Veeva QMS Features Brief

품질 관리 현대화

규제 당국의 실사가 정밀해지고 글로벌 아웃소싱이 증가하면서 품질 관리가 복잡해지고 있습니다. 대부분의 기업은 외부 파트너와의 협업을 고려하지 않고 설계된 레거시 시스템을 사용합니다.

통제된 프로세스 관리 솔루션과 규제된 콘텐츠 관리 솔루션이 별도로 존재하는 경우가 많은 이유로, 품질 관리가 더욱 복잡해집니다. 이러한 시스템 간의 간극은 위험을 초래하고, 작업 주기 시간을 연장하며, 수동 작업의 부담을 증폭시킵니다.

Veeva QMS는 클라우드 기반의 품질 관리 솔루션으로, 일탈, 내부 및 외부 실사, 소비자 불만, 시험실 조사, 변경 관리, CAPA, 공급업체 품질 관리 및 품질 위험 관리를 위한 최적의 프로세스를 제공함으로써 능동적인 품질 관리 및 환자 안전을 극대화합니다. 현대적이고 사용하기 쉬운 웹 인터페이스를 통해, Veeva QMS는 최소한의 지속적인 지원으로도 더 높은 사용자 채택을 이끌어냅니다.

주요 비즈니스 효과

• 파트너 조율 강화
  부서, 시험기관, 공급업체, 위탁 제조업체, 위탁 시험실 및 기타 파트너를 지속적인 품질 개선 프로세스에 쉽게 참여시킵니다.

• 더 높은 컴플라이언스 보장
  Vault 플랫폼이 지원하는 원활하게 연결되고 통제되는 품질 프로세스를 통해 글로벌 컴플라이언스를 보장합니다.

• 완벽한 가시성 확보
  적절한 수준의 가시성을 통해 품질 프로세스를 사전에 추적하여 시기적절한 결정을 지원하고 작업 주기를 단축합니다.

• 신속한 가치 실현 달성
  내장된 모범 사례 및 자동화된 워크플로우를 갖춘 즉시 사용 가능하고 확장 가능한 애플리케이션을 활용하여 운영 효율성을 개선합니다.

주요 기능

• 스마트 자동화
  품질 이벤트에 대한 반복성 확인, 중복 확인, 이메일 수집 자동화, 그리고 순차 처리 기능이 적용된 템플릿형 변경 관리 등 기본 제공되는 고급 기술을 통해 효율성을 극대화합니다.

• 품질 프로세스 가속화
  일탈, 내부 및 외부실사, 공급업체 실사, 소비자 불만, 시험실 조사, 변경 관리, 품질 위해 관리, 공급 업체 춤질 관리, 연간 제품 품질 검토, 그리고 CAPA 프로세스를 포함한 선제적인 관리 이니셔티브를 위한 표준 품질 프로세스를 신속하게 적용합니다.

• 직관적인 인터페이스
  사용하기 쉬운 애플리케이션으로 높은 사용자 활용을 유도합니다. 사용자 중심의 경험으로 작업을 간소화하고, 교육 시간을 단축하며, 생산성을 향상시킵니다.

• 환경설정 가능한 양식과 워크플로우
  '포인트 앤 클릭(point and click)' 환경설정을 사용하여 최적의 워크플로우를 수정하거나 새로운 프로세스를 생성합니다. 엔드유저는 프로세스에 작업을 빠르게 추가하고 문서를 연결할 수 있습니다.

• 강력한 감사 추적
  Annex 11 및 21 CFR Part 11을 준수하는 감사 추적은 서명, 작업 생성 및 할당 등을 포함한 프로세스의 모든 케이스를 수집합니다.

• 통합 위해 관리
  R&D 및 제조 전반에 걸쳐 기존 품질 프로세스에 위해 관리를 쉽게 통합합니다. Risk Builder를 통해 우선순위가 지정된 전사 위해 목록을 활용하여 리소스를 효과적으로 분배합니다.

• Quality-RIM Connection
  Veeva Connections를 통해 품질 및 인허가 조직 간의 문서 및 데이터 공유를 자동화하여 변경 관리와 허가 변동 관리를 간소화하십시오.



• 보고서 및 대시보드
  일탈, 조사, 소비자 불만, 감사, CAPA 조치 등 다양한 프로세스에 대한 정보를 보여주는 셀프 서비스 보고서를 통해 품질 이벤트에 대한 실행 가능한 인사이트를 제공합니다.

• 문서 관리
  Veeva QualityDocs에 영향을 받는 SOP, 작업 지침 또는 기타 컨텐츠에 대해 문서 변경관리를 자동으로 개시하여 품질 프로세스를 핵심 문서에 원활하게 연결합니다.

• 애플리케이션 연동
  개방적으로 공개된 Vault API는 ERP, MES, CRM 등과 같은 보완적인 애플리케이션과의 용이한 연동을 지원함으로써 비즈니스 시스템 전반의 프로세스를 간소화합니다.

• 공급업체 열람 및 가시성
  공급업체 및 위탁 제조업체에게 용이한 접근 권한을 제공하여, 파트너를 핵심 프로세스에 통합함으로써 더 높은 가시성 및 통제력을 확보합니다.

• 모바일 솔루션
  어디에서든 어느 기기에서든 Veeva QMS 애플리케이션을 사용할 수 있습니다. 자리를 비운 동안에도 상태를 쉽게 확인하고, 작업을 완료하거나 양식을 작성합니다.

Veeva Quality Cloud 소개

Veeva Quality Cloud 는 고품질 제품의 제조를 가속화하여 더 많은 환자에게 제공합니다. 이 클라우드 플랫폼은 컨텐츠 관리, 교육, 품질 관리 시스템(QMS) 및 QC 실험실 솔루션(LIMS) 전반에 걸쳐 애플리케이션, 프로세스 및 파트너를 통합합니다.