Seoul | July 7, 2026
웨스틴 서울 파르나스
Agentic Biopharma
Where Agents and People Work Together
Agenda
Tuesday, July 7, 2026
각 세션에서 소개될 Veeva 솔루션의 데모, 관련 자료를 살펴볼 수 있는 솔루션 부스 및 네트워킹 존 등 다양한 이벤트가 준비되어 있습니다.
사장, Asia R&D 및 Quality 대표
Vice President, Product Management
Senior Director, Clinical Process Automation Lead
국내 생명과학 산업 발전과 혁신을 위해 노력해온 제약기업을 위한 2026 Veeva Hero Award 시상식이 진행됩니다. 참석자 분들에게 좋은 모범 사례가 되어줄 Veeva Hero의 혁신 프로젝트 및 사례들을 확인하시기 바랍니다.
Vice President, Product Management
참석자 전원에게 따뜻한 도시락 점심 식사가 제공됩니다. 로비에 마련된 솔루션 부스 & 네트워킹 존에서 Veeva 전문가 팀과 Veeva 솔루션 데모 및 심도있는 제품 논의 뿐만 아니라 산업 관계자들과 네트워킹하실 수 있습니다.
내용 준비 중
Senior Director, Clinical Process Automation Lead
롯데바이오로직스는 미국 시러큐스(Syracuse) 공장 인수를 기점으로 글로벌 CDMO 시장의 새로운 성장 모델을 제시하고 있습니다.
본 세션에서는 제한된 기한 내 TSA(Transition Service Agreement) Exit이라는 도전적 과제를 수행한 이력과, 글로벌 CDMO로 도약하기 위해 정립한 핵심 가치를 품질 시스템 구축 여정을 기반으로 설명합니다. 시러큐스 공장과의 협업을 통한 품질 시스템 적기 도입(On-time Go-live)과 듀얼 사이트 운영 효과 극대화를 위한 글로벌 절차 표준화(Harmonization) 과정을 짚어보고, 상향 평준화된 SaaS 기반 품질 시스템 도입으로 가능했던 '퀄리티 스타트(Quality Start)'의 성과와 앞으로의 방향성을 공유합니다.
마지막으로 바이오 산업 내 AI 기술의 현주소와 미래를 조망하며, 고품질 의약품을 신속하게 환자에게 전달하기 위한 핵심 인프라 전략을 제시합니다.
사업증설부문장, COO
오후 세션을 더욱 심도있게 진행하기 전 다과와 함께 잠시 쉬어갑니다. 더불어 행사장 로비에 준비된 네트워킹 존 및 Innovation Theater에서 진행하는 다양한 이벤트에 참석하여 산업 관계자 및 Veeva 전문가 팀과 네트워킹하실 수 있습니다.
오후 세션을 더욱 심도있게 진행하기 전 다과와 함께 잠시 쉬어갑니다. 더불어 행사장 로비에 준비된 네트워킹 존에서 진행하는 다양한 이벤트에 참석하여, 산업 관계자 및 Veeva 전문가 팀과 네트워킹하실 수 있습니다.
ICH E6(R3) 가이드라인 개정안이 구체화됨에 따라, 임상시험 전반에 걸친 위해성 기반 품질 관리(RBQM) 도입은 이제 선택이 아닌 필수 과제가 되었습니다.
본 세션에서는 RBQM의 핵심 개념과 제약바이오 업계가 이를 선제적으로 준비해야 하는 이유, 그리고 실무 적용 시 반드시 고려해야 할 주요 포인트를 명확히 짚어봅니다.
또한, 이러한 규제 변화와 시장의 니즈에 발맞추어 Veeva가 새롭게 선보이는 혁신적인 RBQM 솔루션과 향후 기술 로드맵을 소개합니다. 성공적인 RBQM 이행과 임상시험 품질 향상을 선도할 Veeva의 비전과 지원 전략을 이번 세션에서 직접 확인해 보시기 바랍니다.
