Seoul | July 7, 2026
์จ์คํด ์์ธ ํ๋ฅด๋์ค
Agentic Biopharma
Where Agents and People Work Together
Agenda
Tuesday, July 7, 2026
๊ฐ ์ธ์ ์์ ์๊ฐ๋ Veeva ์๋ฃจ์ ์ ๋ฐ๋ชจ, ๊ด๋ จ ์๋ฃ๋ฅผ ์ดํด๋ณผ ์ ์๋ ์๋ฃจ์ ์กด(Solution Zone) ๋ฑ ๋ค์ํ ์ด๋ฒคํธ๊ฐ ์ค๋น๋์ด ์์ต๋๋ค.
์ฌ์ฅ, Asia R&D ๋ฐ Quality ๋ํ
Veeva์ ๋จ์ผ ํ๋ซํผ์ผ๋ก ๋น์ฆ๋์ค ์ด์์ ํตํฉํ๋ฉด ์ฝ๋ฌผ๊ฐ์(Safety), ์ธํ๊ฐ(RIM), ํ์ง(Quality), ์์(Clinical) ์์ญ ๊ฐ์ ๋งค๋๋ฌ์ด ํ์
์ ๋ฌผ๋ก , ์ ๋ขฐํ ์ ์๋ ์๋ํ๋ฅผ ๊ตฌํํ๊ธฐ ์ํ ํต์ฌ ๊ธฐ๋ฐ์ ๋ง๋ จํ ์ ์์ต๋๋ค.
์๋ช
๊ณผํ ์ฐ์
์ ๋ฏธ๋๋ฅผ ๋ณํ์ํฌ Veeva์ ๊ฐ๋ ฅํ๊ณ ํ์ ์ ์ธ ์ต์ AI ๊ธฐ๋ฅ์ ์ง์ ํ์ธํด ๋ณด์ธ์. ์ ๋ ๋์น์ง ๋ง์์ผ ํ ๋๋ผ์ด ๋น์ฆ๋์ค ํ์ ์ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ํ์ธํ์ค ์ ์์ต๋๋ค.
Vice President, Product Management
๋ฐ์ด์์ ์์๊ฐ๋ฐ, ํ์ง, ์ฝ๋ฌผ๊ฐ์, ์ธํ๊ฐ ๋ฐ ์ปค๋จธ์ ์ ๋ฐ์ ๊ฑธ์ณ Veeva๋ฅผ ๋ฐ์ดํฐ ์ค์ฌ์ ํตํฉ ๊ทผ๊ฐ์ผ๋ก ๊ตฌ์ถํจ์ผ๋ก์จ ์ ์ฝ ๋น์ฆ๋์ค ์ ๋ฐ์ ํ์ ์ ์ ๋ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ฌํ ์๋ํฌ์๋ ํ๋ซํผ ์ ๋ต์ ํํธํ๋ ๊ธฐ์กด ํ๊ฒฝ์ ํ์คํ๋ ํ๋ก์ธ์ค์ ํตํฉ ๋ฐ์ดํฐ๋ก ๋์ฒดํ์ฌ, ํ์ฅ ๊ฐ๋ฅํ ํ์ , ๊ธฐ์ ์ ๋ฏผ์ฒฉ์ฑ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ AI ๋์ ์ ์ต์ ํ๋ ์ด์ ์ฒด๊ณ๋ฅผ ์คํํ๋ ๋์์, ๊ท์ ์ค์ ์ฐ์์ฑ์ ํฌ๋กญ ์ฌ์ด์ธ์ค(Crop Science) ๋ฐ ์ปจ์๋จธ ํฌ์ค(Consumer Health) ๋ถ์ผ๊น์ง ์ฑ๊ณต์ ์ผ๋ก ํ์ฅํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
Senior Director, Clinical Process Automation Lead
๊ตญ๋ด ์๋ช ๊ณผํ ์ฐ์ ๋ฐ์ ๊ณผ ํ์ ์ ์ํด ๋ ธ๋ ฅํด์จ ์ ์ฝ๊ธฐ์ ์ ์ํ 2026 Veeva Hero Award ์์์์ด ์งํ๋ฉ๋๋ค. ์ฐธ์์ ๋ถ๋ค์๊ฒ ์ข์ ๋ชจ๋ฒ ์ฌ๋ก๊ฐ ๋์ด์ค Veeva Hero์ ํ์ ํ๋ก์ ํธ ๋ฐ ์ฌ๋ก๋ค์ ํ์ธํ์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
Veeva Vault ํ๋ซํผ ๊ธฐ๋ฐ์ AI๊ฐ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐ ๋ฌธ์๋ฅผ ๊ด๋ฆฌํ๋ ๋จ์ผ ํ๊ฒฝ ๋ด์์ ๊ธฐ์
์ AI ๋์
๊ณผ ํ์ฅ์ ์ด๋ป๊ฒ ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ์ง์ํ๋์ง ์ดํด๋ด
๋๋ค.
