Veeva Vault Product Surveillance

Acompanhamento Global Pós-Mercado de Forma Simplificada.

Veeva Vault Product Surveillance

O Vault Product Surveillance simplifica e padroniza o acompanhamento p√≥s-mercado de dispositivos m√©dicos, melhorando a seguran√ßa, confiabilidade e qualidade do produto. Submiss√Ķes eletr√īnicas para autoridades sanit√°rias completamente automatizadas e de submiss√Ķes n√£o eletr√īnicas, garantem comunica√ß√£o de eventos adversos. A conex√£o integral com processos regulat√≥rios e de qualidade permite pr√≥-atividade ao lidar com reclama√ß√Ķes, acelerando a inova√ß√£o cont√≠nua por todo o ciclo de vida do produto.

Benefícios

Melhora a Qualidade de Produto e Segurança do Paciente

Identifique e resolve de forma proativa problemas de qualidade do produto para maior confiabilidade, segurança e conformidade.

Assegura Prazos de Submiss√Ķes

Cumpra os cronogramas de submiss√Ķes com √°rvores de decis√Ķes de reportabilidade global inteligentes, com crit√©rios espec√≠ficos para cada pa√≠s.

Visibilidade em Tempo Real e Controle do Início ao Fim

Tome decis√Ķes de neg√≥cios bem informadas com visibilidade das submiss√Ķes e m√©tricas de gest√£o de reclama√ß√Ķes em tempo real.

Características

Hierarquia de Reporte Global

Padronize e consolide o processo de comunica√ß√£o de reclama√ß√Ķes para diversas autoridades de sanit√°rias atrav√©s de uma hierarquia de decis√£o global.

Gest√£o de Cronograma de Submiss√£o

Gerencie de forma eficiente cronogramas de comunica√ß√£o de eventos espec√≠ficos para garantir conformidade e oportunidades em rela√ß√£o as diversas autoridades sanit√°rias. Possibilite √†s equipes de qualidade e regulat√≥rios alocar recursos e priorizar submiss√Ķes de maneira eficaz.

Informação Automatizada de Eventos Adversos

Gera√ß√£o de arquivo XML inclu√≠da e conex√£o com gateway de dados eletr√īnicos intercambi√°veis (EDI), para submiss√£o eletr√īnica completamente automatizada para a informa√ß√£o eletr√īnica de dispositivos m√©dicos (eMDR) do FDA. Al√©m disso, suporta submiss√Ķes n√£o eletr√īnicas para o relat√≥rio de incidentes de fabricantes (MIR) da Uni√£o Europ√©ia.

Painéis e Relatórios Interativos

Pain√©is interativos em tempo real proporcionam visibilidade clara das inefici√™ncias e gargalos que causam atrasos nos relat√≥rios e processos, podendo agir diretamente a partir dos relat√≥rios para resolver quest√Ķes e completar tarefas acelerando o processo de submiss√£o.

Gerenciamento de Fluxos de Trabalho de Eventos Configur√°veis

Automatize e rastreie eventos com fluxos de trabalho padronizados e configur√°veis, oferecendo atribui√ß√Ķes, rotas, notifica√ß√Ķes de e-mail, escalabilidade e rastreamento de tarefas de grupos e indiv√≠duos.

Parte do Veeva Vault Quality Suite

A conex√£o com o Vault Quality Suite possibilita o gerenciamento de qualidade do in√≠cio ao fim, otimizando a qualidade do produto e a seguran√ßa do paciente. A unifica√ß√£o com os processos de qualidade centrais, tais como gerenciamento CAPA e gerenciamento de conte√ļdo, elimina a necessidade de construir e manter integra√ß√Ķes de sistemas cruzados.