Descubra Como Agilizar
Submissões Regulatórias

Unindo equipes para facilitar a autoria e a execução.

Saiba quais são as cinco planilhas de rastreamento que mais causam dores de cabeça e como substituí-las para sempre.
Leia aqui.

Veeva Vault Submissions

O Vault Submissions é uma fonte única e autorizada para o planejamento, criação e montagem de submissões regulatórias – tudo em um ambiente na nuvem seguro.

Benefícios

Visibilidade Contínua

Rastreie o progresso das submissões regulatórias através de relatórios e painéis que informam tomadores de decisão sobre informações que demandam ação imediata, mitigando riscos nos cronogramas.

Velocidade de Chegada ao Mercado

Automatize múltiplas tarefas para acelerar a criação e a montagem das submissões regulatórias.

Alinhamento Global

Mantenha maior controle sobre submissões de filiais e interações com autoridades sanitárias.

RIM Unificado

Conecte processos regulatórios do início ao fim e melhore a eficiência com Vault RIM Suite.

Características

Modelo de Conteúdo Expansível

Alinhe taxonomia de conteúdo (tipos de documentos, subtipos, propriedades, etc.) com as melhores práticas da indústria, como eCTD e o Modelo de Referência EDM DIA e personalize para solucionar necessidades específicas das empresas.

Planos de Conteúdo das Submissões

Gere de forma automática o checklist de conteúdos para as principais submissões regulatórias. Adicione conteúdo planejado e reporte o status da submissão em tempo real. Reutilize planos de conteúdo globalmente.

Robusto Gerenciamento do Ciclo de Vida

Substitua processos manuais por ciclos de vida e fluxos de trabalho flexíveis que orientam a autoria, revisão e aprovação da submissão. Autorize indivíduos a alterar fluxos de trabalho de forma fácil, adicionando, removendo ou enviando e-mails aos participantes.

Acesso e Colaboração Global

Oferece acesso aos usuários autorizados através de um único lugar na nuvem, eliminando problemas em laptops, fornecimento de IDs de rede e a necessidade de trazer usuários externos por trás das proteções corporativas da rede firewall.

Interações e Compromissos com Autoridades de Sanitárias

Retenha e classifique as correspondências com Autoridades de saúde. Crie registros de compromissos e relacione tarefas associadas e relate o progresso em relação as entregas faltantes.

Autoria Colaborativa com Microsoft Office™

Edite documentos de forma simultânea à diversos usuários Vault, utilizando as capacidades completas de criação oferecidas Microsoft Office™.

Planos de Conteúdo para Relatórios

Compile e publique relatórios, tais como relatórios de estudos clínicos e não clínicos, relatórios periódicos de segurança e brochuras do investigador. Crie hiperlinks independentes da estrutura do relatório, para que possam ser usados mais cedo no processo, durante as revisões de documentos.

Painéis interativos

Aprofunde-se através de painéis interativos para encontrar a fonte de atrasos. Aja diretamente a partir de relatórios para endereçar atrasos rapidamente e estar sempre em dia com os prazos das submissões.