Veeva Vault Registrations
O Vault Registrations oferece um aplicativo global para planejamento, rastreamento e relatórios de registro de produtos, correspondências e compromissos com as autoridades sanitárias.
Benefícios
Melhor Qualidade de Dados
Agilize o gerenciamento de registros reduzindo duplicidade e discrepâncias de dados.
Visibilidade Global
Mais acesso à informação com visibilidade completa do status de comercialização de seu portfólio global de produtos.
Respostas Mais Rápidas às autoridades sanitárias
Rastreie exigências e compromissos de registro de produtos para estar à frente dos prazos de entrega.
Gerenciamento de Informações Regulatórias (RIM) Unificados
Conecte processos regulatórios do início ao fim e melhora a eficiência com Vault RIM Suite.
Características
Registro de Produtos Globais
Gerencie todas as informações de registros de produtos comercializados e em desenvolvimento, incluindo especificações de embalagem, indicações e detalhes de fabricação. Gerencie atualizações dos dados registrados e informe os últimos detalhes aprovados.
Interações e Compromissos com Autoridades Sanitárias
Retenha e classifique toda correspondência com autoridades sanitárias. Crie registros de compromissos com tarefas relacionadas e relatórios sobre o progresso em relação aos compromissos e entregas a serem cumpridos.
Gerenciamento de Variação
Rastreie alterações propostas para registros globais. Determine o impacto de uma mudança proposta e delegue ações para que as filiais locais executem as alterações em seus mercados. Oferece a opção de aproveitar a conexão com o Veeva Vault QMS para automatizar a criação de qualquer mudança planejada provocada pelo processo de controle de mudanças.
Rastreamento de Submissões
Planeje, gerencie e rastreie o status das submissões regulatórias e atividades relacionadas. Isto inclui os dados relacionados às submissões iniciais de estudo clínico e submissões iniciais de registro.
Imagem Instantânea dos Dados de Produtos
Gere uma imagem instantânea dos dados do último registro XEVMPD (Dicionário Medicinal de Produtos EudraVigilance), permitindo substituições manuais, geração de resultados requisitados pela autoridade sanitária e comunicação bidirecional através das entradas da autoridade sanitária.
Painéis e Relatórios
Crie relatórios fáceis e self-service apresentando informações através de qualquer combinação de atributos como produto, processo, região, fabricante e mais. Soluciona gargalos ou atrasos redistribuindo tarefas ou enviando lembretes diretamente a partir do relatório.
Página Inicial de Filiais
Incentive usuários de afiliadas com uma interface de usuário específica que possibilita visualizar todos os pontos de dados específicos do país em um formato gráfico simples e com botões de atalho para atualização de dados locais.