์์(Clinical), ์ธํ๊ฐ(RIM), ์ฝ๋ฌผ๊ฐ์(Safety), ํ์ง(Quality) ์ ๋ฐ์ ๊ฑธ์น Vault AI ์์ด์ ํธ(Agent)์ ์ค์ ํ์ฉ ์ฌ๋ก๋ฅผ ์์ํ ๋ฐ๋ชจ์ ํจ๊ป ์๊ฐํฉ๋๋ค. ์์ธ๋ฌ ํฅํ ๋ก๋๋งต์ ํตํด Veeva๊ฐ ์๋กญ๊ฒ ์ ๋ณด์ผ ์์ด์ ํธ๋ค์ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐฉํฅ์ฑ๊ณผ ๋ฏธ๋ ๋น์ ์ ํจ๊ป ํ์ธํ์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
Vice President, Product Management
์ฐธ์์ ์ ์์๊ฒ ๋ฐ๋ปํ ๋์๋ฝ ์ ์ฌ ์์ฌ๊ฐ ์ ๊ณต๋ฉ๋๋ค. ๋ก๋น์ ๋ง๋ จ๋ ์๋ฃจ์ ์กด์์ Veeva ์ ๋ฌธ๊ฐ ํ๊ณผ ์ฌ๋์๋ ์ ํ ๋ ผ์ ๋ฐ ๋ฐ๋ชจ ์์ฐ ๋ฟ๋ง ์๋๋ผ ์ฐ์ ๊ด๊ณ์๋ค๊ณผ ๋คํธ์ํนํ์ค ์ ์์ต๋๋ค.
๋ณธ ์ธ์ ์์๋ ์์ ๊ฐ๋ฐ ๋ถ์ผ์์ Veeva๋ฅผ ํตํฉ ๊ทผ๊ฐ์ผ๋ก ํ์ฉํ์ฌ, ๊ธฐ์กด์ ๊ฐ๋ณ ์๋ฃจ์ ๋์ (Best-of-breed) ๋ฐฉ์์์ ๋จ์ผ ํตํฉ ํ๋ซํผ(Best-in-suite) ๋ชจ๋ธ๋ก์ ์ ํ์ ์คํํ ๋ฐ์ด์์ ์ ๋ต์ ์ฌ์ ์ ๋ค๋ฃน๋๋ค. ์ด์ ํจ๊ป ํ๋ก๊ทธ๋จ์ ํต์ฌ ์ฑ๊ณต ์์ธ๊ณผ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ตฌ์ถ ๊ณผ์ ์์ ์ป์ ์ค์ง์ ์ธ ๊ตํ์ ๊ณต์ ํ๊ณ , ๊ธฐ์กด ๋ ๊ฑฐ์ ์์คํ ํ๊ธฐ(Decommissioning)๊ฐ ์ง๋ ๋น์ฆ๋์ค์ ์ค์์ฑ์ ์กฐ๋ช ํฉ๋๋ค. ๋์๊ฐ ๋ฐ์ดํฐ ํ๋ฆ์ ๊ฐ์ํ๊ฐ ์ด๋ป๊ฒ ์ด์ ํจ์จ์ฑ๊ณผ ํ์ฅ์ฑ์ ๊ทน๋ํํ๋ฉฐ, ๊ถ๊ทน์ ์ผ๋ก AI ๋์ ์ ์ต์ ํ๋ ์ด์ ์ฒด๊ณ๋ฅผ ๊ตฌ์ถํ๋ ๋ฐํ์ด ๋๋์ง ๊ทธ ๊ตฌ์ฒด์ ์ธ ๋ฐฉํฅ์ฑ์ ์ ์ํฉ๋๋ค.
Senior Director, Clinical Process Automation Lead
๋กฏ๋ฐ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ ๋ฏธ๊ตญ ์๋ฌํ์ค(Syracuse) ๊ณต์ฅ ์ธ์๋ฅผ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ๊ธ๋ก๋ฒ CDMO ์์ฅ์ ์๋ก์ด ์ฑ์ฅ ๋ชจ๋ธ์ ์ ์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ณธ ์ธ์
์์๋ ์ ํ๋ ๊ธฐํ ๋ด TSA(Transition Service Agreement) Exit์ด๋ผ๋ ๋์ ์ ๊ณผ์ ๋ฅผ ์ํํ ์ด๋ ฅ๊ณผ, ๊ธ๋ก๋ฒ CDMO๋ก ๋์ฝํ๊ธฐ ์ํด ์ ๋ฆฝํ ํต์ฌ ๊ฐ์น๋ฅผ ํ์ง ์์คํ
๊ตฌ์ถ ์ฌ์ ์ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ์ค๋ช
ํฉ๋๋ค. ์๋ฌํ์ค ๊ณต์ฅ๊ณผ์ ํ์
์ ํตํ ํ์ง ์์คํ
์ ๊ธฐ ๋์
(On-time Go-live)๊ณผ ๋์ผ ์ฌ์ดํธ ์ด์ ํจ๊ณผ ๊ทน๋ํ๋ฅผ ์ํ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฐจ ํ์คํ(Harmonization) ๊ณผ์ ์ ์ง์ด๋ณด๊ณ , ์ํฅ ํ์คํ๋ SaaS ๊ธฐ๋ฐ ํ์ง ์์คํ
๋์
์ผ๋ก ๊ฐ๋ฅํ๋ 'ํ๋ฆฌํฐ ์คํํธ(Quality Start)'์ ์ฑ๊ณผ์ ์์ผ๋ก์ ๋ฐฉํฅ์ฑ์ ๊ณต์ ํฉ๋๋ค.
