Una plataforma de datos clínicos para datos completos y concurrentes
Veeva CDB es una plataforma de datos clínicos que agrega y armoniza todas las fuentes de datos para que obtengas datos limpios y bien organizados listos para utilizarse con mayor rapidez.
Disponibilidad prevista para finales de 2022.
Beneficios
Datos completos y concurrentes
Consolida todos los datos de tu estudio en una plataforma de datos para una limpieza, generación de reportes y exportación integradas.
Mayor rapidez en la obtención de información
Minimiza el tiempo entre la generación y el consumo de datos. Ver datos precisos en menos tiempo te permite adaptarte rápidamente y realizar ensayos más eficaces.
Accesible para todo el equipo
Democratiza el acceso a una visión limpia e integral de tus datos para fomentar una mejor toma de decisiones.
Acceso inmediato a todos tus datos
Ten una mayor visibilidad de tus datos, independientemente de que el estudio se gestione de forma interna o a través de una empresa de investigación clínica (CRO, por sus siglas en inglés).
Característica
Motor de ingestión automatizada
Agrega y armoniza tus datos desde Vault EDC y fuentes de datos externas. El motor de ingestión carga los datos on-demand o de forma programada, los asocia con el estudio y paciente correctos, y detecta cualquier cambio en los datos o en su estructura. Las integraciones desarrolladas y los API abiertos aumentan la confiabilidad al tiempo que reducen el costo y la complejidad de las integraciones del sistema.
Base de datos clínica
Las diversas fuentes de datos se alinean a un hilo conductor común del estudio, lo que facilita la comparación y conciliación de los datos de diferentes fuentes. Consigue acceso instantáneo a todos los metadatos asociados a cada punto de datos. Los datos están disponibles a través de CQL, un lenguaje de consulta de datos intuitivo y eficiente, específico para los datos clínicos.
Lenguaje de consulta clínica (CQL, por sus siglas en inglés)
Un nuevo lenguaje de programación de Veeva, diseñado específicamente para ensayos clínicos. Cuenta con funciones predefinidas para tareas comunes y comprobaciones de edición, sustituyendo cientos de líneas de lenguaje de consulta estructurada (SLQ, por sus siglas en inglés) por unas pocas líneas de CQL. Los programadores clínicos pueden realizar funciones avanzadas en sus datos, calcular valores derivados y elaborar consultas sofisticadas con un mínimo esfuerzo. Los responsables de los datos adquieren nuevos poderes y se acercan más que nunca a sus datos.
Listados clínicos
Los reportes de los datos del estudio, o listados centrales, se generan automáticamente para cada fuente de datos, sin necesidad de configuración. Los usuarios trabajan con una interfaz potente, similar a Excel, para ver y filtrar los datos, junto con herramientas especialmente diseñadas para depurar, conciliar y transformar los datos. Centraliza la gestión de discrepancias con listados que comparan las fuentes y evidencian las excepciones y la capacidad de gestionar las consultas para todos los tipos de datos.
Exportaciones en SDTM
Consolida y transforma fácilmente los datos en el modelo de tabulación de datos de estudios (SDTM, por sus siglas en inglés) para la FDA, o en el formato preferido por tu personal de estadísticas, monitores médicos y otras partes interesadas. Workbench sugiere automáticamente transformaciones en SDTM basadas en el diseño de tu estudio de EDC y permite a los usuarios realizar modificaciones adicionales con herramientas creadas específicamente para transformar los datos. Las definiciones de exportación reutilizables para tus datos clínicos y operativos te ahorran semanas de tiempo y una costosa programación que antes era necesaria.
Generación de reportes operativos
Los reportes operativos nos brindan información valiosa a medida que los datos se recopilan y consolidan. Sigue el estado de los datos de todas las fuentes en cada paso del proceso, desde el momento en que estos se ingresan, pasando por su limpieza, la SDV, la revisión y el bloqueo. Obtén reportes en tiempo real y examina a fondo desde dashboards de alto nivel hasta reportes detallados. Tanto los patrocinadores como las CRO pueden ver los datos en tiempo real sin tener que enviarse frecuentes solicitudes y reportes entre sí.