Melhores práticas da PICI para
Construir Estudos Complexos
com o Veeva Vault EDC

Uma Plataforma de Dados Clínicos para Dados Completos e Simultâneos

O Veeva CDB é uma plataforma de dados clínicos que agrega e harmoniza todas as fontes de dados para que você possa obter dados limpos, bem organizados e prontos para uso de forma mais rápida. Disponibilidade prevista para a início de 2022.

Benefícios

Dados Completos e Simultâneos

Consolide todos os dados do seu estudo em uma plataforma de dados clínicos para que limpeza, relatórios e exportação estejam integrados.

Insights em Menos Tempo

Minimize o tempo entre a geração e o consumo dos dados. Visualizar dados precisos mais rapidamente possibilita adaptação em menor tempo e a execução de ensaios mais eficazes.

Acessível para Todo o Time

Democratize o acesso à visualização limpa e holística dos dados, promovendo melhorias no processo de tomada de decisão.

Acesso Imediato à Todos os seus Dados

Oferece visibilidade completa de todos os seus dados, tanto em estudos gerenciados internamente, quanto nos estudos realizados por parceiros ORPCs (CRO).

Características

Mecanismo de Ingestão Automatizado

Agrega valor e harmoniza seus dados do Vault EDC e fontes de dados externas. O mecanismo de ingestão carrega dados sob demanda ou programados, associa com o estudo e sujeito correto e detecta quaisquer alterações aos dados ou à estrutura dos dados. Integrações produzidas e APIs abertos aumentam a credibilidade enquanto diminuem o custo e a complexidade das integrações do sistema.

Base de Dados Clínicos

Fontes de dados diversas são alinhadas à um mesmo pilar central do estudo, facilitando a comparação e reconciliando dados de diferentes fontes. Oferece acesso instantâneo a todos os metadados associados com cada ponto dos dados. Desta forma, os dados ficam acessíveis através da CQL (Clinical Query Language), uma linguagem de consulta de dados intuitiva e eficiente específica para dados clínicos.

Clinical Query Language (CQL)

Esta é a nova linguagem de programação da Veeva, desenvolvida especialmente para ensaios clínicos. Com funções de pré-construção para tarefas comuns e verificações de edição, substituindo centenas de linhas de SQL com poucas linhas de CQL. Programadores clínicos podem realizar funções avançadas nos dados, calcular valores derivados e construir consultas sofisticadas com o mínimo esforço. Gerentes de dados ganham novas habilidades e se aproximam dos dados como nunca antes.

Listagens Clínicas

Relatórios dados de estudos ou listagens principais, são gerados automaticamente para cada fonte de dados – sem necessidade de configuração. Os usuários trabalham com uma poderosa interface no estilo Excel para visualizar e filtrar dados, junto com ferramentas construídas com o propósito de limpar, reconciliar e transformar as informações. Centraliza o gerenciamento de discrepâncias com listas que comparam as fontes e destacam exceções, além da habilidade de gerenciar consultas para todos os tipos de dados.

Exportação SDTM

Consolida e transforma facilmente dados em SDTM para o FDA (Food and Drug Administration – EUA) ou para o formato preferido pelos estatísticos, monitores médicos e outros envolvidos. sugestões automáticas para transformações SDTM baseadas no design EDC do seu estudo e permitir aos usuários realizar novas modificações com as ferramentas construídas com o propósito de transformar os dados. Definições reutilizáveis de exportação de dados e operações clínicas economizam algumas semanas de tempo e custo de programação.

Relatórios Operacionais

Relatórios Operacionais oferecem insights valiosos enquanto os dados estão sendo coletados e consolidados. Rastreia o status dos dados de cada fonte a cada passo do processo, desde a inserção dos dados, à limpeza, SDV, revisão e bloqueio. Recebe relatórios em tempo real e detalha desde os painéis de alto nível, até os relatórios granulares. Patrocinadores e ORPCs (CROs) ganham visibilidade dos dados em tempo real, sem a necessidade do envio e retorno frequente de requisições e relatórios.