Descubra Como Agilizar
Submiss√Ķes Regulat√≥rias

Unindo equipes para facilitar a autoria e a execução.

Veeva Vault Submissions

O Vault Submissions √© uma fonte √ļnica e autorizada para o planejamento, cria√ß√£o e montagem de submiss√Ķes regulat√≥rias ‚Äď tudo em um ambiente na nuvem seguro.

Benefícios

Visibilidade Contínua

Rastreie o progresso das submiss√Ķes regulat√≥rias atrav√©s de relat√≥rios e pain√©is que informam tomadores de decis√£o sobre informa√ß√Ķes que demandam a√ß√£o imediata, mitigando riscos nos cronogramas.

Velocidade de Chegada ao Mercado

Automatize m√ļltiplas tarefas para acelerar a cria√ß√£o e a montagem das submiss√Ķes regulat√≥rias.

Alinhamento Global

Mantenha maior controle sobre submiss√Ķes de filiais e intera√ß√Ķes com autoridades sanit√°rias.

RIM Unificado

Conecte processos regulatórios do início ao fim e melhore a eficiência com Vault RIM Suite.

Características

Modelo de Conte√ļdo Expans√≠vel

Alinhe taxonomia de conte√ļdo (tipos de documentos, subtipos, propriedades, etc.) com as melhores pr√°ticas da ind√ļstria, como eCTD e o Modelo de Refer√™ncia EDM DIA e personalize para solucionar necessidades espec√≠ficas das empresas.

Planos de Conte√ļdo das Submiss√Ķes

Gere de forma autom√°tica o checklist de conte√ļdos para as principais submiss√Ķes regulat√≥rias. Adicione conte√ļdo planejado e reporte o status da submiss√£o em tempo real. Reutilize planos de conte√ļdo globalmente.

Robusto Gerenciamento do Ciclo de Vida

Substitua processos manuais por ciclos de vida e fluxos de trabalho flexíveis que orientam a autoria, revisão e aprovação da submissão. Autorize indivíduos a alterar fluxos de trabalho de forma fácil, adicionando, removendo ou enviando e-mails aos participantes.

Acesso e Colaboração Global

Oferece acesso aos usu√°rios autorizados atrav√©s de um √ļnico lugar na nuvem, eliminando problemas em laptops, fornecimento de IDs de rede e a necessidade de trazer usu√°rios externos por tr√°s das prote√ß√Ķes corporativas da rede firewall.

Intera√ß√Ķes e Compromissos com Autoridades de Sanit√°rias

Retenha e classifique as correspond√™ncias com Autoridades de sa√ļde. Crie registros de compromissos e relacione tarefas associadas e relate o progresso em rela√ß√£o as entregas faltantes.

Autoria Colaborativa com Microsoft Office‚ĄĘ

Edite documentos de forma simult√Ęnea √† diversos usu√°rios Vault, utilizando as capacidades completas de cria√ß√£o oferecidas Microsoft Office‚ĄĘ.

Planos de Conte√ļdo para Relat√≥rios

Compile e publique relat√≥rios, tais como relat√≥rios de estudos cl√≠nicos e n√£o cl√≠nicos, relat√≥rios peri√≥dicos de seguran√ßa e brochuras do investigador. Crie hiperlinks independentes da estrutura do relat√≥rio, para que possam ser usados mais cedo no processo, durante as revis√Ķes de documentos.

Painéis interativos

Aprofunde-se atrav√©s de pain√©is interativos para encontrar a fonte de atrasos. Aja diretamente a partir de relat√≥rios para endere√ßar atrasos rapidamente e estar sempre em dia com os prazos das submiss√Ķes.