๋ง์ง๋ง์ผ๋ก ๋ฐ์ด์ค ์ฐ์
๋ด AI ๊ธฐ์ ์ ํ์ฃผ์์ ๋ฏธ๋๋ฅผ ์กฐ๋งํ๋ฉฐ, ๊ณ ํ์ง ์์ฝํ์ ์ ์ํ๊ฒ ํ์์๊ฒ ์ ๋ฌํ๊ธฐ ์ํ ํต์ฌ ์ธํ๋ผ ์ ๋ต์ ์ ์ํฉ๋๋ค.
์ฌ์ ์ฆ์ค๋ถ๋ฌธ์ฅ, COO
์คํ ์ธ์ ์ ๋ณธ๊ฒฉ์ ์ผ๋ก ์์ํ๊ธฐ์ ์์, ๋ค๊ณผ์ ํจ๊ป ์ ์ ์ฌ์ด๊ฐ๋๋ค. ํ์ฌ์ฅ ๋ก๋น์ ๋ง๋ จ๋ ๋ค์ํ ์ด๋ฒคํธ์ ์ฐธ์ฌํ์๊ณ , ์๋ฃจ์ ์กด ๋ฐฉ๋ฌธํ์ฌ Veeva ์ ๋ฌธ๊ฐ ํ ๋ฐ ์ ๊ณ ๊ด๊ณ์๋ค๊ณผ ์์ ๋กญ๊ฒ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ๋๋๊ณ ๊ต๋ฅํด ๋ณด์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
์์ ์ธ์ฃผ ๊ด๋ฆฌ์ ํ๊ณ๋ฅผ ๋์ด, Veeva Clinical Platform์ผ๋ก ์์ฌ๊ฒฐ์ ์๋์ ์คํ๋ ฅ์ ๊ทน๋ํํ๋ ๋ฐฉ๋ฒ์ ํ์ธํด ๋ณด์ญ์์ค. ๋ณธ ์ธ์ ์์๋ Veeva CTMS๋ฅผ ํตํ ์ด์ ํจ์จํ, Veeva eTMF ๊ธฐ๋ฐ์ ๋ฌธ์ ๊ด๋ฆฌ ๊ณ ๋ํ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ Veeva CDB๋ฅผ ํ์ฉํ ์๋ฒฝํ ๋ฐ์ดํฐ ๊ฑฐ๋ฒ๋์ค ํ๋ณด ์ ๋ต์ ์ ์ํฉ๋๋ค.
๋๋ฆฌ, Solution Consultant, APAC Clinical & Safety
ICH E6(R3) ๊ฐ์ด๋๋ผ์ธ ๊ฐ์ ์์ด ๊ตฌ์ฒดํ๋จ์ ๋ฐ๋ผ, ์์์ํ ์ ๋ฐ์ ๊ฑธ์น ์ํด์ฑ ๊ธฐ๋ฐ ํ์ง ๊ด๋ฆฌ(RBQM) ๋์
์ ์ด์ ์ ํ์ด ์๋ ํ์ ๊ณผ์ ๊ฐ ๋์์ต๋๋ค.
๋ณธ ์ธ์
์์๋ RBQM์ ํต์ฌ ๊ฐ๋
๊ณผ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค ์
๊ณ๊ฐ ์ด๋ฅผ ์ ์ ์ ์ผ๋ก ์ค๋นํด์ผ ํ๋ ์ด์ , ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ค๋ฌด ์ ์ฉ ์ ๋ฐ๋์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ ์ฃผ์ ํฌ์ธํธ๋ฅผ ๋ช
ํํ ์ง์ด๋ด
๋๋ค.