대표이사
전무, VP, Asia RTSM and Clinical Data Services
내용 준비 중
선임, Specialist, PV (Pharmacovigilance) 팀
본 세션에서는 유바이오로직스가 GMP 문서 관리 및 교육 체계의 디지털 혁신을 위해 Veeva QualityDocs와 Veeva Training을 도입한 경험을 공유합니다. 클라우드 기반 GMP 솔루션의 전략적 선정 배경과 함께, 내부 이해관계자 및 공급업체 간의 요구사항과 프로세스를 조율하며 마주했던 실무 사례를 생생히 전합니다.
특히 각기 다른 공장 간의 URS 작성, 표준 프로세스 정립, 공장 별 상세 요구사항 조율, SOP와 사용자 교육의 경계 설정 등 시스템 구축 과정에서 직면했던 핵심 의사결정 요소를 집중적으로 소개합니다. 마지막으로 Go-live 초기 운영 단계의 개선 과제와 Lessons Learned를 요약하고, 향후 유바이오로직스의 비전과 로드맵을 제시함으로써 품질 시스템 현대화를 준비하는 기업들에 실질적인 인사이트를 제공하고자 합니다.
DI팀장, Data Integrity Leader
오후 세션을 더욱 심도있게 진행하기 전 다과와 함께 잠시 쉬어갑니다. 더불어 행사장 로비에 준비된 네트워킹 존 및 Innovation Theater에서 진행하는 다양한 이벤트에 참석하여 산업 관계자 및 Veeva 전문가 팀과 네트워킹하실 수 있습니다.
임상 외주 관리의 한계를 넘어, Veeva Clinical Platform으로 의사결정 속도와 실행력을 극대화하는 방법을 확인해 보십시오. 본 세션에서는 Veeva CTMS를 통한 운영 효율화, Veeva eTMF 기반의 문서 관리 고도화, 그리고 Veeva CDB를 활용한 완벽한 데이터 거버넌스 확보 전략을 제시합니다.
대리, Solution Consultant, APAC Clinical & Safety
오후 세션을 더욱 심도있게 진행하기 전 다과와 함께 잠시 쉬어갑니다. 더불어 행사장 로비에 준비된 네트워킹 존에서 진행하는 다양한 이벤트에 참석하여, 산업 관계자 및 Veeva 전문가 팀과 네트워킹하실 수 있습니다.
성공적인 임상 운영을 위해서는 정보의 단절 없는 흐름과 표준화가 필수적입니다. 본 세션에서는 글로벌 제약사에서 기존 문서 중심 운영의 한계를 극복하고, Veeva Site Connect 기반의 플랫폼 모델로 전환한 실제 성공 사례를 공유합니다. 현업과 IT의 유기적인 협업이 어떻게 정보 교환을 표준화하고, 복잡한 임상 운영의 효율성을 극대화하여 실질적인 운영 속도를 높였는지 그 해답을 확인해 보시기 바랍니다.
차장, Team Manager, Asia R&D Managed Services
본 세션에서는 유한양행 심수진 과장을 모시고, 임상시험 내 Veeva eCOA 도입부터 운영 전반의 실제 경험과 주요 고려사항을 공유합니다.
Veeva eCOA는 기존 종이 방식(pCOA) 대비 데이터 입력 누락 방지, 방문 일정(Visit Window) 준수 유도, 데이터 검토의 신속성 측면에서 강점을 가집니다. 본 발표에서는 이러한 이점을 실무에 구현하기 위한 설문지 구성, 디자인 리뷰(DRM), EDC 연동, Author Approval, UAT에 이르는 체계적인 구축 프로세스를 소개합니다.
또한, Go-live 이후의 데이터 수정 요청(DCR), Audit Trail 관리, 실시간 모니터링 사례를 통해 운영 현장의 주요 이슈를 해결한 경험을 전달합니다. 이를 통해 eCOA 도입이 임상 운영 혁신에 기여하는 실질적 가치를 조망하고, 향후 적용 과제에서 고려해야 할 실무적 인사이트를 제시하고자 합니다.
과장, 임상통계팀, Clinical Statistics Team Manager
기업들이 기존 레거시 Safety 플랫폼을 현대화하는 과정에서, 복잡한 데이터 환경과 다양한 소스 시스템을 체계적으로 통합하는 것은 핵심적인 과제입니다. 본 세션에서는 Veeva Safety로의 성공적인 전환을 위한 체계적이고 간소화된 로드맵을 제시합니다.
