inVentiv Health Clinical选择Veeva Vault为临床试验申办方提供云计算eTMF平台支持

在整个临床试验过程中可完全访问和控制及完全透明的特性令客户受益匪浅

中国,上海—2014年10月21日 – 全球领先的药品研发服务供应商inVentiv Health Clinical将使用Veeva Vault eTMF替代其原有的电子临床试验主档案(eTMF)内容管理系统。基于云架构、支持多租户的Vault eTMF能让用户安全即刻访问待审文件,在inVentiv、临床试验申办方和分布在世界各地的临床试验医院之间建立起紧密无缝的合作,从而大幅缩短申报和产品审批过程的时间。

inVentiv Health Clinical首席运营官Gregg Dearhammer表示,“使用Vault eTMF之后,我们相信能够为临床试验申办方提供准确透明的试验数据,并通过改进试验成果,例如加快上市时间,使双方的合作关系更具成效、更为紧密。这是inVentiv推出全球创新解决方案的又一实例,这些解决方案旨在协助我们的客户实现发展和商业目标。”
Vault eTMF按照药品信息协会(DIA)临床试验主档案(TMF)参考模型预先设置适用于企业内部各部门的通用架构。该解决方案支持工作流程、报告和实时分析界面,并拥有完备的审计稽查,以及审查员角色来支持临床试验申办方和卫生部门进行远程审查的功能。

“Vault eTMF能简化整个药品研发过程,将重复劳动降至最低,还能提升内部团队之间以及我们与客户之间的合作质量。”inVentiv Health Clinical首席信息官Rachel Stahler表示,“在瞬息万变的环境中,基于云架构的解决方案有助于我们为客户提供更有成效的合同服务。”

Vault eTMF为参与试验的各方呈现高度透明的试验过程,试验相关文件的最新状态随时可查。此外,Vault Investigator Portal能简化与医院医生之间的合作,加快研究项目启动速度,并提升试验整体运作的效率。

Veeva Vault副总裁Jennifer Goldsmith表示:“让我们引以为傲的是,我们帮助inVentiv为客户提供高度多样化的服务,涵盖了从临床阶段到商业化等各个领域。曾经有一堵高墙阻碍了CRO、临床试验申办方和全球各地医院之间的战略合作,今天我们齐心协力推倒了这重阻碍。”

Veeva Vault是一款基于云架构的平台,包含专为生命科学企业打造的集成内容管理应用套件,Vault eTMF和Vault Investigator Portal均是其中的应用。Vault涵盖了临床、质量、商业和医疗等生命科学企业中的各个重要运作环节,让医药、生物技术和医疗器械企业得以在全球范围内部署单一内容管理系统。

Vault解决方案让企业在生命科学的云端安全互联,全程掌控,对试验过程中的任何问题都能完全掌控、便捷访问、高度可视和随心应对,产品上市时间大幅缩短。Vault拥有实时报告和实时分析界面、简洁直观的用户网页界面和能够持续迅速带来创新的真正的多租户云架构。今天,超过100家客户正在使用Veeva Vault管理企业最重要的内容。仅去年一年,Veeva客户使用的Vault数量就已经增长了三倍。

关于Veeva Systems
Veeva Systems是全球基于云计算模式的生命科学行业商业解决方案领导者。致力于提供创新的技术架构,卓越的产品服务,遵循让客户成功的服务理念,Veeva目前在全球范围内已经拥有170多个客户,这些客户中有全球最大的制药公司,也有新兴的生物技术公司。成立于2007年,Veeva是一家私人控股的公司,总部设在美国旧金山湾区,目前在费城,巴塞罗那,巴黎,北京,上海和东京设有分公司。