๋ํ, ์ด๋ฌํ ๊ท์ ๋ณํ์ ์์ฅ์ ๋์ฆ์ ๋ฐ๋ง์ถ์ด Veeva๊ฐ ์๋กญ๊ฒ ์ ๋ณด์ด๋ ํ์ ์ ์ธ RBQM ์๋ฃจ์
๊ณผ ํฅํ ๊ธฐ์ ๋ก๋๋งต์ ์๊ฐํฉ๋๋ค. ์ฑ๊ณต์ ์ธ RBQM ์ดํ๊ณผ ์์์ํ ํ์ง ํฅ์์ ์ ๋ํ Veeva์ ๋น์ ๊ณผ ์ง์ ์ ๋ต์ ์ด๋ฒ ์ธ์
์์ ์ง์ ํ์ธํด ๋ณด์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
๋ํ์ด์ฌ
์ ๋ฌด, VP, Asia RTSM and Clinical Data Services
๊ท์ ์๊ตฌ์ฌํญ, Audit ๋ฐ Inspection์ ์ฆ๊ฐ์ ํจ๊ป ์ฝ๋ฌผ๊ฐ์(PV) ์กฐ์ง์ด ๊ด๋ฆฌํด์ผ ํ๋ ๋ฌธ์์ ์๊ณผ ๋ณต์ก์ฑ๋ ์ง์์ ์ผ๋ก ํ๋๋๊ณ ์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ ๋ง์ ์กฐ์ง์์๋ ์ฌ์ ํ ์ฃผ์ PV ๋ฌธ์๋ฅผ ์ข
์ด ์์นด์ด๋ธ, ๊ณต์ ํด๋, ์ด๋ฉ์ผ ๋ฑ ์ฌ๋ฌ ์ ์ฅ์์ ๋ถ์ฐํ์ฌ ๊ด๋ฆฌํ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ, ์ด๋ ๋ฌธ์ ๊ด๋ฆฌ ํจ์จ์ฑ๊ณผ Inspection ๋์ ์ธก๋ฉด์์ ์ด๋ ค์์ ์ด๋ํ ์ ์์ต๋๋ค.
๋ณธ ์ธ์
์์๋ Veeva SafetyDocs๋ฅผ ํ์ฉํ์ฌ ๋ถ์ฐ๋ PV ๋ฌธ์๊ด๋ฆฌ ์ฒด๊ณ๋ฅผ ์ค์ํ๋ ๋์งํธ ์์นด์ด๋ธ๋ก ์ ํํ ๊ฒฝํ์ ๊ณต์ ํฉ๋๋ค. PV Archive ์ฒด๊ณ ๊ตฌ์ถ, ๋ฌธ์ ๋ถ๋ฅ์ฒด๊ณ ์ค๊ณ, Certified Copy Workflow ๋์
๋ฐ ์ด์ ํ๋ก์ธ์ค ์๋ฆฝ์ ํตํด ๋ค์ํ PV ๋ฌธ์๋ฅผ ๋ณด๋ค ์ฒด๊ณ์ ์ผ๋ก ๊ด๋ฆฌํ ์ ์๋ ๊ธฐ๋ฐ์ ๋ง๋ จํ์์ต๋๋ค.
PV ๋ฌธ์๊ด๋ฆฌ์ ์ค์ํ๊ฐ ์ด์ ํจ์จ์ฑ ํฅ์, ๋ฌธ์ ์ถ์ ์ฑ ํ๋ณด ๋ฐ Inspection Readiness ๊ฐํ์ ์ด๋ป๊ฒ ๊ธฐ์ฌํ ์ ์๋์ง ํ์ธํ์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
์ ์, Specialist, PV (Pharmacovigilance) ํ
๋ณธ ์ธ์
์์๋ ์ ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๊ฐ GMP ๋ฌธ์ ๊ด๋ฆฌ ๋ฐ ๊ต์ก ์ฒด๊ณ์ ๋์งํธ ํ์ ์ ์ํด Veeva QualityDocs์ Veeva Training์ ๋์
ํ ๊ฒฝํ์ ๊ณต์ ํฉ๋๋ค. ํด๋ผ์ฐ๋ ๊ธฐ๋ฐ GMP ์๋ฃจ์
์ ์ ๋ต์ ์ ์ ๋ฐฐ๊ฒฝ๊ณผ ํจ๊ป, ๋ด๋ถ ์ดํด๊ด๊ณ์ ๋ฐ ๊ณต๊ธ์
์ฒด ๊ฐ์ ์๊ตฌ์ฌํญ๊ณผ ํ๋ก์ธ์ค๋ฅผ ์กฐ์จํ๋ฉฐ ๋ง์ฃผํ๋ ์ค๋ฌด ์ฌ๋ก๋ฅผ ์์ํ ์ ํฉ๋๋ค.
