Veeva Vault Registrations
Vault Registrations는 제품 등록과 보건당국 서신 및 서약서를 계획, 추적 및 보고하기 위한 단일 글로벌 애플리케이션을 제공합니다. 향상된 가시성 및 데이터 품질을 바탕으로 등록 관리를 간소화하고 보건당국에 신속하게 대응할 수 있습니다.
BENEFITS
- Improved data quality: 데이터 중복 및 불일치를 제거하여 등록 관리를 간소화할 수 있습니다.
- Global visibility: 글로벌 제품 포트폴리오의 마케팅 상태를 완벽하게 파악할 수 있습니다.
- Faster responses to health authorities: 쿼리 및 서약서를 추적하여 응답 마감 기한을 앞당길 수 있습니다.
- Unifying regulatory: 통합 Vault RIM Suite를 통해 전체 제출 문서 개발을 간소화하여 가시성과 효율성을 높일 수 있습니다.
자세히 알아보기 데모 보기

전 세계 제품 등록에 대한 직접적인 가시성

예정된 서약서를 표시하는 인터랙티브한 대시보드

관련 등록의 맞춤 설정된 보기

Features
MANAGE PRODUCT REGISTRATIONS GLOBALLY
제형 사양, 제공 방식, 제형, 적응증, 제조 세부정보, 포장 등 모든 제품 등록 세부정보를 관리할 수 있습니다.EXECUTE IMPACT ANALYSES
보고서를 생성하여 포장, 제조업체, API, 공급업체, 불활성 성분 등 변경 유형에 영향을 받는 등록을 파악할 수 있습니다.MANAGE REGULATORY EVENTS
관련 활동을 생성하고 책임자를 할당하여 규정 준수 이벤트에 대한 계획을 작성하고 응답을 관리할 수 있습니다.TRACK SUBMISSIONS
제출 문서 및 관련 활동을 계획하고 관리하며 그 상태를 추적할 수 있습니다. 여기에는 초기 임상시험 제출 문서(CTA, IND) 및 초기 마케팅 제출 문서(NDA, MAA)와 관련된 데이터가 포함됩니다.MANAGE INTERACTIONS AND COMMITMENTS
보건당국과의 모든 서신을 유지하고 분류할 수 있습니다. 관련 작업이 포함된 서약서 기록을 생성하고 미해결된 서약서 및 결과물에 대한 진행 상황을 보고할 수 있습니다.DASHBOARDS AND REPORTS
제품, 애플리케이션, 지역, 제조업체 등의 속성 조합별로 정보가 나와 있는 셀프서비스 보고서를 손쉽게 작성할 수 있습니다.IDMP AND XEVMPD SUPPORT (FUTURE RELEASE)
조직 전반에서 의약품 정보에 대한 신뢰할 수 있는 소스를 제공할 수 있습니다. 시스템 워크플로를 활용하여 데이터를 보강하고 검토 및 확인할 수 있습니다. xEVMPD 및 IDMP 메시지를 생성하여 게이트웨이에 직접 제출하고 승인 및 IDMP ID를 관리할 수 있습니다. Veeva의 IDMP 접근방식에 대해 자세히 알아보려면 동영상을 시청하십시오.xEVMPD 지원은 2019년 초로 예정되었습니다. IDMP는 보류 중인 최종 구현 가이드를 지원합니다.