Vault RIM Suite
모든 규제 준수 콘텐츠 및 제품 등록 데이터에 대한 신뢰할 수 있는 글로벌 소스입니다.
Vault RIM Suite는 클라우드 기반의 단일 플랫폼에 제출 문서 관리, 제품 등록 관리, 보건당국 서신 및 서약서, 제출 문서 보관 등 통합 RIM(Regulatory Information Management) 기능을 제공합니다.
통합 솔루션의 결과를 파악하여 글로벌 프로세스를 간소화하고 데이터 품질을 개선하여 생명 과학 업체에서 비즈니스 변경과 보건당국 요청에 보다 신속하게 대응할 수 있습니다.
BENEFITS
- Speed to market globally: 규제 준수 문제 및 비즈니스 당면 과제에 보다 신속하게 대응할 수 있습니다.
- Stronger compliance: 신뢰할 수 있는 콘텐츠 및 데이터 품질을 실현할 수 있습니다.
- Global alignment: HQ, 계열사 및 파트너 활동을 파악할 수 있습니다.
- Unified and connected: Veeva Development Cloud 통합 제품군은 단일 클라우드 플랫폼을 사용해 다양한 기능의 비즈니스 프로세스를 일원화합니다.
Publishing
Archive
Veeva Vault Registrations는 등록 상태, 변형, 보건당국 인터랙션을 포함한 전 세계 제품 등록 데이터를 관리할 수 있는 포괄적인 단일 솔루션을 제공합니다. Vault Registrations의 유연한 데이터 모델은 기본적으로 ISO IDMP 표준에 매핑되고 향후 IDMP 업데이트 및 메시지 생성 기능을 통합하도록 신속하게 조정됩니다. Veeva의 IDMP 접근방식에 대한 짧은 동영상을 시청하십시오.
Veeva Vault Submissions는 모든 제출 문서의 승인을 통해 계획을 관리합니다. 제출 문서 콘텐츠 계획 작성부터 제출 준비가 완료된 문서의 렌더링 및 상태 추적까지 프로세스 전반에서 수동 단계가 자동화됩니다. 서신, 서약서, 제출 기록 및 소스 문서 간의 관계를 통해 규정 준수 활동을 완벽하게 추적할 수 있습니다.
Veeva Vault Submissions Publishing은 퍼블리싱 기능을 Vault RIM Suite에 통합하여 단일 플랫폼에서 전체 제출 문서 개발을 제공합니다. 지속적인 퍼블리싱 프로세스를 사용하여 서류 자료를 제작, 검증 및 제출하면 제출 문서 제공 시간이 대폭 단축됩니다.
Veeva Vault Submissions Archive는 전체 규제 준수 제출 문서 내역을 클라우드에 안전하게 저장합니다. 고성능 클라우드 아키텍처를 사용하면 권한이 있는 사용자가 게시된 제출 문서에 쉽고 빠르게 액세스할 수 있습니다. 각 지사는 현지 시장에서 재사용할 수 있도록 제출 문서 또는 제출 문서 구성 요소를 다운로드할 수 있고 현지 보건당국에 업로드할 수 있습니다.
