Veeva Vault Registrations

Keep Pace with
Evolving Regulations

Track global product registrations and associated changes.

发布时间 2015年
状态 成熟
客户量 80+

Vault Registrations 可帮助申办方规划、跟踪和报告全球产品注册活动,并记录与药监部门的沟通和承诺。

通过各种事件,即从拟议变更的初始评估至递交创建、药监部门沟通和最终注册更新,可提供管理产品变更的能力。

可在全球和本地级别跟踪和管理标签变更。Registrations还可生成符合欧盟法规的产品数据输出(例如,xEVMPD和IDMP)。

仪表盘和报告可帮助人员跟踪变更事件的进展,并可提供对产品注册地区的理解。

为什么使用Vault Registrations

规划、跟踪和报告产品注册活动

  • 提高数据质量

    通过减少数据重复和差异,简化注册管理。
  • 提供全球可见性

    随时了解您的全球产品组合的注册状况。
  • 方便快速响应药监部门

    管理产品注册信息查询和承诺追踪,以便始在截止日期前做出响应

超出预期的结果

15

排名前20的公司中使用Vault RIM的公司数量

88

整合成1个IT系统前的IT系统数量

90%

书面标准缩减率

  • Atara-Bio Bayer BeiGene GSK Jazz LEO Moderna MundiPharma Novo-Nordisk UCB Vertex

RESOURCES

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Solving pharma’s regulatory jigsaw puzzle
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Global submission planning at BMS
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