Gerencie os Ensaios
Clínicos do Início ao
Fim com CTMS Moderno

Unifique informa√ß√Ķes e processos cl√≠nicos, simplifique o
gerenciamento do ensaio, e ganhe visibilidade em todo
o portfólio de ensaios.

Veeva Vault CTMS

Com uma vis√£o em tempo real por todos os processos do ensaio clinico, o Vault CTMS melhora a efici√™ncia operacional, simplifica a colabora√ß√£o e permite execu√ß√Ķes de ensaios mais r√°pidos e de maior qualidade.

Benefícios

Permite Ensaios Mais R√°pidos

Equipe os times de estudos com pain√©is baseados em fun√ß√Ķes e navega√ß√£o intuitiva para melhorar a produtividade e acelerar a execu√ß√£o do ensaio.

Otimiza a Tomada de Decis√£o

Permite gerenciamento proativo de problemas e achados e melhore o planejamento estratégico do ensaio com visualização do status em tempo real.

Simplifica Opera√ß√Ķes Cl√≠nicas

Proporciona um sistema de registro compartilhado para Start-Up, TMF, CTMS e conte√ļdos de pagamentos, melhorando a efici√™ncia e unificando opera√ß√Ķes.

Características

Planejamento e Gerenciamento de Estudo

Planeje e rastreie marcos do estudo e atividades de estudos de iniciativa do investigador, para otimizar recursos e planejar proativamente eventos como, alinhar a chegada do suprimento clínico com o início das visitas ao centro de pesquisas, ou acessar a performance do centro de pesquisa através dos estudos. O Vault CTMS permite o planejamento integral da visita inicial baseada em categorias como protocolo, frequência de visitas e procedimentos.

Planejamento de Recrutamento do Sujeito de Pesquisa

Planeje o n√ļmero de indiv√≠duos que ser√£o triados, inclu√≠dos ou randomizados dentro de um estudo e ganhe vis√£o abrangente a n√≠vel de estudo, pa√≠s do estudo e centro de pesquisa. Devido √†s m√©tricas, que se atualizam com dados de recrutamento reais, voc√™ pode rastrear a inclus√£o de sujeitos de pesquisa e confrontar com os objetivos para assegurar que os estudos estejam dentro do prazo.

Monitoramento dos Centros de Pesquisa

Gerencie todos os aspectos das visitas de monitoria de rotina ‚Äď pr√©-estudo, inicia√ß√£o, monitoramento e fechamento - no Vault CTMS. Monitores (CRAs) podem visualizar facilmente informa√ß√Ķes chaves como m√©tricas de inclus√£o e desvios do protocolo na p√°gina inicial do CRA, podem rapidamente criar novos relat√≥rios de visitas e rastrear as atividades de monitoria nos centros de pesquisa, tudo em um √ļnico aplicativo.

Gerenciamento de Relacionamento com Pesquisadores

Empodere equipes de estudo com vis√£o completa e precisa das intera√ß√Ķes entre patrocinadores, ORPCs (CROs), pesquisadores e pessoal do centro de pesquisa. Rastreie comunica√ß√Ķes, visitas de monitoria, recursos atribu√≠dos ao centro e mais, para fortalecer a colabora√ß√£o e melhorar a execu√ß√£o do estudo.

Gerenciamento de Riscos

Foque nos riscos cr√≠ticos do seu estudo e aloque recursos de forma mais eficaz com o gerenciamento de estudos baseado em riscos. Gere uma Avalia√ß√£o de Risco para qualquer um dos seus estudos a partir de uma biblioteca de riscos criada por voc√™ no Vault CTMS. Crie modelos de riscos que podem ser utilizados em outros estudos e calcula pontua√ß√Ķes de risco baseadas em impacto, probabilidade e detectabilidade.

Supervis√£o de Estudo

Monitore a performance do estudo, rastreie as atividades dos ORPCs e mantém registros de comunicação para ajudar a assegurar a conformidade regulatória nas diretrizes ICH/GCP para supervisão de estudo. Monitores podem também capturar e rastrear desvios de de protocolo para um gerenciamento inteligente de problemas.

Pagamentos aos Centros de Pesquisa

Acelere os pagamentos aos centros de pesquisas clínicas e proporciona visibilidade financeira a todos os parceiros do estudo com Vault Payments. Planejado para atender ensaios complexos, o Vault Payments permite que patrocinadores e ORPCs paguem os centros de forma mais rápida e precisa.

Painéis e Relatórios Interativos

Detalhe atrav√©s de pain√©is interativos desenvolvidos para estreitar o status dos ensaios e identifique facilmente as fontes de atraso. Tome decis√Ķes corretivas diretamente dos relat√≥rios para restaurar momentum.

Conex√£o com Vault EDC

Aproveite dados operacionais selecionados no Vault EDC para inclusão no Vault CTMS. Usuários do CTMS podem relatar o status dos sujeitos de pesquisa e as datas capturadas no Vault EDC, assim como navegar até a ficha clínica de um sujeito.

Opera√ß√Ķes Cl√≠nicas Integradas

Simplifique os processos de ensaios cl√≠nico de in√≠cio ao fim, desde a ativa√ß√£o do centro de pesquisa ao fechamento do estudo, em um √ļnico sistema. Informa√ß√Ķes do ensaio, como relat√≥rios de monitoria e visitas de qualifica√ß√£o do centro, s√£o registradas uma vez e ficam imediatamente dispon√≠veis no Vault Study Startup, Vault eTMF. Com uma √ļnica fonte oficial atrav√©s de todo o ciclo de vida do ensaio cl√≠nico, equipes aumentam a visibilidade, qualidade e velocidade da execu√ß√£o.

Opera√ß√Ķes de Patrocinadores e Centros de Pesquisa Conectadas

Automatize o compartilhamento de informação por todos os parceiros, processos e sistemas do ensaio para melhor colaboração e ensaios mais rápidos comVeeva Site Connect.