ํนํ ๊ฐ๊ธฐ ๋ค๋ฅธ ๊ณต์ฅ ๊ฐ์ URS ์์ฑ, ํ์ค ํ๋ก์ธ์ค ์ ๋ฆฝ, ๊ณต์ฅ ๋ณ ์์ธ ์๊ตฌ์ฌํญ ์กฐ์จ, SOP์ ์ฌ์ฉ์ ๊ต์ก์ ๊ฒฝ๊ณ ์ค์ ๋ฑ ์์คํ
๊ตฌ์ถ ๊ณผ์ ์์ ์ง๋ฉดํ๋ ํต์ฌ ์์ฌ๊ฒฐ์ ์์๋ฅผ ์ง์ค์ ์ผ๋ก ์๊ฐํฉ๋๋ค. ๋ง์ง๋ง์ผ๋ก Go-live ์ด๊ธฐ ์ด์ ๋จ๊ณ์ ๊ฐ์ ๊ณผ์ ์ Lessons Learned๋ฅผ ์์ฝํ๊ณ , ํฅํ ์ ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค์ ๋น์ ๊ณผ ๋ก๋๋งต์ ์ ์ํจ์ผ๋ก์จ ํ์ง ์์คํ
ํ๋ํ๋ฅผ ์ค๋นํ๋ ๊ธฐ์
๋ค์ ์ค์ง์ ์ธ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ์ ๊ณตํ๊ณ ์ ํฉ๋๋ค.
DIํ์ฅ, Data Integrity Leader
์คํ ์ธ์ ์ ์ ๋ฆฌํ๋ฉฐ ๋ค๊ณผ์ ํจ๊ป ์ ์ ์ฌ์ด๊ฐ๋๋ค. ํ์ฌ์ฅ ๋ก๋น์ ๋ง๋ จ๋ ๋ค์ํ ์ด๋ฒคํธ์ ์ฐธ์ฌํ์๊ณ , ์๋ฃจ์ ์กด ๋ฐฉ๋ฌธํ์ฌ Veeva ์ ๋ฌธ๊ฐ ํ ๋ฐ ์ ๊ณ ๊ด๊ณ์๋ค๊ณผ ์์ ๋กญ๊ฒ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ๋๋๊ณ ๊ต๋ฅํด ๋ณด์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
์คํ ์ธ์ ์ ์ ๋ฆฌํ๋ฉฐ ๋ค๊ณผ์ ํจ๊ป ์ ์ ์ฌ์ด๊ฐ๋๋ค. ํ์ฌ์ฅ ๋ก๋น์ ๋ง๋ จ๋ ๋ค์ํ ์ด๋ฒคํธ์ ์ฐธ์ฌํ์๊ณ , ์๋ฃจ์ ์กด ๋ฐฉ๋ฌธํ์ฌ Veeva ์ ๋ฌธ๊ฐ ํ ๋ฐ ์ ๊ณ ๊ด๊ณ์๋ค๊ณผ ์์ ๋กญ๊ฒ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ๋๋๊ณ ๊ต๋ฅํด ๋ณด์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
์ฑ๊ณต์ ์ธ ์์ ์ด์์ ์ํด์๋ ์ ๋ณด์ ๋จ์ ์๋ ํ๋ฆ๊ณผ ํ์คํ๊ฐ ํ์์ ์ ๋๋ค. ๋ณธ ์ธ์ ์์๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝ์ฌ์์ ๊ธฐ์กด ๋ฌธ์ ์ค์ฌ ์ด์์ ํ๊ณ๋ฅผ ๊ทน๋ณตํ๊ณ , Veeva Site Connect ๊ธฐ๋ฐ์ ํ๋ซํผ ๋ชจ๋ธ๋ก ์ ํํ ์ค์ ์ฑ๊ณต ์ฌ๋ก๋ฅผ ๊ณต์ ํฉ๋๋ค. ํ์ ๊ณผ IT์ ์ ๊ธฐ์ ์ธ ํ์ ์ด ์ด๋ป๊ฒ ์ ๋ณด ๊ตํ์ ํ์คํํ๊ณ , ๋ณต์กํ ์์ ์ด์์ ํจ์จ์ฑ์ ๊ทน๋ํํ์ฌ ์ค์ง์ ์ธ ์ด์ ์๋๋ฅผ ๋์๋์ง ๊ทธ ํด๋ต์ ํ์ธํด ๋ณด์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
์ฐจ์ฅ, Team Manager, Asia R&D Managed Services
๋ณธ ์ธ์
์์๋ ์ ํ์ํ ์ฌ์์ง ๊ณผ์ฅ์ ๋ชจ์๊ณ , ์์์ํ ๋ด Veeva eCOA ๋์
๋ถํฐ ์ด์ ์ ๋ฐ์ ์ค์ ๊ฒฝํ๊ณผ ์ฃผ์ ๊ณ ๋ ค์ฌํญ์ ๊ณต์ ํฉ๋๋ค.
