Agentic Biopharma
Where Agents and People Work Together

Dirk Grosse(디르크 그로세)는 제약 및 생명과학 산업에서 임상 개발 시스템, 엔터프라이즈 아키텍처, 협업 플랫폼, 글로벌 체인지 매니지먼트 프로그램 등 전 영역을 아우르며 약 40년의 경력을 쌓아온 디지털 트랜스포메이션 및 기술 분야의 시니어 리더입니다.

현재 Bayer Pharma의 시니어 디렉터로서 임상 프로세스 자동화를 총괄하고 있으며, 이전에는 시니어 제품 책임자(Senior Product Owner) 및 전략적 이니셔티브 딜리버리 매니저를 역임했습니다. 또한 글로벌 Office 365 도입 프로그램을 이끌었으며, Bayer과 Schering에서 글로벌 임상 시스템 및 IT 인프라 아키텍처 부문의 리더십 직책을 수행한 바 있습니다.

AI, 데이터 과학, 프로세스 자동화, 엔터프라이즈 아키텍처 및 현대적인 업무 방식에 깊은 관심을 두고 있으며, 기술 혁신을 규정에 부합하면서도 확장 가능한 방식으로 전환하여 신약 개발 효율성을 높이고 환자 치료 결과를 개선하는 데 주력하고 있습니다.

심현종 사장은 중국과 일본을 포함한 아시아 전역의 Development Cloud 및 Quality Cloud 사업을 총괄하고 있습니다.

Veeva에 합류하기 전 6년 동안 Medidata의 Solutions 부서를 이끌며 아시아 사업을 성공적으로 성장시킨 바 있습니다. 그는 주요 제약사, CRO(Contract Research Organization) 및 전문 연구기관의 성공적인 신약 개발을 위해 복잡한 레거시 IT 인프라 혁신을 지원해 왔습니다. 생명과학 산업의 선구자로서 비즈니스의 민첩성, 연구개발 프로세스의 일원화, 그리고 협업 중심의 조직 문화를 강조하고 있습니다.

Medidata 이전에는 PTC 및 Heartbeat Experts를 포함한 생명과학, 전자 및 기타 제조 산업 분야의 소프트웨어 기업에서 16년 이상 영업 리더로 활동하며 풍부한 실무 경험을 쌓았습니다.

Ken Wakamatsu(켄 와카마츠)는 아시아 지역 Veeva Vault 플랫폼의 고객 성공을 견인하는 데 주력하고 있으며, 특히 AI 전략 수립 및 실행 분야에 전문 역량을 집중하고 있습니다.

그는 지난 25년 동안 글로벌 시장에 혁신적인 기술 솔루션을 보급하며 독보적인 전문성과 전략적 식견을 입증해 온 제품 전략 전문가입니다. Veeva에 합류하기 전에는 다양한 산업 분야를 망라하며 AI 및 엔터프라이즈 소프트웨어의 혁신을 주도하는 데 매진해 왔습니다.

남태균 대표이사는 식품의약품안전처 임상정책과 등에서 21년간 근무하며 국내 임상시험 규제 정책의 수립과 집행을 담당해 온 전문가입니다. 현재 임상시험 컨설팅 전문 기업인 메디인사이트를 이끌며, 국내외 제약사를 대상으로 GCP 및 임상시험 품질 보증(QA) 컨설팅을 통해 산업계의 규제 준수 역량을 높이는 데 주력하고 있습니다.

공직에서의 풍부한 행정 경험과 민간 영역의 실무적 통찰력을 바탕으로, 글로벌 가이드라인 변화에 따른 전략적 해법과 실무적 시사점을 제시하고 있습니다. 또한 이화여자대학교와 동국대학교 약학대학 겸임교수로서 후학 양성에도 힘쓰며 규제 기관과 산업계, 학계를 아우르는 폭넓은 전문성을 보유하고 있습니다.

유한양행 임상통계팀 심수진 과장은 지난 10여 년간 임상시험 데이터 관리(DM) 및 임상통계 분야에서 폭넓은 실무 역량을 쌓아온 전문가입니다.

현재 알레르기 질환 및 항암제 등 다양한 치료 영역의 글로벌·국내 임상시험에서 Study Data Manager와 Study Statistician으로서 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다. 특히 유한양행의 주요 파이프라인인 YH35324 프로그램의 초기부터 후기 단계까지 통계 전략 수립과 데이터 관리를 전담하며 프로젝트의 성공적인 추진을 뒷받침하고 있습니다.

가톨릭대학교에서 의학통계학 석사 학위를 취득한 데 이어, 현재 연세대학교 의학통계 박사 과정을 통해 학술적 전문성을 한층 더 공고히 하고 있습니다. 심수진 과장은 이러한 심화 지식과 현장 경험을 결합하여, 정교한 통계 전략을 통한 임상 운영 최적화에 기여하고 있습니다.

