Veeva将发布全新的全球注册管理解决方案:可视性更高、分公司访问更便捷、产品上市更快

Veeva Vault Registrations为您的公司配备管理全球产品注册注册数据的统一解决方案,助其在欧洲2016年 ISO IDMP规定的截止日期前提交所有产品数据。

加利福尼亚州普莱森顿市—2015年5月11日 – Veeva Systems宣布即将发布Veeva Vault Registrations,为全球产品注册数据管理提供全面解决方案,包括注册状态、变更情况以及与卫生部门间的信息交流。在本周举行的药物信息协会电子监管和信息会议上,Veeva将首次进行Vault Registrations的产品预览。这项全新解决方案将成为Veeva RIM(监管信息管理)应用套件的组成部分,该应用套件还将包括Vault Submissions和Vault SubmissionsArchive。

大型生命科学企业在全球范围内不同产品、适应症、包装和剂型的注册事项至少可达40万项。然而,各地区分支机构却使用不同工具管理注册事宜,依靠人工操作弥补数据缺口,导致信息冗余或缺失。Gens & Associates公司通过研究发现,相互分离、难以操作的系统会妨碍公司管理产品注册和合规事宜,不利于其与卫生部门之间的信息交流。

Veeva Vault RIM总监John Lawrie表示:“我们高兴地宣布发布用于全球注册管理的首个云技术解决方案。Veeva Vault Registrations提供了易于使用、便于全球分公司访问以及完全可视的单一系统,满足了市场对此类系统的巨大需求。有了Vault Registrations,企业能够快速掌握产品介绍和拟对产品做出改变所带来的影响,缩短产品上市时间。”

Vault Registrations是即将推出的Veeva Vault RIM应用套件的组成部分,用于管理产品和注册信息、申报文档和已发布的资料。Veeva Vault RIM将为监管信息管理提供无缝集成的解决方案,其中包括:

• Vault Registrations:可用于管理、追踪和报告全球产品和注册信息,其中包括审核状态、变更情况、对卫生部门询问的答复和承诺、以及认证请求。
该产品计划将于2016年第一季度上市。
• Vault Submissions:可用于编写、审查、审核和管理整合申报文档,还可用于在公司总部和分公司间追踪和交换文档。该产品现已上市。
• Vault SubmissionsArchive:可把已发布的申报信息存储于全球各地皆可访问的安全数据库中, 具备集成的文档导航和电子通用技术文件(eCTD)申报浏览等功能。
该产品计划将于2016年第一季度上市。

Vault Registrations可作为独立的产品,也可作为Veeva Vault RIM应用套件的一部分。

John Lawrie将在5月11日至13日举行的药物信息协会电子监管会议上进行Veeva Vault Registrations的产品预览。欲了解详细信息或安排采访事宜,请联系pr@veeva.com

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Veeva Systems是全球生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案领导者,致力于提供创新的技术架构,卓越的产品服务,以及遵循让客户成功的服务理念。目前,Veeva在全球范围内拥有超过275家企业客户,这些客户中有全球最大的制药公司,也有新兴的生物技术公司。Veeva总部设在美国旧金山湾区,并在欧洲、亚洲和拉丁美洲设有办事处。更多信息,请访问:www.veeva.com.