Veeva eCOA๋ ๊ธฐ์กด ์ข
์ด ๋ฐฉ์(pCOA) ๋๋น ๋ฐ์ดํฐ ์
๋ ฅ ๋๋ฝ ๋ฐฉ์ง, ๋ฐฉ๋ฌธ ์ผ์ (Visit Window) ์ค์ ์ ๋, ๋ฐ์ดํฐ ๊ฒํ ์ ์ ์์ฑ ์ธก๋ฉด์์ ๊ฐ์ ์ ๊ฐ์ง๋๋ค. ๋ณธ ๋ฐํ์์๋ ์ด๋ฌํ ์ด์ ์ ์ค๋ฌด์ ๊ตฌํํ๊ธฐ ์ํ ์ค๋ฌธ์ง ๊ตฌ์ฑ, ๋์์ธ ๋ฆฌ๋ทฐ(DRM), EDC ์ฐ๋, Author Approval, UAT์ ์ด๋ฅด๋ ์ฒด๊ณ์ ์ธ ๊ตฌ์ถ ํ๋ก์ธ์ค๋ฅผ ์๊ฐํฉ๋๋ค.
๋ํ, Go-live ์ดํ์ ๋ฐ์ดํฐ ์์ ์์ฒญ(DCR), Audit Trail ๊ด๋ฆฌ, ์ค์๊ฐ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ์ฌ๋ก๋ฅผ ํตํด ์ด์ ํ์ฅ์ ์ฃผ์ ์ด์๋ฅผ ํด๊ฒฐํ ๊ฒฝํ์ ์ ๋ฌํฉ๋๋ค. ์ด๋ฅผ ํตํด eCOA ๋์
์ด ์์ ์ด์ ํ์ ์ ๊ธฐ์ฌํ๋ ์ค์ง์ ๊ฐ์น๋ฅผ ์กฐ๋งํ๊ณ , ํฅํ ์ ์ฉ ๊ณผ์ ์์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ ์ค๋ฌด์ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ์ ์ํ๊ณ ์ ํฉ๋๋ค.
๊ณผ์ฅ, ์์ํต๊ณํ, Clinical Statistics Team Manager
๊ธฐ์
๋ค์ด ๊ธฐ์กด ๋ ๊ฑฐ์ Safety ํ๋ซํผ์ ํ๋ํํ๋ ๊ณผ์ ์์, ๋ณต์กํ ๋ฐ์ดํฐ ํ๊ฒฝ๊ณผ ๋ค์ํ ์์ค ์์คํ
์ ์ฒด๊ณ์ ์ผ๋ก ํตํฉํ๋ ๊ฒ์ ํต์ฌ์ ์ธ ๊ณผ์ ์
๋๋ค. ๋ณธ ์ธ์
์์๋ Veeva Safety๋ก์ ์ฑ๊ณต์ ์ธ ์ ํ์ ์ํ ์ฒด๊ณ์ ์ด๊ณ ๊ฐ์ํ๋ ๋ก๋๋งต์ ์ ์ํฉ๋๋ค.
์ค๋น๋ ์ ๊ฒ ๋ฐ ๋ฐ์ดํฐ ํ๊ฐ ๋จ๊ณ๋ถํฐ ์๋ํ ์ก์
๋ฌ๋ ์ดํฐ๋ฅผ ํ์ฉํ ๋ฐ๋ณต์ ๋ฐฉ๋ฒ๋ก ์ ์ด๋ฅด๊ธฐ๊น์ง, ๋ง์ด๊ทธ๋ ์ด์
์ ์ ๊ณผ์ ์ ๋ค๋ฃน๋๋ค. ๋ํ ์ฐธ์์๋ค์ ์ ํ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐ Non-E2B ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ํจ์จ์ ์ผ๋ก ์ฒ๋ฆฌํ๋ ๋์์, Auditability์ ์ปดํ๋ผ์ด์ธ์ค๋ฅผ ์๋ฒฝํ ๋ณด์ฅํ๋ ๋ฐฉ์์ ๋ํ ํต์ฐฐ์ ์ป์ ์ ์์ต๋๋ค. ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ง์ด๊ทธ๋ ์ด์
ํ๋ก์ ํธ์ ์ฃผ์ ๊ตํ๊ณผ ๋ฆฌ์คํฌ ์ํ ์ ๋ต ๊ณต์ ๋ฅผ ํตํด ๊ฑฐ๋ฒ๋์ค ์๋ฆฝ, ๋ฐ์ดํฐ ํ์ง ์ ์ง, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ํํ ์์คํ
์ ํ์ ์ํ ์ค๋ฌด์ ์ธ ๋ฒ ์คํธ ํ๋ํฐ์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค.
Partner & Head of Engineering
AI๊ฐ ์ฐ๋ฆฌ์ ์ผ์์์ ์ฐจ์งํ๋ ์ญํ ์ด ์ปค์ง์ ๋ฐ๋ผ GMP ๋ถ์ผ์ AI ํ์ฉ์ ๋ํ ๊ด์ฌ๋ ๊ทธ ์ด๋ ๋๋ณด๋ค ๋จ๊ฒ์ต๋๋ค. ๋ณธ ์ธ์
์์๋ GMP ๋ด AI์ ํ์ฉ์ ๋ํด ์๊ฐํด๋ณด๊ณ , Vault AI for Quality์ ๊ตฌ์ฑ๊ณผ ๊ธฐ๋ฅ์ ์ค๋ช
ํฉ๋๋ค.
