VEEVA VAULT eTMF

Vault eTMF를 통한
임상시험 효율성 및 실태조사 준비상태 개선

비즈니스 기능과 이해관계자를 통합하는 연결성과 자동화로
실태조사 준비상태를 지속적으로 유지하십시오.

Announced 2012
Status VERY MATURE
Customers 100+

선도적인 임상시험 마스터 파일 애플리케이션

Veeva Vault eTMF는 TMF 품질, 적시성 및 완전성을 보장하기 위해 사용되는 임상시험을 위한 선도적인 마스터 파일 애플리케이션입니다.

엔터프라이즈를 위한 컨텐츠 관리 기능

eTMF는 동의서 양식과 같은 연구 문서에 대하여 업로드, 버전 관리, 품질관리 및 승인, Microsoft Office 기반 실시간 공동 문서 작성 등 다양한 컨텐츠 관리 기능을 제공합니다. 뛰어난 효율성과 높은 성과를 제공할 뿐 아니라 글로벌 아웃소싱 모델을 지원합니다.

컴플라이언스 및 협업 워크플로우

완전성과 적시성은 EDL(Expected Document Lists)을 통해 관리됩니다. 컨텐츠 파일은 TMF Bot을 통해 자동 분류되며, 분류된 컨텐츠는 EDL에 자동으로 매칭됩니다. TMF Transfer 기능은 시험 종료 시 완료된 TMF를 전송하여 연구 의뢰 기관과 CRO 간 데이터 공유를 간소화합니다.

Vault eTMF를 선택해야 하는 이유

효율성 및 품질을 이끄는 혁신

  • 실태조사 준비 상태 유지

    동일한 시스템에서 모든 TMF 문서 및 프로세스를 관리하여 지속적으로 실태조사 준비상태를 유지합니다.
  • 연구 파트너와의 협업 개선

    TMF 완전성을 실시간으로 확인하여 임상시험 의뢰기관, CROs, 시험기관이 함께 작업할 수 있습니다.
  • 가시성 및 효율성 확보

    프로세스를 자동화하고 인사이트를 끌어내어 연구팀이 가장 가치 있는 활동에 집중할 수 있도록 합니다.
  • 임상 운영 통합

    단일 클라우드 플랫폼에서 가장 포괄적인 임상 애플리케이션 제품군을 사용하여 임상시험의 속도를 높입니다.

규정을 준수하는 임상시험을 효율적으로 운영

>98%

TMF Bot 자동 분류 정확도

75%

아웃소싱 모델에서 TMF 제공 시간 단축

40%

연구 조정 시간 단축

Alcon Alexion AstraZeneca Atlantic-Research-Group Celerion Cerevel Daiichi-Sankyo Edwards Excelya Fortrea Heron
KCR LEO Linical Lotus Merck Moderna Ora Regeneron Replimune UroGen

리소스

탐색 및 학습

TMF 상태를 주도하는 Vault eTMF 기능 찾기
기능 요약 보기
Moderna, eTMF를 활용하여 자동화 및 연결성 확보
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Cerevel, AI로 문서 처리 효율성 40% 향상
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UroGen Pharma, 임상 및 허가 운영 간소화
Case Study 보기
TMF 문서의 신속한 전송 및 연구 종료 마이그레이션 제거
데모 영상 보기
TMF Bot을 통한 신속한 문서 처리 및 품질 향상
데모 영상 보기
Vault eTMF 홈페이지에서 실태조사 준비상태 유지에 대한 중요 정보 얻기
데모 영상 보기
Vault eTMF로 품질 문화 조성
백서 보기
주요 SOP 섹션과 실태조사를 위한 기타 팁 알아보기
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