Veeva Registrations
제품 등록 계획,
추적 및 보고
Veeva Registrations를 통해 스폰서는 보건당국과의 서신 및 약정 사항과 더불어 전 세계 제품 등록 현황을 계획, 추적 및 보고할 수 있습니다.
Events 기능을 통해 제안된 변경 사항의 초기 평가부터 제출물 작성, 보건당국과의 소통, 최종 등록 업데이트에 이르기까지 제품 변경 사항을 관리할 수 있습니다. 라벨 변경 사항은 글로벌 및 로컬 차원 모두에서 추적하고 관리할 수 있습니다. 또한 Registrations는 EU 규제에 부합하는 제품 데이터 출력물(예: xEVMPD, IDMP)을 생성합니다.
대시보드와 리포트를 통해 담당자는 변경 이벤트의 진행 상황을 추적하고 제품 등록이 진행되는 지역을 파악할 수 있습니다.
Announced 2015 Status Mature Customers 100+
Veeva의 유연한 데이터 모델이 최신 IDMP 표준을 어떻게 지원하는지 확인해 보십시오.
Overview
Plan, Track, and Report on Product Registrations
Registrations allows sponsors to plan, track, and report on global product registrations along with health authority correspondence and commitments.
Events provide the ability to manage product changes, from the initial assessment of the proposed change through submission creation, health authority interactions, and final registration update. Label changes can be tracked and managed at both the global and local level. Registrations also produces compliant product data output (e.g., xEVMPD and IDMP) for EU regulations.
Dashboards and reports allow personnel to track the progression of change events and provide an understanding of product registration locale.
주요 성과
기대 이상의 성과 달성
15
상위 20개 기업 중 Veeva RIM을 사용하는 기업 수
88
하나로 통합된 IT 시스템 수
90%
서면 기준서(standard) 감소
Veeva Registrations를 선택해야 하는 이유
제품 등록 계획, 추적 및 보고
고객 성공 사례
400개 이상의 글로벌 대형 및 신규 바이오 제약사가
Veeva RIM을 신뢰합니다


