하나의 애플리케이션에서 포괄적인 스터디 스타트업 수행
Veeva Study Startup은 글로벌팀을 연결하고 국가 및 시험기관 스타트업 프로세스 관리를 위한 모범 사례를 구현하여 시험기관 활성화까지의 시간을 단축합니다.
스터디 스타트업 문서 및 데이터(주요 단계 정보, 기준선, 예상 및 실제 날짜 포함)가 단일 시스템에서 관리되므로, 스폰서 및 CRO는 활성화의 핵심 경로에 있는 케이스와 관련된 병목 현상을 조기에 파악할 수 있습니다. 그 결과, 스터디 스타트업 진행 상황에 따라 리소스를 보다 효율적으로 할당 및 조정할 수 있습니다.
주요 비즈니스 효과
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신속한 스터디 스타트업
시험기관 식별부터 승인까지 포괄적인 스터디 스타트업 프로세스를 간소화하여 시험기관 활성화까지의 시간을 단축합니다. -
더 나은, 정보 기반의 의사 결정 고도화
실시간 대시보드 및 보고서를 통해 기관 활성화 진행 상황을 능동적으로 모니터링하고 추적합니다. -
효율적인 협업 활성화
스터디 스타트업 컨텐츠 및 정보의 원활한 교환을 통해 연구 파트너 전반의 협업을 강화합니다.
기능
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사이트 피저빌리티(Site feasibility) 및 선정
연구자 및 시설 데이터를 쉽게 수집하여 적합한 시험기관에 대해 더 나은 결정을 내릴 수 있습니다. 적격 시험기관에 타당성 조사(feasibility survey)를 자동으로 배포하여 쉽게 완료하고 추적할 수 있도록 합니다. 시험기관 선정 워크플로우는 원활한 스터디 스타트업 관리 및 가시성을 위해 후속 활성화 활동을 자동으로 트리거합니다. -
표준 질문 및 재사용 가능한 응답
Veeva가 지원하는 업계 표준 질문을 사용하여 설문을 단축하고 응답을 저장 및 사전 입력함으로써 기관의 설문 응답을 용이하게 합니다. -
제출 추적
EU CTR 및 RFI 추적을 포함하여 보건 당국 제출물 및 윤리 위원회 제출물에 필요한 주요 날짜, 상태 및 문서를 추적하여 제출 과정을 간소화합니다. Veeva RIM과의 제품화된 커넥터(productized connector)를 활용하여 허가 및 임상팀 간의 조율을 이룹니다. -
스터디 스타트업 홈페이지
시각적으로 직관적인 홈페이지를 통해 여러 연구에 걸친 우선순위가 높은 활동, 기한이 초과된 활동, 위험이 있는 활동을 포함한 핵심 활동 및 주요 단계에 대한 우선순위를 정하고 관리합니다. 스타트업 전문가와 관리자는 스타트업 진행 상황을 한눈에 파악하고, 상세 정보를 분석할 수 있으며, 홈페이지에서 직접 즉각적인 액션을 취할 수 있습니다. -
글로벌 주요 단계 및 표준 지표
스타트업 주기 시간을 측정하고 주요 성과 지표에 대한 가시성을 확보하여 개선 영역을 식별하고 스타트업 프로세스를 최적화합니다. -
글로벌 워크플로우 및 국가 인텔리전스
Veeva Study Startup 전문가들은 국가 전반의 진행 상황을 완전히 파악하고, 기관 추적 및 필요한 문서를 통해 기관 승인의 방해 요소를 신속하게 식별합니다. 제출 워크플로우는 인허가 이관 전에 완전성을 보장합니다. 45개 이상의 내장된 국가 워크플로우를 통해 팀은 복잡한 국가 스타트업 요구 사항을 효율적으로 처리할 수 있습니다. -
통합 임상 운영 플랫폼
Veeva Study Startup은 복잡한 통합 없이 다른 핵심 Clinical 제품들과 문서 및 데이터를 공유합니다. 주요 단계 및 작업은 Veeva CTMS에 채워집니다. 스타트업 팀은 국가별 맞춤 목록을 기반으로 Veeva Site Connect를 통해 필수 문서를 시험기관과 자동으로 교환할 수 있으며, 스타트업 컨텐츠는 Veeva eTMF에 자동으로 채워집니다. -
스터디 스타트업 주요 단계
시험기관 활성화에 필요한 활동 및 문서는 연구 주요 단계에 연결되어, 한 국가를 개시하고 모든 시험기관이 첫 대상자와 첫 방문에 더 빨리 도달할 수 있도록 핵심 경로를 정의합니다.
Veeva Clinical Operations 소개
Veeva Clinical Operations는 단일 통합 플랫폼을 통해 임상팀의 효율적인 임상시험 실행을 지원합니다. 임상시험 스타트업부터 종료까지 프로세스를 간소화하고 데이터 가시성을 개선함으로써, 스폰서, 임상시험 사이트, CRO 간의 협업을 강화하고 일정을 가속화합니다.