์ถ๊ฐ์ ์ผ๋ก Veeva Quality์ Application๋ณ ํฅํ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐฉํฅ์ฑ์ ๊ณต์ ํจ์ผ๋ก์จ, Veeva Quality ์ ํ์ ํตํด ๊ตฌํ๋ ๋ฏธ๋ ํ์ง ์
๋ฌด์ ๋ชจ์ต๋ ํจ๊ป ์ ์ํฉ๋๋ค.
์ด์ฌ, Director, APAC Quality Strategy
๊ณผ์ฅ, Solution Consultant , APAC Quality
์คํ ์ธ์ ์ ์ ๋ฆฌํ๋ฉฐ ๋ค๊ณผ์ ํจ๊ป ์ ์ ์ฌ์ด๊ฐ๋๋ค. ํ์ฌ์ฅ ๋ก๋น์ ๋ง๋ จ๋ ๋ค์ํ ์ด๋ฒคํธ์ ์ฐธ์ฌํ์๊ณ , ์๋ฃจ์ ์กด ๋ฐฉ๋ฌธํ์ฌ Veeva ์ ๋ฌธ๊ฐ ํ ๋ฐ ์ ๊ณ ๊ด๊ณ์๋ค๊ณผ ์์ ๋กญ๊ฒ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ๋๋๊ณ ๊ต๋ฅํด ๋ณด์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
RTSM์ ๋จ์ํ ๋ฐ์ดํฐ ๊ด๋ฆฌ ์์คํ
์ ๋์ด ๋ฌด์์๋ฐฐ์ , ์์์ํ์ฉ ์์ฝํ ๊ณต๊ธ, ๋๊ฐ๋ฆผ(Blinding) ์ ์ง ๋ฑ ์์์ํ ์ด์์ ํต์ฌ ๊ธฐ๋ฅ์ ์ํํ๋ ์ค์ถ์ ์ธ ์์คํ
์
๋๋ค. ๋ฐ๋ผ์ ์์คํ
์ค์ (Configuration) ์ค๋ฅ๋ ์์ธ ์ํฉ์ ๋จ์ํ ๊ธฐ๋ฅ์ ๊ฒฐํจ์ ๋์ด, ์์์ํ ์ ๋ฐ์ ์ ๋ขฐ์ฑ๊ณผ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฌด๊ฒฐ์ฑ(Data Integrity)์ ์ง์ ์ ์ธ ๋ฆฌ์คํฌ๋ก ์์ฉํ ์ ์์ต๋๋ค.
๋ณธ ์ธ์
์์๋ ์ ์ฐจ ๊ณ ๋ํ๋๋ ์์์ํ ํ๊ฒฝ์์ RTSM ๋ฐธ๋ฆฌ๋ฐ์ด์
์ด ๊ฐ๋ ์ ๋ต์ ๊ฐ์น๋ฅผ ์ฌ์กฐ๋ช
ํฉ๋๋ค. ํนํ Veeva RTSM๋ง์ ์ ์ฐํ ์ํคํ
์ฒ๋ฅผ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก, ๋ฐธ๋ฆฌ๋ฐ์ด์
๊ณผ์ ์์ ์ด๋ค ์ด์ ๋ฆฌ์คํฌ์ ์์ธ ์๋๋ฆฌ์ค๋ฅผ ์ด๋ป๊ฒ ์ ์ ์ ์ผ๋ก ๊ด๋ฆฌํ๊ณ ์์ ์ ์ธ ์์ ์ด์์ ์ด๋์ด๋ผ ์ ์๋์ง ๊ทธ ๊ตฌ์ฒด์ ์ธ ๋ฐฉ์์ ๊ณต์ ํ๊ณ ์ ํฉ๋๋ค
์ฐจ์ฅ, Consultant, RTSM Services
์์ ์ด์ํ์ ์
๋ฌด ํจ์จ์ฑ์ ๊ทน๋ํํ Veeva eTMF ๋ฐ CTMS์ ์ต์ ํต์ฌ ์
๋ฐ์ดํธ๋ฅผ ๊ฐ์ฅ ๋จผ์ ํ์ธํด ๋ณด์ธ์.
ํนํ ์ด๋ฒ ์ธ์
์์๋ CRA ์
๋ฌด์ ๊ฐ๋ ฅํ ํ๋ธ(Hub) ์ญํ ์ ์ํํ 'CRA Central'์ ํ์ ์ ์ธ ๊ธฐ๋ฅ๋ค์ ์๊ฐํฉ๋๋ค.
