Retome o Controle
dos seus Estudos

"Eliminar fun√ß√Ķes personalizadas √© uma virada de jogo,
mesmo projetos complexos s√£o f√°ceis de construir."

Tanya du Plessis, Bioforum

Captura Eletr√īnica de Dados para Ensaios Cl√≠nicos Modernos

O Vault EDC para ensaios cl√≠nicos oferece uma interface mais r√°pida e intuitiva para captura e revis√£o de dados dos centros de pesquisa. Elimina restri√ß√Ķes e executa o ensaio que voc√™ quiser com um moderno sistema EDC (Electronic Data Capture).

Benefícios

Acelera o Tempo do Ciclo de Estudos

Implante estudos em semanas, n√£o meses.

Executa o Estudo que Você Quiser

Traduz protocolos complexos em elegantes designs de livros de fichas clínicas.
Crie emendas durante o estudo sem pausas ou migra√ß√Ķes.

Dados Limpos Mais Rapidamente

Limpe dados capturados eletronicamente e verifique dados/documentos de origem rapidamente com o QuickView ‚ÄĒ uma interface din√Ęmica otimizada para monitoramento e revis√£o.

Dados Clínicos Conectados

Parte de uma plataforma de softwares abrangente que inclui Vault CTMS , Vault eTMF , e Vault Study Startup .

Testes de Aceita√ß√£o do Usu√°rio (UAT) com Design √Āgil

Revis√Ķes de Design Interativas e ao Vivo

"Fizemos três rodadas de UAT (User Acceptance Test) em dois dias."

Michelle Harrison, Vertex

UAT Baseada em Risco

"O Study Differential Report no Vault CDMS é incrível. Ele nos economiza muito tempo..."

Tanya du Plessis, Bioforum

A abordagem Veeva's Agile Design tem como foco a aceitação do usuário no início do processo de construção para cortar semanas no tempo de desenvolvimento. Enquanto isso, o Study Differential Report identifica tudo o que mudou, para que você teste apenas o que é necessário.

Características

Ambiente de Design de Est√ļdio

Estilo de design tipo drag-and-drop (arraste-e-solte) com f√°cil reutiliza√ß√£o de modelos e padr√Ķes. Caracter√≠sticas inovadoras como, visitas e formul√°rios din√Ęmicos, assistente de script para edi√ß√£o e especifica√ß√Ķes de documenta√ß√£o autom√°tica que permitem a constru√ß√£o de estudos de maneira mais r√°pida e eficiente.

Moderna Experiência dos Centros de Pesquisa

Uma experiência de usuário moderna que aumenta a usabilidade, adoção e performance. Navegação QuickJump reduzindo o tempo gasto na navegação entre livros de fichas clínicas, eventos e formulários. E filtros de Visualização Rápida (QuickView) mostram exatamente que parte do trabalho ainda precisa ser feita.

Visualização Rápida - QuickView

Interfaces de usuário personalizadas oferecem direção imediata nas tarefas do usuário e minimizam o tempo gasto buscando informação. A interface de usuário baseada em papeis otimiza a ordem e a estrutura dos dados diferentemente para cada entrada em comparação à limpeza de dados e revisão, para disponibilizar a visualização ideal para cada atividade. Veja Demonstração

UAT em Tempo Real & Baseada em Risco

O Study Differences Report gerado pelo sistema documenta precisamente todas as mudan√ßas entre dois estudos. Use seus estudos padr√Ķes ou modelos como refer√™ncia para eliminar requisitos UAT em formul√°rios e campos pr√©-testados.

Atualiza√ß√Ķes em tempo real tanto ao livro de fichas cl√≠nicas quanto √†s regras durante UATs interativas e ao vivo, aceleram os testes eliminando atrasos e o vai-e-vem dos processos tradicionais.

Avalia√ß√Ķes

Realize avalia√ß√Ķes de dados cl√≠nicos, tais como eventos adversos graves, coletando decis√Ķes do avaliador e outros dados. Avaliadores veem um conjunto limitado de dados apenas para leitura (read only) a partir do livro de fichas cl√≠nicas do sujeito de pesquisa para ajudar a informar suas decis√Ķes. O Vault arquiva um snapshot dos dados auxiliares durante toda avalia√ß√£o.

Randomiza√ß√Ķes Essenciais

Exclusivo para ensaios cl√≠nicos de dispositivos m√©dicos ‚Äď Randomize sujeitos de pesquisa usando diferentes abordagens incluindo, raz√£o, estratifica√ß√£o, blocos e blocos misto, sem custo de licen√ßa extra. A randomiza√ß√£o Veeva substitui os riscos da planilha manual ou os m√©todos de envelope e remove os custos e esfor√ßos de solu√ß√£o IRT abrangente para estudos de dispositivo m√©dico com requisitos claros. Para empresas de Farmac√™uticas a Veeva oferece integra√ß√Ķes robustas, desenvolvidas com provedores l√≠deres de RTSM, incluindo Suvoda, 4G Clinical e mais.

Emendas Sem Migra√ß√Ķes

Realize altera√ß√Ķes de design em estudos ativos de forma f√°cil e sem migra√ß√Ķes. Quando novos requisitos s√£o adicionados todos os formul√°rios completos s√£o revertidos para um estado incompleto e os novos campos s√£o destacados para serem preenchidos pelo pessoal do centro de pesquisa.

Acesso Direto aos Dados do Estudo

A Acesso direto aos dados do estudo e relat√≥rios gerados autom√°tica aceleram a tomada de decis√Ķes ajudando na identifica√ß√£o mais r√°pida de tend√™ncias e sinais de seguran√ßa. Patrocinadores podem receber em tempo real pain√©is mostrando o status completo de seus dados independente de quem licencia o sistema EDC ‚Äď o patrocinador ou o ORPC. Veja nosso Programa de Parceiros Participantes para encontrar uma ORPC que possa construir e entregar estudos no Vault EDC.

Melhor Plataforma na Nuvem

Uma plataforma na nuvem escal√°vel compartilhada por patrocinadores e ORPCs. O Vault EDC se beneficia de um desenvolvimento de software moderno e uma arquitetura fundamental flex√≠vel. Com uma verdadeira plataforma multi-tenant, a Veeva segue um ritmo veloz de inova√ß√Ķes para oferecer o melhor EDC para ensaios cl√≠nicos.

Conex√£o Direta com CTMS

Dados operacionais do Vault CDMS s√£o enviados diretamente ao Vault CTMS para uma comunica√ß√£o precisa e oportuna no status do sujeito. Com um √ļnico clique no Vault CTMS Monitores de Pesquisa Cl√≠nica (CRAs) navegam diretamente √† um livro de fichas cl√≠nicas de um sujeito de pesquisa no Vault EDC.

Dados do Laboratório

Gerencie as unidades do laborat√≥rio local e valores de refer√™ncia para todos os estudos em uma lista m√°ster √ļnica, central e f√°cil de manter. Atualize valores de refer√™ncias uma vez que os novos valores do novo estejam imediatamente dispon√≠veis para todos os estudos.