Veeva Vault Registrations
Vault Registrations ofrece una aplicación global para la planificación, seguimiento y reporte de los registros del producto, la correspondencia a la autoridad sanitaria y los compromisos.
Beneficios
Mejora la calidad de los datos
Simplifica la gestión de registros al reducir los duplicados y las discrepancias de datos.
Visualización global
Mantente informado al visualizar todo el estado de comercialización de tu cartera global de productos.
Respuestas más rápidas a las autoridades sanitarias
Realiza un seguimiento de las consultas del registro del producto y los compromisos para anticipar los plazos de respuestas.
RIM unificado
Conecta los procesos regulatorios de principio a fin y mejora la eficiencia con Vault RIM Suite.
Característica
Registros de productos a nivel mundial
Gestiona todos los datos sobre el registro de investigación y comercialización, entre ellos, las especificaciones del acondicionamiento, indicaciones y detalles de fabricación. Gestiona las actualizaciones de los datos registrados y reporta los últimos detalles aprobados.
Interacciones y compromisos con la autoridad sanitaria
Conserva y clasifica toda la correspondencia con autoridades sanitarias. Crea registros de compromiso con las tareas relacionadas y reporta los avances respecto a los compromisos y entregas pendientes.
Gestión de modificaciones
Da seguimiento a los cambios en los registros globales. Determina el impacto de un cambio propuesto y delega las acciones a los afiliados locales para ejecutar cambios en sus mercados. De forma opcional, aprovecha una conexión perfecta con Veeva Vault QMS para automatizar la creación de cualquier cambio planificado a raíz de tu proceso de control de cambios de calidad.
Seguimiento de los sometimientos
Planifica, gestiona y da seguimiento al estado de los sometimientos regulatorios y las actividades relacionadas. Esto incluye datos relacionados con los sometimientos de ensayos clínicos (CTA, IND) y los sometimientos iniciales para registros sanitarios (NDA, MAA).
Interacciones y compromisos con la autoridad sanitaria
Conserva y clasifica toda la correspondencia con las autoridades sanitarias. Crea registros de compromiso con las tareas relacionadas y reporta los avances respecto a los compromisos y entregas pendientes.
Vistazos rápidos de la información del producto
Genera vistazos rápidos de datos XEVMPD a partir de tus últimos datos de registro que permiten hacer anulaciones manuales, generar la información que requieren las autoridades sanitarias y tener una comunicación bidireccional a través de las plataformas de las autoridades sanitarias.
Admite XEVMPD e IDMP
Adapta los datos de origen XEVMPD e IDMP en el contexto de la gestión de datos regulatorios y extrae información de otros sistemas a través de la API abierta de Vault.
Dashboards y reportes
Crea fácilmente reportes sencillos y de autogestión que presenten información acerca de cualquier combinación de atributos, incluyendo el producto, la aplicación, la región, el fabricante y más. Resuelve cualquier obstáculo o retraso al reasignar tareas o mandar recordatorios directamente desde el reporte.
Página principal de afiliados
Promueve que los usuarios locales adopten una interfaz de usuario específica que permita a los propietarios de productos del mercado ver todos los datos específicos del país en un gráfico sencillo con botones de inicio rápido para actualizar los datos locales.