준비도 점검 및 데이터 평가 단계부터 자동화 액셀러레이터를 활용한 반복적 방법론에 이르기까지, 마이그레이션의 전 과정을 다룹니다. 또한 참석자들은 정형 데이터 및 Non-E2B 데이터를 효율적으로 처리하는 동시에, Auditability와 컴플라이언스를 완벽히 보장하는 방안에 대한 통찰을 얻을 수 있습니다. 글로벌 마이그레이션 프로젝트의 주요 교훈과 리스크 완화 전략 공유를 통해 거버넌스 수립, 데이터 품질 유지, 그리고 원활한 시스템 전환을 위한 실무적인 베스트 프랙티스를 제공합니다.
Partner & Head of Engineering
오후 세션을 더욱 심도있게 진행하기 전 다과와 함께 잠시 쉬어갑니다. 더불어 행사장 로비에 준비된 네트워킹 존 및 Innovation Theater에서 진행하는 다양한 이벤트에 참석하여 산업 관계자 및 Veeva 전문가 팀과 네트워킹하실 수 있습니다.
AI가 우리의 일상에서 차지하는 역할이 커짐에 따라 GMP 분야의 AI 활용에 대한 관심도 그 어느 때보다 뜨겁습니다. 본 세션에서는 GMP 내 AI의 활용에 대해 생각해보고, Vault AI for Quality의 구성과 기능을 설명합니다.
추가적으로 Veeva Quality의 Application별 향후 개발 방향성을 공유함으로써, Veeva Quality 제품을 통해 구현될 미래 품질 업무의 모습도 함께 제시합니다.
이사, Director, APAC Quality Strategy
과장, Solution Consultant , APAC Quality
RTSM은 단순한 데이터 관리 시스템을 넘어 무작위배정, 임상시험용 의약품 공급, 눈가림(Blinding) 유지 등 임상시험 운영의 핵심 기능을 수행하는 중추적인 시스템입니다. 따라서 시스템 설정(Configuration) 오류나 예외 상황은 단순한 기능적 결함을 넘어, 임상시험 전반의 신뢰성과 데이터 무결성(Data Integrity)에 직접적인 리스크로 작용할 수 있습니다.
본 세션에서는 점차 고도화되는 임상시험 환경에서 RTSM 밸리데이션이 갖는 전략적 가치를 재조명합니다. 특히 Veeva RTSM만의 유연한 아키텍처를 기반으로, 밸리데이션 과정에서 어떤 운영 리스크와 예외 시나리오를 어떻게 선제적으로 관리하고 안정적인 임상 운영을 이끌어낼 수 있는지 그 구체적인 방안을 공유하고자 합니다
차장, Consultant, RTSM Services
RTSM은 단순한 데이터 관리 시스템을 넘어 무작위배정, 임상시험용 의약품 공급, 눈가림(Blinding) 유지 등 임상시험 운영의 핵심 기능을 수행하는 중추적인 시스템입니다. 따라서 시스템 설정(Configuration) 오류나 예외 상황은 단순한 기능적 결함을 넘어, 임상시험 전반의 신뢰성과 데이터 무결성(Data Integrity)에 직접적인 리스크로 작용할 수 있습니다.
본 세션에서는 점차 고도화되는 임상시험 환경에서 RTSM 밸리데이션이 갖는 전략적 가치를 재조명합니다. 특히 Veeva RTSM만의 유연한 아키텍처를 기반으로, 밸리데이션 과정에서 어떤 운영 리스크와 예외 시나리오를 어떻게 선제적으로 관리하고 안정적인 임상 운영을 이끌어낼 수 있는지 그 구체적인 방안을 공유하고자 합니다
차장, Consultant, RTSM Services
Veeva R&D and Quality Summit의 품질 트랙을 마무리하며, 품질 트랙 참석자 여러분과 Veeva 팀이 함께하는 네트워킹 칵테일 리셉션을 마련했습니다. 이번 시간을 통해 오늘의 인사이트를 공유하고, 지속적인 성장과 협력을 위한 교류의 장이 되기를 기대합니다.
