Veeva Vault SafetyDocs

CONTROLLED ACCESS

내부 및 외부 사용자가 모든 디바이스에서 주요 웹 브라우저를 통해 안전성 문서에 안전하게 액세스할 수 있습니다. 사용자는 자신의 보안 역할에 허용되는 작업만 보고 수행할 수 있습니다.

VERSION CONTROL

버전 관리를 자동화하고 문서를 이전 버전과 비교하여 콘텐츠가 어떻게 변경되었는지 확인할 수 있습니다.

CONTENT BINDERS

PSMF(Pharmacovigilance System Master File) 또는 검사용 바인더를 사용하여 문서를 신속하게 구성하고 관리할 수 있습니다. 안전성, 품질 관리, 규제 준수, 임상 또는 기타 Vault에서 소스 문서에 링크로 연결하여 규제 대상 콘텐츠에 대한 단일 소스를 보장할 수 있습니다.

ELECTRONIC SIGNATURE AND MANIFESTATION

Title 21 CFR Part 11 및 Annex 11을 준수하는 전자 서명 및 표시를 사용하여 문서를 승인할 수 있습니다.

COMPREHENSIVE AUDIT TRAIL

문서 승인자 및 검토자, 상태 변경, 서명 실행 등을 포함하여 문서 기록에서 모든 이벤트를 캡처하는 상세 감사 추적 규정을 준수하는지 여부를 입증할 수 있습니다.

REAL-TIME COLLABORATIVE AUTHORING

Vault와 Microsoft Office Online 간의 원활한 통합은 규제를 준수하는 실시간 협업 저작을 가능하게 합니다.
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INTERACTIVE DASHBOARDS AND REPORTS

셀프서비스 보고 및 대시보드를 통해 사용자는 콘텐츠 및 프로세스의 상태를 볼 수 있기 때문에 병목 현상 또는 규제 위반 위험을 손쉽게 파악할 수 있습니다. 보고서를 클릭하여 세부 정보를 파악하거나 팀 또는 파트너와 손쉽게 정보를 공유할 수 있습니다.

DOCUMENT TAXONOMY

품질 관리, 규제 준수, 임상 및 기타 부서 또는 조직에서 안전성 정보의 조화와 협력을 촉진하기 위해 안전성 문서에 대한 문서 분류 및 표준 선택 목록을 쉽게 설정할 수 있습니다.

CONFIGURABLE WORKFLOWS

검토 및 승인을 위해 콘텐츠를 자동으로 라우팅하여 비즈니스 프로세스에 맞게 조정하고 문서 만료 및 정기적 검토 알림을 기반으로 워크플로를 실행할 수 있습니다.

VALIDATION READY

Veeva는 각 주요 릴리스에 대해 IQ(Infrastructure Qualification) 및 OQ(Operational Qualification)의 모든 요소를 수행하고 문서화합니다. PQ(Performance Qualification)에 맞게 적용되고 활용될 수 있는 샌드박스/테스트 환경과 UAT(User Acceptance Testing) 스크립트도 제공됩니다.