Gerenciamento e Supervisão
de Eventos Adversos
em Tempo Real

Agiliza o processamento e gerenciamento de casos com
um moderno aplicativo de farmacovigilância na nuvem.

Veeva Vault Safety

O Vault Safety é uma solução de farmacovigilância de medicamentos para coleta, gerenciamento e supervisão em tempo real de eventos adversos, visando decisões mais bem informadas e maior conformidade.

Benefícios

Melhor Supervisão de Farmacovigilância para Reduzir Riscos

Relatórios e painéis em tempo real e colaboração consistente com parceiros, oferecendo a visibilidade necessária para mitigação de riscos e conformidade de farmacovigilância.

Gerenciamento Ágil de Caso de Farmacovigilância

Ganhe eficiência com uma moderna solução de farmacovigilância para medicamentos, desenvolvida para as regulamentações e melhores práticas de hoje.

Fique Atualizado

Acesse novas capacidade de farmacovigilância e os últimos requisitos regulatórios através de atualizações fáceis e automáticas.

Unificada

Uma única plataforma na nuvem para segurança/farmacovigilância, clínico, regulatório e qualidade, eliminando silos e conduzindo processos de farmacovigilância do início ao fim.

Características

Entrada Automatizada

Extraia rapidamente informações de conteúdo não estruturado e formate em dados estruturados, detecte relatos de reações adversas (AERs) duplicadas e forneça recomendação de codificação.

Processamento de Casos de Farmacovigilância

Agilize o gerenciamento de eventos adversos com atribuições baseadas em funções e comunica casos para acompanhamento e revisão médica, além de detecção duplicada e acompanhamento inteligente.

Fonte Única de Verdade

Melhore colaboração, dados de segurança e qualidade de documentos de farmacovigilância. Patrocinadores e ORPCs (CROs) aproveitam os mesmos arquivos no Vault Quality, Vault Clinical, Vault RIM e Vault MedComms para criar, revisar e aprovar informações e documentações de farmacovigilância.

Desenvolvido de Acordo com Padrões Modernos da Indústria

Com base nas Orientações de Eficácia (E2B R2/R3, E2C R2, E2F) do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Uso Humano de Farmacêuticos (ICH) e nos padrões para alinhamento de práticas globais de BPx da Organização Internacional para Padronização em Identificação de Produtos Médicos (ISO IDMP).

Suporte de Dicionário

Aceita o Dicionário de Medicamentos da Organização Mundial da Saúde (WHODrug C3), o Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (MedDRA) e o Código Unificado de Unidades de Medida (UCUM), todos padrões da indústria.

Relatórios e Submissões para as Autoridades Sanitárias

Oferece submissões completamente eletrônicas para Relatórios de Segurança de Casos Individuais (ICSR) e relatórios periódicos por todo ciclo de vida do produto. Gere automaticamente relatórios prontos para submissão, incluindo CIOMS I e MedWatch 3500A.

Notificações e Monitoramento Ativo

Monitoramento ativo com notificações automáticas de detecção de problemas para Eventos Adversos de Interesse Especial (AESI), Eventos Médicos Designados (DME’s) e Listas de Observação.

Painéis e Relatórios Interativos

Investigue painéis interativos em tempo real para encontrar a fonte exata de atrasos de processamento e comunicação ou uma ICSR específica. Atua diretamente a partir de relatórios para abordar bloqueios e manter-se dentro dos prazos de submissão.

Fluxos de Trabalho de Gerenciamento de Casos Configuráveis

Automatize e rastreie casos de farmacovigilância com fluxos de trabalho padronizados e configuráveis. Oferece atribuição, transmissão, notificação de e-mails, escalabilidade e rastreamento de tarefas para grupos ou indivíduos.

Parte do Veeva Vault Development Cloud

Uma única plataforma na nuvem para segurança/farmacovigilância, clínico, regulatório e qualidade, eliminando silos e conduzindo processos de farmacovigilância do início ao fim.