Ganhe controle de
sua Documentação
de Farmacovigil√Ęncia

Colabore globalmente e gerencie o conte√ļdo
de farmacovigil√Ęncia centralmente.

Vault SafetyDocs

O Vault SafetyDocs gerencia conte√ļdo e documentos de farmacovigil√Ęncia de forma central para maior efici√™ncia e conformidade operacional. Colabore globalmente em equipes, entre organiza√ß√Ķes ou com parceiros.

Benefícios

Melhora Compliance

Trilha de auditoria detalhada, controle de vers√£o, capacidades de busca intuitivas e status de visibilidade em tempo real, aumentam a conformidade para auditorias e inspe√ß√Ķes.

Facilita Colaboração

Compartilhe facilmente conte√ļdo, interna ou externamente, e colabora entre qualidade, regulat√≥rio, cl√≠nico, farmacovigil√Ęncia e outras organiza√ß√Ķes.

Aumenta Eficiência

Uma solu√ß√£o intuitiva, f√°cil de usar e manter, para gest√£o mais eficaz de documentos de farmacovigil√Ęncia.

Fique Atualizado

Acesse novas capacidades e os mais atuais requisitos regulat√≥rios com atualiza√ß√Ķes f√°ceis e autom√°ticas.

Características

Acesso Controlado

Permite aos usu√°rios acesso seguro de conte√ļdos e documentos de farmacovigil√Ęncia interna e externamente. Gerencie centralmente acordos de farmacovigil√Ęncia e arquivo mestre do sistema de farmacovigil√Ęncia (PSMF) em qualquer dispositivo dos principais browsers. Os usu√°rios s√≥ conseguem ver e realizar tarefas com base em suas fun√ß√Ķes.

Controle de Vers√£o

Versionamento automatizado e f√°cil compara√ß√£o de documentos de farmacovigil√Ęncia com vers√Ķes anteriores, para visualizar a forma como o conte√ļdo foi modificado.

Organizadores de Conte√ļdo

Organize documentos rapidamente em pastas para o arquivo mestre do sistema de farmacovigil√Ęncia (PSMF) ou uma inspe√ß√£o. Vincule a documentos fonte nos Vaults de farmacovigil√Ęncia, qualidade, regulat√≥rio, cl√≠nico e outros para garantir uma √ļnica fonte de verdade para o conte√ļdo regulado. Uma estrutura centralizada melhora a coordena√ß√£o de gerenciamento do PSMF e execu√ß√£o de auditorias.

Assinatura e Manifesta√ß√£o Eletr√īnica

Aprove documentos usando assinaturas e manifesta√ß√Ķes eletr√īnicas que est√£o em conformidade com o T√≠tulo 21 CFR Parte 11 e Annex 11.

Trilha de Auditoria Abrangente

Demonstre conformidade com trilhas de auditoria detalhadas que capturam cada evento no hist√≥rico do documento ‚Äď incluindo aprovadores e revisores do documento, altera√ß√Ķes de status, execu√ß√£o de uma assinatura e mais.

Autoria Colaborativa em Tempo Real

A integração total entre Vault e Microsoft Office Online promove autoria colaborativa em tempo real e faz isso de forma conforme. Veja uma demonstração.

Painéis e Relatórios Interativos

Relat√≥rios e pain√©is gerados automaticamente permitem que os usu√°rios vejam o status do conte√ļdo e dos processos, tornando f√°cil a identifica√ß√£o de gargalos e riscos de conformidade. Clique no relat√≥rio para mais detalhes ou para compartilhar informa√ß√Ķes de forma f√°cil com seu time e parceiros.

Taxonomia de Documentos

Estabele√ßa facilmente uma taxonomia de documento e listas de op√ß√Ķes padr√£o para documenta√ß√£o e conte√ļdo de farmacovigil√Ęncia, a fim de facilitar harmoniza√ß√£o e colabora√ß√£o de informa√ß√£o entre qualidade, regulat√≥rio, cl√≠nico e outros departamentos ou organiza√ß√Ķes.

Fluxos de Trabalho Configur√°veis

Crie automaticamente um fluxo para revisão e aprovação alinhada aos processos de negócios, resultando em fluxos de trabalho baseados em expiração de documentação e notificação periódica de revisão.

Pronto para a Validação

A Veeva realiza e documenta todos os elementos de Qualificação de Infraestrutura (IQ) e Qualificação Operacional (OQ) para cada atualização. Um ambiente de teste/sandbox e scripts de teste de aceitação do usuário são fornecidos para que sejam adaptados a Qualificação de Performance (PQ)