Veeva Safety
글로벌 이상사례 관리 및 감독
Safety는 임상 및 시판 제품에 대한 이상사례의 접수, 처리, 제출을 관리하는 현대적인 개별 이상사례 보고서(ICSR) 관리 시스템입니다.
스폰서와 CRO는 단일 시스템에 기반하여 의약품, 생물학적 제제, 백신, 의료 기기 및 복합 제품에 대한 국내외 이상사례를 처리하고 관리합니다. 내장된 게이트웨이 연결 및 보고 규칙을 바탕으로 보건 당국으로의 제출 및 파트너에 대한 배포를 간소화합니다.
코딩 사전의 중앙 관리는 MedDRA, WHODrug, 그리고 EDQM 업데이트를 6개월마다 자동화합니다.
Veeva Safety를 통해 약물감시를 혁신하고 있는 바이오 제약사들의 이야기를 들어보세요.
Announced 2019 Status Mature Customers 51-100
Merck, 통합 약물감시 시스템으로 프로세스 간소화
Safety는 임상 및 시판 제품에 대한 이상사례의 접수, 처리, 제출을 관리하는 현대적인 개별 이상사례 보고서(ICSR) 관리 시스템입니다.
스폰서와 CRO는 단일 시스템에 기반하여 의약품, 생물학적 제제, 백신, 의료 기기 및 복합 제품에 대한 국내외 이상사례를 처리하고 관리합니다. 내장된 게이트웨이 연결 및 보고 규칙을 바탕으로 보건 당국으로의 제출 및 파트너에 대한 배포를 간소화합니다.
코딩 사전의 중앙 관리는 MedDRA, WHODrug, 그리고 EDQM 업데이트를 6개월마다 자동화합니다.
Veeva Safety를 통해 약물감시를 혁신하고 있는 바이오 제약사들의 이야기를 들어보세요.
Safety를 위한 Veeva AI
데모 확인하기
Case Intake Agent
이상사례 접수를 자동화하여 더 빠르고 정확한 데이터 추출을 지원하고 잠재적인 데이터 이상을 식별합니다.
Case Narrative Agent
문법을 교정하고, 정보를 통합하며, 가독성을 개선하여 케이스 내러티브를 향상시킵니다.
Veeva Safety를 선택해야 하는 이유
이상사례 관리 간소화
고객 성공 사례
Improve safety oversight and case processing
with one global solution
리소스
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기능 소개서
Veeva Safety 기능 소개서
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FDA E2B(R3) 표준을 활용해 ICSRs 제출하기
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신흥 단계부터 성장 단계까지의 바이오테크 및 바이오제약 기업을 위한 약물감시 솔루션
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패키지 입력 관리 간소화: Veeva Safety와 Veeva RIM 연결
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아웃소싱 시 감독 및 데이터 통제 개선
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기초부터 약물감시 인텔리전스 부서 구축
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Veeva Safety로 약물감시 혁신
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