RTSM은 단순한 데이터 관리 시스템을 넘어 무작위배정, 임상시험용 의약품 공급, 눈가림(Blinding) 유지 등 임상시험 운영의 핵심 기능을 수행하는 중추적인 시스템입니다. 따라서 시스템 설정(Configuration) 오류나 예외 상황은 단순한 기능적 결함을 넘어, 임상시험 전반의 신뢰성과 데이터 무결성(Data Integrity)에 직접적인 리스크로 작용할 수 있습니다.
본 세션에서는 점차 고도화되는 임상시험 환경에서 RTSM 밸리데이션이 갖는 전략적 가치를 재조명합니다. 특히 Veeva RTSM만의 유연한 아키텍처를 기반으로, 밸리데이션 과정에서 어떤 운영 리스크와 예외 시나리오를 어떻게 선제적으로 관리하고 안정적인 임상 운영을 이끌어낼 수 있는지 그 구체적인 방안을 공유하고자 합니다
차장, Consultant, RTSM Services
RTSM은 단순한 데이터 관리 시스템을 넘어 무작위배정, 임상시험용 의약품 공급, 눈가림(Blinding) 유지 등 임상시험 운영의 핵심 기능을 수행하는 중추적인 시스템입니다. 따라서 시스템 설정(Configuration) 오류나 예외 상황은 단순한 기능적 결함을 넘어, 임상시험 전반의 신뢰성과 데이터 무결성(Data Integrity)에 직접적인 리스크로 작용할 수 있습니다.
본 세션에서는 점차 고도화되는 임상시험 환경에서 RTSM 밸리데이션이 갖는 전략적 가치를 재조명합니다. 특히 Veeva RTSM만의 유연한 아키텍처를 기반으로, 밸리데이션 과정에서 어떤 운영 리스크와 예외 시나리오를 어떻게 선제적으로 관리하고 안정적인 임상 운영을 이끌어낼 수 있는지 그 구체적인 방안을 공유하고자 합니다
차장, Consultant, RTSM Services
Veeva R&D and Quality Summit의 품질 트랙을 마무리하며, 품질 트랙 참석자 여러분과 Veeva 팀이 함께하는 네트워킹 칵테일 리셉션을 마련했습니다. 이번 시간을 통해 오늘의 인사이트를 공유하고, 지속적인 성장과 협력을 위한 교류의 장이 되기를 기대합니다.
임상운영팀의 업무 효율성을 극대화할 Veeva eTMF 및 CTMS의 최신 핵심 업데이트를 가장 먼저 확인해 보세요.
특히 이번 세션에서는 CRA 업무의 강력한 허브(Hub) 역할을 수행할 'CRA Central'의 혁신적인 기능들을 소개합니다.
이와 더불어, 임상운영 전반의 AI 도입과 TMF 자동화를 통해 수작업을 획기적으로 줄이고 프로세스를 간소화할 Veeva의 차세대 혁신 기술 프리뷰를 놓치지 마시기 바랍니다.
상무, Director, CSM, Asia R&D and Quality
약물감시(Pharmacovigilance) 환경이 급격히 진화함에 따라, 기존의 단절된 레거시 사일로에서 벗어나 간소화되고 미래 지향적인 운영 체계로의 전환이 요구되고 있습니다.
본 세션에서는 Veeva Safety의 전략적 비전과 함께, 현재의 글로벌 고객들의 성공적인 여정 및 이를 뒷받침하는 견고한 핵심 기반을 중점적으로 조명합니다.
오늘날 R&D 생태계의 실질적인 당면 과제부터 지능형 자동화와 선제적 리스크 방지를 실현할 Veeva만의 독보적인 'Agentic AI' 전략 중심의 미래 로드맵까지, 우리가 나아갈 다음 단계를 제시합니다.
Sr. Director, Veeva Safety Strategy
Veeva R&D and Quality Summit의 모든 공식 일정을 마무리하며, 참석자 여러분과 Veeva 팀이 함께하는 네트워킹 칵테일 리셉션을 마련했습니다. 이번 시간을 통해 오늘의 인사이트를 공유하고, 지속적인 성장과 협력을 위한 교류의 장이 되기를 기대합니다.