监Heidi Spanish表示,“随着我们不断按照商业化目标迈进,Veeva Vault还能随着我们组织规模的扩大而进行相应的扩展。”

Vital Therapies还注意到,利用单一系统管理合规文档能够促进各方协同合作。“Veeva Vault有机结合了临床和监管两方面的工作流,提升了生产效率。用户不必再须四处奔波收集文档。”Spanish补充道,“同时,我们也不会再遇到同一文档存在多个版本的问题。全球各地团队访问的文档只有一个版本,文档内容大都依据DIA TMF参考模型编制。过去,我们要花数小时比对不同版本的文档,如今Veeva Vault提供的文档版本控制功能既为我们节省了时间,又能防止错误发生。Vault还减少了申报准备过程中搜索或追踪文档所花费的时间。

随着规模不断扩大,Vital Therapies希望最大程度缩减传统本地系统所需的基础设施和运营方面的投资,而将资源集中在研究和开发上。“对成长中的企业来说,通过云端部署如Veeva Vault这样的先进商业应用是非常有利的方式。系统维护工作由Veeva执行,我们可以自己或选择通过Veeva服务更改系统。Vault定期进行升级,这让我们可以便捷地按需从Veeva获取最新的研发成果,”Spanish补充说。

Veeva Vault是一款专为生命科学企业设计的、基于云技术的合规内容管理平台和应用套件,Vault eTMF和Vault Submissions均是其组成部分。Vault涵盖了临床、质量、商业和医疗等全球化生命科学企业中的各个重要运作环节,让医药、生物技术和医疗器械企业得以在全球范围内部署单一内容管理系统。Vault解决方案让企业在生命科学的云端安全互联,全程掌控,对试验过程中的任何问题都能便捷访问、高度可视和随心应对,产品上市时间大幅缩短。所有Vault应用都拥有实时报告和实时分析界面、简洁直观的用户网页界面和快速进化的多租户云平台系统架构。

Spanish总结称:“Veeva的员工拥有医药领域的经验,因此他们了解我们的需求,并能提供出色的建议。这对我们用户是非常棒的体验。”

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关于Veeva
Veeva Systems是全球生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案领导者和提供商,致力于提供创新的技术架构,卓越的产品服务,以及遵循让客户成功的服务理念。目前,Veeva在全球范围内拥有超过200家企业客户,这些客户中有全球最大的制药公司,也有新兴的生物技术公司。Veeva总部设在美国旧金山,并在费城,巴塞罗那,巴黎,北京,上海和东京等地设有分公司。更多信息,请访问:www.veeva.com。