Melhores pr√°ticas da PICI para
Construir Estudos Complexos
com o Veeva Vault EDC

Uma Plataforma de Dados Cl√≠nicos para Dados Completos e Simult√Ęneos

O Veeva CDB é uma plataforma de dados clínicos que agrega e harmoniza todas as fontes de dados para que você possa obter dados limpos, bem organizados e prontos para uso de forma mais rápida.
Disponibilidade prevista para o final de 2022.

Benefícios

Dados Completos e Simult√Ęneos

Consolide todos os dados do seu estudo em uma plataforma de dados clínicos para que limpeza, relatórios e exportação estejam integrados.

Insights em Menos Tempo

Minimize o tempo entre a geração e o consumo dos dados. Visualizar dados precisos mais rapidamente possibilita adaptação em menor tempo e a execução de ensaios mais eficazes.

Acessível para Todo o Time

Democratize o acesso à visualização limpa e holística dos dados, promovendo melhorias no processo de tomada de decisão.

Acesso Imediato à Todos os seus Dados

Oferece visibilidade completa de todos os seus dados, tanto em estudos gerenciados internamente, quanto nos estudos realizados por parceiros ORPCs (CRO).

Características

Mecanismo de Ingest√£o Automatizado

Agrega valor e harmoniza seus dados do Vault EDC e fontes de dados externas. O mecanismo de ingest√£o carrega dados sob demanda ou programados, associa com o estudo e sujeito correto e detecta quaisquer altera√ß√Ķes aos dados ou √† estrutura dos dados. Integra√ß√Ķes produzidas e APIs abertos aumentam a credibilidade enquanto diminuem o custo e a complexidade das integra√ß√Ķes do sistema.

Base de Dados Clínicos

Fontes de dados diversas s√£o alinhadas √† um mesmo pilar central do estudo, facilitando a compara√ß√£o e reconciliando dados de diferentes fontes. Oferece acesso instant√Ęneo a todos os metadados associados com cada ponto dos dados. Desta forma, os dados ficam acess√≠veis atrav√©s da CQL (Clinical Query Language), uma linguagem de consulta de dados intuitiva e eficiente espec√≠fica para dados cl√≠nicos.

Clinical Query Language (CQL)

Esta √© a nova linguagem de programa√ß√£o da Veeva, desenvolvida especialmente para ensaios cl√≠nicos. Com fun√ß√Ķes de pr√©-constru√ß√£o para tarefas comuns e verifica√ß√Ķes de edi√ß√£o, substituindo centenas de linhas de SQL com poucas linhas de CQL. Programadores cl√≠nicos podem realizar fun√ß√Ķes avan√ßadas nos dados, calcular valores derivados e construir consultas sofisticadas com o m√≠nimo esfor√ßo. Gerentes de dados ganham novas habilidades e se aproximam dos dados como nunca antes.

Listagens Clínicas

Relat√≥rios dados de estudos ou listagens principais, s√£o gerados automaticamente para cada fonte de dados ‚Äď sem necessidade de configura√ß√£o. Os usu√°rios trabalham com uma poderosa interface no estilo Excel para visualizar e filtrar dados, junto com ferramentas constru√≠das com o prop√≥sito de limpar, reconciliar e transformar as informa√ß√Ķes. Centraliza o gerenciamento de discrep√Ęncias com listas que comparam as fontes e destacam exce√ß√Ķes, al√©m da habilidade de gerenciar consultas para todos os tipos de dados.

Exportação SDTM

Consolida e transforma facilmente dados em SDTM para o FDA (Food and Drug Administration ‚Äď EUA) ou para o formato preferido pelos estat√≠sticos, monitores m√©dicos e outros envolvidos. sugest√Ķes autom√°ticas para transforma√ß√Ķes SDTM baseadas no design EDC do seu estudo e permitir aos usu√°rios realizar novas modifica√ß√Ķes com as ferramentas constru√≠das com o prop√≥sito de transformar os dados. Defini√ß√Ķes reutiliz√°veis de exporta√ß√£o de dados e opera√ß√Ķes cl√≠nicas economizam algumas semanas de tempo e custo de programa√ß√£o.

Relatórios Operacionais

Relat√≥rios Operacionais oferecem insights valiosos enquanto os dados est√£o sendo coletados e consolidados. Rastreia o status dos dados de cada fonte a cada passo do processo, desde a inser√ß√£o dos dados, √† limpeza, SDV, revis√£o e bloqueio. Recebe relat√≥rios em tempo real e detalha desde os pain√©is de alto n√≠vel, at√© os relat√≥rios granulares. Patrocinadores e ORPCs (CROs) ganham visibilidade dos dados em tempo real, sem a necessidade do envio e retorno frequente de requisi√ß√Ķes e relat√≥rios.