안수빈 선임은 약물감시(Pharmacovigilance) 실무를 기반으로 이상사례 관리, 안전성 평가 및 규제 대응 업무를 수행하고 있으며, PV 업무 프로세스 개선과 디지털 기반의 업무 효율화에 주력하고 있습니다. 특히 AI 및 자동화 도구를 활용한 실무 적용 방안을 모색하며 다각적인 업무 개선 활동을 전개하고 있으며, 간호학적 전문 지식과 글로벌 커뮤니케이션 역량을 바탕으로 한 실무 중심의 전문성을 발휘하고 있습니다.

롯데바이오로직스의 유형덕 부문장(COO)은 사업증설부문을 리딩하며 글로벌 바이오 의약품 생산 시설 구축 및 품질 관리 분야에서 깊이 있는 전문성을 보유하고 있습니다.

유형덕 부문장은 Roche와 Genentech 등 글로벌 선도 제약바이오사에서 20년 이상 근무하며 품질 관리 총괄 및 공급망 관리 등 핵심 업무를 수행해 왔습니다.
이러한 글로벌 실무 경험과 전략적 리더십을 바탕으로, 현재 롯데바이오로직스의 해외 생산 거점 확보와 국내 신규 공장 증설 및 양 사이트 품질 시스템 구축을 총괄하며 기업의 성장을 전략적으로 이끌고 있습니다.

유바이오로직스의 최강희 DI팀장(Data Integrity Leader)은 GMP 환경의 품질 부문(Quality Unit)에서 15년 이상의 풍부한 실무 경험을 쌓아온 전문가입니다.

최강희 팀장은 데이터 관리 체계의 정립 및 고도화를 위해 최신 규제 가이드라인을 면밀히 검토하고 이를 현장에 반영하는 데 주력하고 있습니다.
또한, 전사적 품질 문화 향상을 위해 지속적인 내부 교육을 수행하며, 데이터 완전성(Data Integrity) 확보를 통한 품질 시스템의 신뢰성을 높이는 데 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다.

Basavaraj Pinna(바사바라지 피나)는 Jeev Lifeworks의 파트너이자 엔지니어링 부문 총괄로, 생명과학 및 주요 산업 전반에서 엔지니어링 중심의 데이터 플랫폼과 엔터프라이즈 솔루션을 구축해 온 20년 이상의 경력을 보유하고 있습니다. 특히 Veeva Vault 및 Safety 시스템에 대한 깊은 전문성을 바탕으로 복잡한 데이터 마이그레이션, 시스템 통합, 확장 가능한 플랫폼 개발을 전문으로 합니다.

그는 다수의 대규모 트랜스포메이션 프로젝트를 진두지휘하며 레거시 시스템의 현대화와 신뢰성 높은 데이터 전달을 지원하는 데이터 솔루션 및 마이그레이션 프레임워크를 설계했습니다. 현재는 엔지니어링 엑설런스와 플랫폼 기반 아키텍처를 바탕으로 자동화, AI 및 Agentic 접근 방식을 적용하여 복잡한 데이터와 통합 과제를 해결하는 데 집중하고 있습니다.

김나래 차장은 Veeva RTSM 서비스의 프로젝트 매니저이자 기술 컨설턴트로서 RTSM 시스템 구축, 구성 및 기술 구현을 전문으로 합니다.
소프트웨어 프로그래머로서의 경력과 CRO(Contract Research Organization)에서 10년간 EDC 및 RTSM 개발, 다양한 시스템 운영 경험을 바탕으로 고객의 요구 사항을 충족하는 RTSM 시스템을 제공합니다.

김소엽 대리는 Veeva Systems의 솔루션 컨설턴트로서, 아시아 태평양(APAC) 지역의 제약·바이오 고객들에게 임상 및 약물감시 제품에 대한 시연과 기술 지원을 제공하고 있습니다. 고객이 당면한 과제를 깊이 이해하고 사용자 관점에서 Veeva Platform의 가치를 효과적으로 전달함으로써, 최적의 임상 및 약물감시 환경을 구축할 수 있도록 돕는 데 주력하고 있습니다.

솔루션 컨설턴트로 재직하기 전에는 서비스 컨설턴트로서 Veeva Quality 및 Clinical 제품 구축 프로젝트를 성공적으로 수행했습니다. Veeva Systems에 합류하기 전에는 글로벌 기업의 마스터 데이터 관리 프로젝트에 참여하여 데이터 표준화 및 품질 개선 업무를 담당하며 전문성을 쌓았습니다.

송명순 상무는 Asia R&D 및 Quality 고객들에게 성공적인 솔루션 사용을 지원하는 CSM팀을 이끌고 있습니다.
송명순 상무의 CSM팀은 고객이 Veeva제품이나 서비스로부터 최대한의 가치를 달성할 수 있도록 고객들의 옹호자 역할을 담당합니다.