์ด์ ๋๋ถ์ด, ์์ ์ด์ ์ ๋ฐ์ AI ๋์
๊ณผ TMF ์๋ํ๋ฅผ ํตํด ์์์
์ ํ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ์ค์ด๊ณ ํ๋ก์ธ์ค๋ฅผ ๊ฐ์ํํ Veeva์ ์ฐจ์ธ๋ ํ์ ๊ธฐ์ ํ๋ฆฌ๋ทฐ๋ฅผ ๋์น์ง ๋ง์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
์๋ฌด, Director, CSM, Asia R&D and Quality
์ฝ๋ฌผ๊ฐ์(Pharmacovigilance) ํ๊ฒฝ์ด ๊ธ๊ฒฉํ ์งํํจ์ ๋ฐ๋ผ, ๊ธฐ์กด์ ๋จ์ ๋ ๋ ๊ฑฐ์ ์ฌ์ผ๋ก์์ ๋ฒ์ด๋ ๊ฐ์ํ๋๊ณ ๋ฏธ๋ ์งํฅ์ ์ธ ์ด์ ์ฒด๊ณ๋ก์ ์ ํ์ด ์๊ตฌ๋๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ณธ ์ธ์
์์๋ Veeva Safety์ ์ ๋ต์ ๋น์ ๊ณผ ํจ๊ป, ํ์ฌ์ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ณ ๊ฐ๋ค์ ์ฑ๊ณต์ ์ธ ์ฌ์ ๋ฐ ์ด๋ฅผ ๋ท๋ฐ์นจํ๋ ๊ฒฌ๊ณ ํ ํต์ฌ ๊ธฐ๋ฐ์ ์ค์ ์ ์ผ๋ก ์กฐ๋ช
ํฉ๋๋ค.
์ค๋๋ R&D ์ํ๊ณ์ ์ค์ง์ ์ธ ๋น๋ฉด ๊ณผ์ ๋ถํฐ ์ง๋ฅํ ์๋ํ์ ์ ์ ์ ๋ฆฌ์คํฌ ๋ฐฉ์ง๋ฅผ ์คํํ Veeva๋ง์ ๋
๋ณด์ ์ธ 'Agentic AI' ์ ๋ต ์ค์ฌ์ ๋ฏธ๋ ๋ก๋๋งต๊น์ง, ์ฐ๋ฆฌ๊ฐ ๋์๊ฐ ๋ค์ ๋จ๊ณ๋ฅผ ์ ์ํฉ๋๋ค.
Sr. Director, Veeva Safety Strategy
Veeva R&D and Quality Summit์ ํ์ง ํธ๋์ ๋ง๋ฌด๋ฆฌํ๋ฉฐ, ํ์ง ํธ๋ ์ฐธ์์ ์ฌ๋ฌ๋ถ๊ณผ Veeva ํ์ด ํจ๊ปํ๋ ๋คํธ์ํน ์นตํ ์ผ ๋ฆฌ์ ์ ์ ๋ง๋ จํ์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ์๊ฐ์ ํตํด ์ค๋์ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ๊ณต์ ํ๊ณ , ์ง์์ ์ธ ์ฑ์ฅ๊ณผ ํ๋ ฅ์ ์ํ ๊ต๋ฅ์ ์ฅ์ด ๋๊ธฐ๋ฅผ ๊ธฐ๋ํฉ๋๋ค.
๋ณธ ์ธ์ ์์๋ ๋ณต์กํ ๋ฐ์ดํฐ ์ ๋ฌด ํ๋ก์ธ์ค์ ํจ์จ์ฑ์ ์ ๊ณ ํ ์ ์๋ ์๋ก์ด ์์ ๋ฐ์ดํฐ ์์ญ์ AI ์์ด์ ํธ๋ฅผ ์๊ฐํฉ๋๋ค. ๋ฆฌ์คํ (Listing), ๋ก์ปฌ ๋ฉ(Local Lab), ํ ์คํ (Testing) ๋ฑ ์ฃผ์ ์ ๋ฌด ํ๋ก์ธ์ค์ AI๊ฐ ๋์ ๋์์ ๋ ์ํฌํ๋ก์ฐ๊ฐ ์ด๋ป๊ฒ ๊ฐ์ ๋ ์ ์๋์ง ํ์ธํด ๋ณด์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค.
๋ถ์ฅ, Services Engagement Manager, Clinical Data and RTSM Services
Veeva R&D and Quality Summit์ ๋ชจ๋ ๊ณต์ ์ผ์ ์ ๋ง๋ฌด๋ฆฌํ๋ฉฐ, ์ฐธ์์ ์ฌ๋ฌ๋ถ๊ณผ Veeva ํ์ด ํจ๊ปํ๋ ๋คํธ์ํน ์นตํ ์ผ ๋ฆฌ์ ์ ์ ๋ง๋ จํ์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ์๊ฐ์ ํตํด ์ค๋์ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ๊ณต์ ํ๊ณ , ์ง์์ ์ธ ์ฑ์ฅ๊ณผ ํ๋ ฅ์ ์ํ ๊ต๋ฅ์ ์ฅ์ด ๋๊ธฐ๋ฅผ ๊ธฐ๋ํฉ๋๋ค.