Veeva annuncia la Digital Trials Platform per collegare pazienti, siti e sponsor

La piattaforma Veeva Digital Trials offre l'esecuzione di studi clinici
senza interruzioni e facilita il flusso di dati tra le parti interessate

Le nuove funzionalitá portano l'industria in avanti verso trial centrati sul paziente

BARCELLONA, Spagna — 12 Ott. 2021 — Veeva Systems (NYSE: VEEV) ha annunciato oggi la disponibilitá della piattaforma Veeva Digital Trials, una nuova soluzione che consente di migliorare significativamente l'esecuzione degli studi clinici attraverso un ecosistema tecnologico completo e connesso che coinvolge pazienti, siti di ricerca e sponsor degli studi. La piattaforma è ora disponibile per gli early adopter. L'offerta complessiva comprende le seguenti soluzioni di base:

• Veeva Vault Clinical Suite, la tecnologia leader per le operazioni cliniche e la gestione dei dati clinici per sponsor e CRO. Vault Clinical Suite comprende Site Connect ed eConsent, disponibili da oggi. ePRO, Virtual Visits, eSource e Sensor Data saranno disponibili nelle prossime release.
• Veeva SiteVault Free, un'applicazione che consente ai siti di modernizzare le loro operazioni e di eseguire studi clinici collegati con gli sponsor utilizzando Vault Clinical Suite.
• MyVeeva for Patients, un'applicazione unica e intuitiva che facilita la partecipazione dei pazienti alla ricerca clinica.

Le soluzioni sono state pensate per rispondere alle esigenze specifiche dei pazienti, dei siti e degli sponsor e sono inoltre sono collegate tra loro attraverso un flusso di dati senza interruzioni tra tutte le parti.

Il processo di consenso del paziente è un buon esempio di come la piattaforma Veeva Digital Trials favorisca la collaborazione e il flusso dei dati. Utilizzando Veeva eConsent, gli sponsor potranno autorizzare e approvare un modulo di consenso, che verrá inviato automaticamente ai siti utilizzando Veeva SiteVault Free. I siti potranno quindi modificare il modulo di consenso, ottenere l'approvazione dell'IRB e dare il consenso ai pazienti con l'applicazione per dispositivi mobili MyVeeva. Lo stato del paziente e il modulo di consenso saranno immediatamente disponibili come dati convalidati e riferibili per lo sponsor in Vault Clinical Suite.

Rispondendo all'esigenza della Bioindustria di una soluzione completa, standardizzata e connessa, la piattaforma Veeva Digital Trials offrirà trial più veloci ed efficienti con una maggiore accuratezza dei dati e una maggiore diversità di pazienti. "Riunendo la crescente comunità di siti di ricerca che utilizzano Veeva SiteVault Free con gli sponsor che utilizzano Vault Clinical Suite, puntiamo ad accelerare il cambiamento verso l'esecuzione della sperimentazione digitale", ha dichiarato Jim Reilly, vicepresidente, Vault R&D di Veeva. "La piattaforma Veeva Digital Trials renderà gli studi clinici più semplici e veloci per i pazienti, i siti e gli sponsor".

Veeva Digital Trials sta avendo i primi successi Veeva Site Connect, la prima nuova applicazione di Digital Trials, sta trasformando la condivisione delle informazioni tra siti e sponsor da trasferimenti manuali su carta a uno scambio digitale automatizzato. È ora in uso presso gli sponsor early adopter, tra cui le 20 principali aziende farmaceutiche, biotecnologiche e CRO, come Celerion.

"Celerion è entusiasta di approfondire la partnership con Veeva come early adopter di Veeva Site Connect e Veeva eConsent per trasformare l'esperienza di siti e pazienti", ha detto Julie Saathoff, direttore esecutivo di Celerion. "Stiamo conducendo circa 200 sperimentazioni all'anno. Automatizzare il flusso di informazioni tra le parti interessate ci aiuterà a semplificare significativamente le operazioni, migliorare la collaborazione e velocizzare l'elaborazione. I benefici in termini di efficienza ci permetteranno di migliorare la cura dei pazienti e di fornire un maggior numero di innovazioni, in tempi più rapidi".

