Veeva Submissions Publishing 기능 소개서

통합 RIM 플랫폼에서의 지속적인 퍼블리싱

기존의 퍼블리싱 처리 방식은 순차적으로 진행해야 하며, 파편화되어 있습니다. 기업들은 제출 계획 및 추적을 위해 문서 관리 시스템, 퍼블리싱 툴, 스프레드시트 등 여러 기술에 의존하는 경우가 많습니다. 시스템 간의 간격이 발생할 때마다 비효율과 지연이 초래됩니다.

Veeva Submissions Publishing은 Veeva RIM Platform 내의 연속성 있는 퍼블리싱 솔루션으로, 제출물 전달 속도를 획기적으로 향상시킵니다. 독립형 퍼블리싱 소프트웨어나 분절된 시스템 간의 수동 문서 교환이 필요하지 않습니다. 사용자는 문제 해결이 보다 용이한 절차 초기 단계에서 문서 간 하이퍼링크 생성 및 검증을 포함한 퍼블리싱 작업을 완료할 수 있으며, 이를 통해 불필요한 내부 검토의 반복을 방지합니다.

Veeva Submissions 및 Veeva Submissions Archive와 함께 사용하면, Veeva Submissions Publishing은 엔드투엔드 퍼블리싱 프로세스를 효율화하여 향상된 자동화, 투명성 및 신속성을 제공합니다.

주요 비즈니스 효과

• 제출 준비 프로세스 가속화

  작성 작업과 퍼블리싱을 병행하고 워크플로우를 통합 및 자동화하여 중복 단계를 배제합니다.

• 제어력 향상 및 엔드투엔드 가시성 확보

  작성자와 퍼블리셔가 동일한 툴 내에서 함께 협업하며 전체 프로세스에 대해 종합적이고 일관된 가시성을 확보할 수 있습니다.

• 신뢰할 수 있는 품질

  초안 단계에서도 문서의 최종 컨텍스트를 확인하여 오류 위험과 컨텐츠 재작업을 줄입니다.

• 통합 RIM

  Veeva RIM 플랫폼의 일부로서 엔드투엔드 규제 프로세스를 연결하고 효율성을 향상시킵니다.

주요 기능

• 제출물 작성 지원

  규칙 기반의 자동 매칭으로 수작업을 제거합니다. 제출물 컨텐츠 플랜의 문서와 메타데이터를 활용할 수 있습니다.

• 제출 구조 독립형 하이퍼링크

  제출물 구조에 구애받지 않는 하이퍼링크를 생성하여 문서 검토 등의 초기 프로세스에서 미리 활용하고, 여러 제출물에 걸쳐 재사용하세요.

• 백그라운드 밸리데이션

  제출물이 작성되는 동안 문제를 감지하는 툴을 통해 검증 및 링크 테스트를 자동화합니다.

• 제출용 렌더링

  올바른 PDF 표준에 맞추어 모든 문서를 자동으로 렌더링합니다. 뷰어에서 웹 링크, 상호 참조(Cross-reference) 및 목차로 직접 이동할 수 있습니다.

• 실시간 상태 보고

  제출 상태 및 개별 문서 준비 현황을 포함하여 전체 제출 프로세스에 대한 가시성을 확보하세요.

• 게이트웨이 연동

  보건당국 전자 제출 게이트웨이를 통해 제출물을 전송하고, 모든 게이트웨이 접수증 및 회신을 자동으로 보관합니다.

• eCTD 지원

  글로벌 eCTD 및 비 eCTD 규정 표준을 준수합니다.

• 세부 문서 병합

  기관 요구사항에 맞춰 전체 컨텐츠 플랜 또는 컨텐츠 플랜의 일부에 걸쳐 제출용 문서를 병합하세요.

Veeva RIM

Veeva Submissions Publishing은 단일 클라우드 기반 플랫폼에서 글로벌 규제 프로세스를 간소화하는 Veeva RIM에 포함된 솔루션입니다. 이를 통해 생명과학 기업은 다음과 같은 성과를 거둘 수 있습니다:

• 데이터 무결성이 높고 신뢰할 수 있는 규제 컨텐츠를 팀에서 작성하도록 보장
• 본사, 지사, 파트너사 간의 규제 관련 업무 조율
• 변화하는 규제에 대한 신속한 대응
• 제출 기획부터 게시에 이르는 엔드투엔드 프로세스 효율성 향상