20 septembre 2024 | Joe Adams
Les autorisations de mise sur le marché de médicaments ont fortement augmenté ces dernières années, intensifiant la demande de contenu pour accompagner et accélérer la commercialisation de ces nouveaux médicaments. Ainsi, le benchmark Veeva Pulse Metrics montre que la production de contenus publicitaires et promotionnels dans les entreprises pharmaceutiques ou Medtech a augmenté de 37 % rien qu’en 2021. C’est un défi pour les équipes MLR, garantes de la production de d’avantage de contenu avec la même quantité de ressources.
Les directives réglementaires sur la promotion des médicaments n’indiquent pas comment optimiser l’efficacité en termes de coûts et de temps. Pour les entreprises du secteur pharmaceutique ou Medtech, et les plus émergentes d’entre elles en particulier, il y a beaucoup à gagner en s’appuyant sur les bonnes pratiques du secteur et les plateformes de gestion de contenu qui lui sont adaptées. Un processus de revue et de validation optimisé amène plus de qualité et de traçabilité réglementaire tout en accélérant les délais de publication des documents. Ainsi, plusieurs entreprises ont constaté une réduction de 57 % de la durée des cycles de validation et une diminution de 55 % du temps passé en réunions formelles grâce à l’optimisation de leurs flux MLR. Voici quelques étapes clés pour y parvenir, grâce à l’amélioration des collaborations internes et l’établissement d’une source unique de vérité pour le contenu promotionnel.
Établir les bases d’un contenu promotionnel et publicitaire efficace
La recherche de gain d’efficacité commence par la gouvernance et le processus. La bonne pratique dans le domaine, comme l’a récemment souligné ma collègue Gina Sanders, est d’établir un cadre dans lequel chaque groupe impliqué dans votre stratégie de contenu est représenté. Ce cadre doit définir les systèmes et les processus de gestion et de révision du contenu. Il doit aussi définir qui doit contribuer à chaque étape du processus et qui en a la responsabilité ultime.
A l’heure où les thérapies deviennent de plus en plus personnalisées, les contenus qui leurs sont associées doivent eux aussi évoluer, avec un impact profond sur la manière dont ils sont conçus. La bonne pratique en la matière est de s’orienter vers une stratégie de contenu modulaire et d’adapter en conséquence les processus de révision pour créer ou « trans-créer » plus efficacement des contenus étroitement ciblés.
Optimisez les collaborations et développez les savoir-faire autour du MLR
Les entreprises émergentes sont souvent sous contrainte, avec des budgets limités pour tous les aspects de leurs opérations, y compris pour les revues et la validation. Doivent-elles créer leurs propres équipes, s’appuyer sur un modèle externalisé pour démarrer ou même durablement ?
Au-delà du rôle de la responsabilité ultime pour les révisions médicales qui doit être internalisée, il est fréquent de faire appel à un cabinet de conseil spécialisé. Si c’est votre choix, orientez-vous alors de préférence vers un prestataire qui a de l’expérience de votre thérapie, de votre gamme de produit ou de votre équipement, et assurez-vous de leur capacité à décliner ces savoir-faire sur les marchés locaux, régionaux et mondiaux où vous devrez déposer des demandes et obtenir des autorisations. Vous devez également vous assurer qu’il est à l’aise avec l’utilisation de votre plateforme de gestion de contenu, ou qu’il pourra vous aider à monter en compétence sur ce type de plate-forme si vous n’en utilisez pas encore,. Il devra aussi vous autoriser à évoluer en toute autonomie le moment venu si c’est votre souhait.
Dès lors que vos activités MLR peut être externalisées, il est important de vous assurer que le temps qui leur est dédié soit optimisé, et donc qu’elles s’appuient sur une solution technologique dédiée, afin d’éviter toute perte de temps, et de vous garantir une supervision et une traçabilité sans faille des activité externalisées.
