Gerenciamento e Supervis√£o
de Eventos Adversos
em Tempo Real

Agiliza o processamento e gerenciamento de casos com
um moderno aplicativo de farmacovigil√Ęncia na nuvem.

Veeva Vault Safety

O Vault Safety √© uma solu√ß√£o de farmacovigil√Ęncia de medicamentos para coleta, gerenciamento e supervis√£o em tempo real de eventos adversos, visando decis√Ķes mais bem informadas e maior conformidade.

Benefícios

Melhor Supervis√£o de Farmacovigil√Ęncia para Reduzir Riscos

Relat√≥rios e pain√©is em tempo real e colabora√ß√£o consistente com parceiros, oferecendo a visibilidade necess√°ria para mitiga√ß√£o de riscos e conformidade de farmacovigil√Ęncia.

Gerenciamento √Āgil de Caso de Farmacovigil√Ęncia

Ganhe efici√™ncia com esta moderna solu√ß√£o, desenvolvida para as regulamenta√ß√Ķes e melhores pr√°ticas de hoje.

Fique Atualizado

Acesse novas capacidade de farmacovigil√Ęncia e os √ļltimos requisitos regulat√≥rios atrav√©s de atualiza√ß√Ķes f√°ceis e autom√°ticas.

Unificada

Uma √ļnica plataforma na nuvem para farmacovigil√Ęncia, cl√≠nico, regulat√≥rio e qualidade, eliminando silos e conduzindo processos do in√≠cio ao fim.

Confira mais detalhes baixando a fixa do produto:Download product sheet

Características

Entrada Automatizada

Extraia rapidamente informa√ß√Ķes de conte√ļdo n√£o estruturado e formate em dados estruturados, detecte relatos de rea√ß√Ķes adversas (AERs) duplicadas e forne√ßa recomenda√ß√£o de codifica√ß√£o.

Processamento de Casos de Farmacovigil√Ęncia

Agilize o gerenciamento de eventos adversos com atribui√ß√Ķes baseadas em fun√ß√Ķes e comunica casos para acompanhamento e revis√£o m√©dica, al√©m de detec√ß√£o duplicada e acompanhamento inteligente.

Fonte √önica de Verdade

Melhore colabora√ß√£o, dados de seguran√ßa e qualidade de documentos de farmacovigil√Ęncia. Patrocinadores e ORPCs (CROs) aproveitam os mesmos arquivos no Vault Quality, Vault Clinical, Vault RIM e Vault MedComms para criar, revisar e aprovar informa√ß√Ķes e documenta√ß√Ķes de farmacovigil√Ęncia.

Desenvolvido de Acordo com Padr√Ķes Modernos da Ind√ļstria

Com base nas Orienta√ß√Ķes de Efic√°cia (E2B R2/R3, E2C R2, E2F) do Conselho Internacional para Harmoniza√ß√£o de Requisitos T√©cnicos para Uso Humano de Farmac√™uticos (ICH) e nos padr√Ķes para alinhamento de pr√°ticas globais de BPx da Organiza√ß√£o Internacional para Padroniza√ß√£o em Identifica√ß√£o de Produtos M√©dicos (ISO IDMP).

Suporte de Dicion√°rio

Aceita o Dicion√°rio de Medicamentos da Organiza√ß√£o Mundial da Sa√ļde (WHODrug C3), o Dicion√°rio M√©dico para Atividades Regulat√≥rias (MedDRA) e o C√≥digo Unificado de Unidades de Medida (UCUM), todos padr√Ķes da ind√ļstria.

Relat√≥rios e Submiss√Ķes para as Autoridades Sanit√°rias

Oferece submiss√Ķes completamente eletr√īnicas para Relat√≥rios de Seguran√ßa de Casos Individuais (ICSR) e relat√≥rios peri√≥dicos por todo ciclo de vida do produto. Gere automaticamente relat√≥rios prontos para submiss√£o, incluindo CIOMS I e MedWatch 3500A.

Notifica√ß√Ķes e Monitoramento Ativo

Monitoramento ativo com notifica√ß√Ķes autom√°ticas de detec√ß√£o de problemas para Eventos Adversos de Interesse Especial (AESI), Eventos M√©dicos Designados (DME‚Äôs) e Listas de Observa√ß√£o.

Painéis e Relatórios Interativos

Investigue painéis interativos em tempo real para encontrar a fonte exata de atrasos de processamento e comunicação ou uma ICSR específica. Atua diretamente a partir de relatórios para abordar bloqueios e manter-se dentro dos prazos de submissão.

Fluxos de Trabalho de Gerenciamento de Casos Configur√°veis

Automatize e rastreie casos de farmacovigil√Ęncia com fluxos de trabalho padronizados e configur√°veis. Oferece atribui√ß√£o, transmiss√£o, notifica√ß√£o de e-mails, escalabilidade e rastreamento de tarefas para grupos ou indiv√≠duos.

Parte do Veeva Vault Development Cloud

Uma √ļnica plataforma na nuvem para seguran√ßa/farmacovigil√Ęncia, cl√≠nico, regulat√≥rio e qualidade, eliminando silos e conduzindo processos de farmacovigil√Ęncia do in√≠cio ao fim.