송명순 상무는 지난 2019년 12월에 아시아 지역의 CSM 팀을 총괄하는 역할로 Veeva 팀에 합류하여, Veeva 제품군을 통한 고객 성공에 중점을 두어 왔습니다.
Veeva에 합류하기 이전, 약 13년 간 생명과학 업계에서 임상 운영을 관리하고 서비스 프로젝트를 감독하는 업무를 진행한 바 있으며, 이를 포함해 임상운영 업계에서 다양한 역할을 맡아왔습니다.
Novartis에서 첫 번째 종양학 시험을 주도하는 PM으로 한국에서 FDA 승인을 통과한 경험을 지니고 있으며, 이후 5년 동안 Medidata에서 수석 프로젝트 관리자로 시스템 구현을 주도하면서 APAC에 클라우드 솔루션을 도입했습니다.

신은호 전무는 Veeva Clinical Data 아시아 서비스 팀을 총괄하며 RTSM의 아시아 사업 전략 및 서비스를 책임지고 있습니다.

Veeva에 합류하기 전 5년간 Medidata에서 임상 클라우드 애플리케이션의 가치를 전달하며, 임상시험 프로세스 개선, 임상 IT 시스템 및 인프라의 최적화를 위한 APAC 컨설팅 비즈니스를 성장시킨 바 있습니다. 제약사와 CRO 근무 경력 중에는 임상 운영부터 임상시험 수행 및 관리 전반에 이르는 다양한 분야의 직책을 수행했습니다.
신은호 전무는 제약사, CRO(Contract Research Organization) 그리고 임상 IT 회사들을 비롯한 생명과학 분야에서 20년 이상의 경력을 보유하고 있습니다.

이은정 과장은 Veeva Systems의 솔루션 컨설턴트로서, 아시아 태평양(APAC) 지역의 제약·바이오 고객들에게 품질 시스템 디지털 전환을 지원하고 있습니다. 시스템에 대한 고객의 요구사항과 해결 과제를 이해하고, 사용자 관점에서 Veeva Quality의 가치를 전달함으로써 효율적인 품질 관리 환경을 구축할 수 있도록 돕는 데 주력합니다.

Veeva Systems 합류 전 데이터 연계 솔루션 분야에서 IT 전문성을 쌓았으며, 이후 Veeva Japan 팀에서 글로벌 제약회사를 대상으로 시스템 구축 프로젝트를 수행했습니다. 이어 서비스 컨설팅, Product Management, Customer Success 등 다양한 역할을 거치며 시스템 구축부터 운영까지 전 과정에 걸친 통합적인 관점을 보유하고 있습니다.

이정환 이사는 APAC 품질 전략 담당으로, APAC 지역의 품질 비즈니스를 총괄하며 고객의 성공을 지원하고 있습니다. Veeva 제품과 서비스의 특장점 및 가치를 고객에게 전달하면서, 시스템에 대한 고객의 요구사항 및 해결과제들을 이해하여 Veeva의 제품과 서비스에 반영되도록 하여 고객과 Veeva가 함께 성장할 수 있도록 합니다.

이정환 이사는 Veeva 입사 전 국내 굴지의 제약회사에서 품질기획 및 QA로 근무하면서, 다양한 품질 시스템을 도입 및 관리하는 업무를 담당한 바 있습니다. 품질시스템에 대한 풍부한 현장 경험을 통해 고객의 요구사항을 보다 잘 이해하고, 현실적인 개선방법을 조언하며 고객성공을 위해 노력하고 있습니다.

Cassie Jin(캐시 진) 차장은 Asia R&D Managed Services 팀 매니저로서, 국내 R&D 고객들이 Veeva 솔루션을 최적의 상태로 활용할 수 있도록 지원하고 있습니다.

특히 Clinical 및 Safety 분야에서 단순한 시스템 이슈 해결을 넘어, 고객사의 비즈니스 환경에 최적화된 운영 전략을 제안함으로써 비즈니스 전반의 가치를 높이는 데 주력하고 있습니다.
IT 분야에서 쌓아온 탄탄한 전문 역량을 기반으로 고객의 요구사항을 정교하게 분석하며, 아시아 지역 고객들이 신뢰할 수 있는 파트너로서 성공적인 비즈니스 운영과 시스템 안착을 돕는 데 기여하고 있습니다.

Mami Akebono(마미 아케보노)는 컨설팅 및 제약 산업에서 25년 이상의 풍부한 경험을 쌓아온 전문가로, 글로벌 약물 감시(PV) 및 의약품 안전 분야에서 깊이 있는 전문성을 보유하고 있습니다.

특히 현지 요구사항과 글로벌 표준을 잇는 전략적 가교 역할을 수행하며, 비즈니스 프로세스 최적화 및 운영 체계 통합 분야에서 탁월한 역량을 발휘하고 있습니다.
현재는 Veeva Safety 시장 확대와 제품 전략 수립을 담당하며, 일본 및 아시아 태평양(APAC) 전역에서 Veeva Safety 성장을 견인하는 핵심적인 이니셔티브를 주도하고 있습니다.