Captura Eletrônica de Dados para Ensaios Clínicos Modernos
O Vault EDC para ensaios clínicos oferece uma interface mais rápida e intuitiva para captura e revisão de dados dos centros de pesquisa. Elimina restrições e executa o ensaio que você quiser com um moderno sistema EDC (Electronic Data Capture).
Benefícios
Acelera o Tempo do Ciclo de Estudos
Implante estudos em semanas, não meses.
Executa o Estudo que Você Quiser
Traduz protocolos complexos em elegantes designs de livros de fichas clínicas.
Crie emendas durante o estudo sem pausas ou migrações.
Dados Limpos Mais Rapidamente
Limpe dados capturados eletronicamente e verifique dados/documentos de origem rapidamente com o QuickView — uma interface dinâmica otimizada para monitoramento e revisão.
Dados Clínicos Conectados
Parte de uma plataforma de softwares abrangente que inclui Vault CTMS , Vault eTMF , e Vault Study Startup .
Testes de Aceitação do Usuário (UAT) com Design Ágil
Revisões de Design Interativas e ao Vivo
"Fizemos três rodadas de UAT (User Acceptance Test) em dois dias."Michelle Harrison, Vertex
UAT Baseada em Risco
"O Study Differential Report no Vault CDMS é incrível. Ele nos economiza muito tempo..."Tanya du Plessis, Bioforum
A abordagem Veeva's Agile Design tem como foco a aceitação do usuário no início do processo de construção para cortar semanas no tempo de desenvolvimento. Enquanto isso, o Study Differential Report identifica tudo o que mudou, para que você teste apenas o que é necessário.
Características
Ambiente de Design de Estúdio
Estilo de design tipo drag-and-drop (arraste-e-solte) com fácil reutilização de modelos e padrões. Características inovadoras como, visitas e formulários dinâmicos, assistente de script para edição e especificações de documentação automática que permitem a construção de estudos de maneira mais rápida e eficiente.
Moderna Experiência dos Centros de Pesquisa
Uma experiência de usuário moderna que aumenta a usabilidade, adoção e performance. Navegação QuickJump reduzindo o tempo gasto na navegação entre livros de fichas clínicas, eventos e formulários. E filtros de Visualização Rápida (QuickView) mostram exatamente que parte do trabalho ainda precisa ser feita.
Visualização Rápida - QuickView
Interfaces de usuário personalizadas oferecem direção imediata nas tarefas do usuário e minimizam o tempo gasto buscando informação. A interface de usuário baseada em papeis otimiza a ordem e a estrutura dos dados diferentemente para cada entrada em comparação à limpeza de dados e revisão, para disponibilizar a visualização ideal para cada atividade. Veja Demonstração
UAT em Tempo Real & Baseada em Risco
O Study Differences Report gerado pelo sistema documenta precisamente todas as mudanças entre dois estudos. Use seus estudos padrões ou modelos como referência para eliminar requisitos UAT em formulários e campos pré-testados.
Atualizações em tempo real tanto ao livro de fichas clínicas quanto às regras durante UATs interativas e ao vivo, aceleram os testes eliminando atrasos e o vai-e-vem dos processos tradicionais.
Avaliações
Realize avaliações de dados clínicos, tais como eventos adversos graves, coletando decisões do avaliador e outros dados. Avaliadores veem um conjunto limitado de dados apenas para leitura (read only) a partir do livro de fichas clínicas do sujeito de pesquisa para ajudar a informar suas decisões. O Vault arquiva um snapshot dos dados auxiliares durante toda avaliação.
Randomizações Essenciais
Exclusivo para ensaios clínicos de dispositivos médicos – Randomize sujeitos de pesquisa usando diferentes abordagens incluindo, razão, estratificação, blocos e blocos misto, sem custo de licença extra. A randomização Veeva substitui os riscos da planilha manual ou os métodos de envelope e remove os custos e esforços de solução IRT abrangente para estudos de dispositivo médico com requisitos claros. Para empresas de Farmacêuticas a Veeva oferece integrações robustas, desenvolvidas com provedores líderes de RTSM, incluindo Suvoda, 4G Clinical e mais.
Emendas Sem Migrações
Realize alterações de design em estudos ativos de forma fácil e sem migrações. Quando novos requisitos são adicionados todos os formulários completos são revertidos para um estado incompleto e os novos campos são destacados para serem preenchidos pelo pessoal do centro de pesquisa.
Acesso Direto aos Dados do Estudo
A Acesso direto aos dados do estudo e relatórios gerados automática aceleram a tomada de decisões ajudando na identificação mais rápida de tendências e sinais de segurança. Patrocinadores podem receber em tempo real painéis mostrando o status completo de seus dados independente de quem licencia o sistema EDC – o patrocinador ou o ORPC. Veja nosso Programa de Parceiros Participantes para encontrar uma ORPC que possa construir e entregar estudos no Vault EDC.
Melhor Plataforma na Nuvem
Uma plataforma na nuvem escalável compartilhada por patrocinadores e ORPCs. O Vault EDC se beneficia de um desenvolvimento de software moderno e uma arquitetura fundamental flexível. Com uma verdadeira plataforma multi-tenant, a Veeva segue um ritmo veloz de inovações para oferecer o melhor EDC para ensaios clínicos.
Conexão Direta com CTMS
Dados operacionais do Vault CDMS são enviados diretamente ao Vault CTMS para uma comunicação precisa e oportuna no status do sujeito. Com um único clique no Vault CTMS Monitores de Pesquisa Clínica (CRAs) navegam diretamente à um livro de fichas clínicas de um sujeito de pesquisa no Vault EDC.
Dados do Laboratório
Gerencie as unidades do laboratório local e valores de referência para todos os estudos em uma lista máster única, central e fácil de manter. Atualize valores de referências uma vez que os novos valores do novo estejam imediatamente disponíveis para todos os estudos.
de dados nós mesmos.