LEO Pharma ha recentemente annunciato la sua partnership per l'adozione della piattaforma completa Veeva Digital Trials. Sulla base del suo successo con la Clinical Operations Suite, l’azienda completerà la sua modernizzazione sulla tecnologia clinica Veeva esistente. Sarà, inoltre, un early adopter delle future soluzioni Veeva e contribuirà a plasmare la roadmap dei trial digitali Veeva.

"Abbiamo esplorato diversi modi per trasformare i trial clinici, ma il COVID-19 ha accelerato questo processo. Rispondendo prontamente alle mutevoli dinamiche del mercato, abbiamo mantenuto i nostri trial senza ritardi. La partnership con Veeva supporta la nostra strategia per il 2030, in quanto ci aiuterà a offrire trattamenti innovativi ai pazienti più velocemente, contribuendo al contempo a un business più sostenibile", ha dichiarato Jörg Möller, vicepresidente esecutivo e responsabile della R&S di LEO Pharma. "Il track record dei suoi prodotti rende Veeva il partner ideale a lungo termine per aiutarci a raggiungere questo obiettivo, permettendoci di aiutare i pazienti più velocemente e meglio".

Scopri di più al Veeva R&D and Quality Summit Connect, il 14 ottobre 2021. I professionisti delle scienze della vita possono registrarsi su veeva.com/Summit.

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Informazioni su Veeva Systems

Veeva Systems Inc. è un’azienda leader nello sviluppo di soluzioni aziendali in cloud per l’industria globale del life science. Puntando sull’innovazione, l’eccellenza del prodotto e il successo del cliente, Veeva vanta più di 1000 clienti, che vanno dalle maggiori aziende farmaceutiche del mondo fino alle aziende biotecnologiche emergenti. Veeva ha sede nell’area della Baia di San Francisco, con uffici in Nord America, Europa, Asia e America Latina. Per maggiori informazioni visita il sito veeva.com/eu.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali, tra cui la domanda di mercato e l’accettazione dei prodotti e dei servizi Veeva, i risultati derivanti dall’uso dei prodotti e dei servizi Veeva e le condizioni commerciali generali (compreso l’impatto in corso del COVID-19), in particolare nel settore del life science. Tutte le dichiarazioni previsionali contenute in questo comunicato stampa sono basate sulle performance storiche di Veeva e sui piani, stime e aspettative attuali, ma non garantiscono che tali piani, stime o aspettative saranno raggiunti. Tali dichiarazioni previsionali rappresentano le aspettative di Veeva alla data del presente comunicato stampa. Successivamente al presente comunicato stampa, Veeva non si assume alcun obbligo di aggiornamento delle presenti dichiarazioni previsionali in funzione di eventi o sviluppi futuri. Le presenti dichiarazioni previsionali sono soggette a una serie di rischi e incertezze sia noti che sconosciuti, pertanto i risultati effettivi potrebbero differire sostanzialmente da quanto in esse espresso. Ulteriori rischi e incertezze che potrebbero influenzare i risultati finanziari di Veeva sono inclusi ai punti “Risk Factors” (fattori di rischio) e “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” (analisi della situazione finanziaria e dei risultati delle operazioni da parte della Direzione), presenti nel modulo 10-Q archiviato dalla società e relativo al periodo conclusosi il 31 luglio 2020, disponibile sul sito aziendale veeva.com, nella sezione Investors (investitori), e sul sito della SEC all’indirizzo sec.gov. Ulteriori informazioni sui rischi potenziali che potrebbero influenzare i risultati effettivi saranno incluse in altri documenti depositati di volta in volta da Veeva presso la SEC.