« Veeva Vault PromoMats nous permet de rationaliser notre processus de revue et de validation MLR. Nos équipes sont désormais mieux coordonnées pour diffuser le contenu en temps voulu tout en renforçant sa conformité à tous les codes et règlements qui nous concernent », Irene Buesa Escriba, Spécialiste de la conformité promotionnelle au niveau mondial – Global Compliance & Privacy, Almirall S.A.
Un processus rationalisé, déployable à l’infini, grâce à des plate-formes cloud dédiées
Les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et Medtech établies se sont pour la plupart tournées vers des plates-formes cloud dédiées pour accélérer la création, la revue, la validation, puis la diffusion de leur contenu. Leur adoption s’est aussi généralisée dans les entreprises émergentes qui souhaitent établir une base de contenu solide grâce à des systèmes de gestion des contenus numériques (DAM) et d’approbation MLR.
Une telle plate-forme , à condition qu’elle soit dédiée aux spécificités MLR et adaptées aux réglementations en vigueur, vous permettra de lever les contraintes liées à des processus manuels ou peu automatisées, tout en vous affranchissant des contraintes de localisation et en favorisant les synergies entre le global et le local : les documents sont rassemblés et catégorisés dans un référentiel central sécurisé facile d’accès à ceux qui y sont autorisés, y compris les réviseurs sous contrat et vos agences. Un système MLR moderne doit ainsi disposer d’une bibliothèque intégrée pour gérer efficacement les demandes et les références. Non seulement cela réduit la charge administrative liée à la gestion de votre référentiel mais réduit le risque lié à la gestion des « claims » dans les différents pays, canaux, quels que soient vos types de contenus, numériques ou non.
« Nous recherchions un système capable de s’adapter à chaque spécificité régionale sans pour autant nécessiter de personnalisation excessive. Avec Vault PromoMats, nous disposons des fonctionnalités de collaboration internationale et l’automatisation de la traçabilité, tout en bénéficiant d’une souplesse suffisante pour nous adapter aux cas particuliers qui se présentent dans chaque pays ou contexte d’utilisation», Agnès Keltie, responsable de la conformité, chargée des affaires médicales dans le monde chez Norgine.
Un système MLR solide se doit de soutenir et d’automatiser vos activités conformes contrôlées, et ainsi accélérer vos cycles de révision et de soumission aux autorités, le tout pour contribuer à la vitesse de mise sur le marché de vos médicaments ou dispositifs médicaux. Il doit aussi être doté d’un workflow flexible pour répondre aux exigences réglementaires multiples et aux nouvelles approches visant à créer des contenus de plus en plus personnalisés.
Développer le contenu à l’aide du Digital Asset Management
Les systèmes DAM se sont imposés comme socle pour des processus évolutifs de développement et de révision du contenu promotionnel et publicitaire. Ils organisent tous les éléments textuels, graphiques et multimédia de vos contenus et fournissent une bibliothèque approuvée à laquelle vos agences partenaires peuvent accéder, créer et réutiliser rapidement de nouveaux contenus. Les systèmes DAM contiennent des métadonnées et des informations sur les droits pour chaque élément de contenu et, si une ressource est réutilisée ultérieurement dans un autre canal ou format de contenu – une bonne pratique pour minimiser vos dépenses de contenu –, vous aurez une visibilité totale sur les approbations MLR précédentes.
Les validation MLR ont toujours été un élément essentiel des opérations de marketing dans les entreprises des sciences de la vie. Ce principe fondateur n’a pas changé, mais les nouvelles demandes du marché et les nouvelles possibilités amenées par la généralisation des innovations technologiques grâce au cloud ont rendu obsolète les anciennes approches reposant sur des documents papier, des échanges ad-hoc par e-mail ou des utilisations peu supervisées des outils bureautiques tels que les tableurs ou même numériques pour la création de contenu multicanal. L’adoption d’un système de MLR dédié permet de gérer le processus de manière bien plus rigoureuse et traçable, de le rendre plus efficace et de l’adapter en permanence aux nouveaux besoins croissants.
Découvrez comment Norgine rationalise les approbations de contenu au niveau global et local.
