Veeva Vault Submissions Archive
규제 준수 제출 문서의 전체 내역에 손쉽게 액세스할 수 있습니다.
Vault Submissions Archive는 전 세계 보건당국과 보다 신속하고 정확하게 인터랙션할 수 있도록 하는 제출 문서 및 서신를 위한 신뢰할 수 있는 소스입니다.
고급 검색 및 동적 필터는 적합한 문서를 빠르게 찾는 데 도움이 됩니다. 애플리케이션의 수명주기를 한눈에 파악하려면 뷰어에서 PDF 링크를 살펴보십시오.
BENEFITS
- The right content to the right people: 비즈니스 규칙에 기반한 동적 액세스 제어를 통해 문서 보안을 손쉽게 관리할 수 있습니다.
- Faster responses to health authorities: 현지 지사 또는 계열사는 제출한 문서를 포함하여 기존 제출 문서를 손쉽게 찾을 수 있습니다.
- A global, authoritative source: 원격 팀원이 전 세계 어디서나 승인된 제출 문서에 액세스할 수 있습니다.
- Unifying regulatory: 통합 Vault RIM Suite를 통해 전체 제출 문서 개발을 간소화하여 가시성과 효율성을 높일 수 있습니다.
올바른 제출 문서를 신속하게 찾을 수 있는 고급 검색 및 필터
특정 문서의 수명주기 탐색
동일한 문서를 포함하는 다른 제출 문서 보기 및 링크
특징
ECTD AND NON-ECTD IMPORT
기록하고 나중에 참조할 수 있도록 최종 제출 문서 패키지를 가져올 수 있습니다. XML에서 데이터를 추출하고 정규화하여 정확성을 높일 수 있습니다.INTEGRATED VIEWER
eCTD, NeeS 및 기존 제출 문서 형식에 대한 클라우드 기반의 통합 뷰어를 사용하면 규제를 준수하는 데스크톱에 필요한 도구 수를 줄일 수 있습니다.PDF LINK NAVIGATION
제출 문서 내에서, 제출 문서 간 및 애플리케이션 간에도 PDF 하이퍼링크를 탐색할 수 있습니다. 별도의 도구나 파일 다운로드가 필요 없습니다.FULL LIFECYCLE VIEWING
현재, 순차적 및 규제 준수 작업 보기로 전체 서류 자료 수명주기를 확인할 수 있습니다. 각 문서의 누적 변경사항을 확인하거나 섹션 수준 누적 보기를 열 수 있습니다.DASHBOARDS AND REPORTS
간편한 셀프서비스 보고서에 제품, 애플리케이션, 지역, 제조업체 등의 속성 조합별로 이전 제출 문서를 표시할 수 있습니다.Vault Registrations 자세히 알아보기
DYNAMIC ACCESS CONTROL
규칙 기반의 보안 정책을 사용하여 사람들이 필요한 사항에만 액세스할 수 있도록 사용 권한을 동적으로 산출할 수 있습니다.VAULT RIM DATA MODEL
단일 규정 준수 데이터 모델을 사용하면 Vault RIM 애플리케이션에서 정보를 제공하고 공유할 수 있으므로 각 규제 준수 작업 간에 데이터 흐름을 원활하게 수행할 수 있습니다.HEALTH AUTHORITY CORRESPONDENCE
보건당국 서신을 자동으로 구성하고 관련 제출 문서와 연결하여 해당 콘텐츠에서 커뮤니케이션을 확인할 수 있습니다.BULK SUBMISSION EXPORT
여러 제출 문서를 신속하게 내보내서 제품 파생물, 협업 및 아웃소싱 퍼블리싱을 지원할 수 있습니다.
