Veeva R&D 사용자 커뮤니티
Your Monthly Updates on Development Innovation
한국 Veeva Vault 사용자를 위한 Veeva CSM의 제품 튜토리얼 영상 및 관련 자료가 특별 공개됩니다.
용어사전 (Glossary Terms)
- 문서 뷰어에서 Vault 레벨의 커스텀 용어/약어 사전 사용 가능
- 사용자들의 용어 검색 이력을 확인하여 검색 동향 확인 및 사전 개선 가능
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Last Updated In: Feb 2023
Synch Requiredness and
# of Expected
- Requiredness 필드 업데이트 시 # Expected 필드 동기화 되는 기능
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Last Updated In: Feb 2023
MedDRA Bulk Recode Cases
- 메드라(MedDRA)가 업데이트 되었을 때, 새로운 코드로 케이스 벌크 업데이트 가능
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Last Updated In: Feb 2023
일치하는 문서를 통한 expected
# 자동 업데이트
- 업데이트되는 문서 증가에 따라 expected와 requiredness 필드 자동 업데이트
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Last Updated In: Dec 2022
DCC에 연관된 DCR 과 PR 을 자동으로 연결하기
- 문서 변경관리 절차에 문서 변경요청 기록과 정기검토 이력 연결 과정을 자동화 하여 업무 효율 증대
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Last Updated In: Oct 2022
Reference Sites (참조 사이트)
- Reference site를 지정하고, 신규 사이트에 reference site의 expected documents 메타데이터를 적용할 수 있는 기능
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Last Updated In: Oct 2022
Conditional Expectedness
- Seriousness Criteria를 고려해서 expectedness를 설정할 수 있는 기능
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Last Updated In: Oct 2022
Safety Rule Version Management
- Vault Safety에서 제공하는 FDA, EMA, PMDA Standard Rulset의 버전을 관리하고 최신 버전을 선택하여 적용 가능
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Last Updated In: Jun 2022
마일스톤 롤업 (Milestone Roll Up) 의 향상된 기능
- 스터디 사이트 레벨에서 스터디/스터디 국가 레벨로의 마일스톤 롤업 동작 개선된 기능 소개
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Last Updated In: Jun 2022
문서 Viewer 화면에서 글자를 빠르게 복사하여 활용하기
- Document Viewer 화면에서 글자를 복사하여 문서를 열지 않고도 내용중 일부를 빠르게 복사 및 활용 가능
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Last Updated In: Jun 2022
Configurable Field Masking Exceptions
- Distribution report를 전송할 때, 선택적으로 일부 PII 필드 등에 대한 마스킹을 해제할 수 있는 기능
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Last Updated In: Mar 2022
MDCC: 문서 변경여부 승인 절차
- 시스템 내 DCC 프로세스와 별도로 수행되는 문서의 개정/폐기 여부 검토 절차를 DCC 내에서 수행 가능
- 문서 개정을 위한 시스템 작업을 일부 자동화
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Last Updated In: Mar 2022
TMF Bot 관련 향상된 기능
- TMF Bot 자동분류 기능: Auto-on
- TMF Bot: 모델 교육 개선 사항들
- TMF Bot: 운영환경 데이터를 사용한 교육 모델
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Last Updated In: Mar 2022
Tips and Tools for Search
웨비나 다시보기
- Vault 내에서 문서와 레코드를 검색하고 필터링하는 방법
- Save View as를 이용한 문서와 레코드 리스트 활용법
- 고급 검색 기능 및 활용 예
Last Updated In: Feb 2022
모니터링 레포트 답변에 따른
다음 질문 제어
- 모니터링 레포트 작성 시 이전 질문에 대한 답변에 따라 CRA가 답변해야 하는 다음 질문 제어 가능
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Last Updated In: Jan 2022
일탈/불만 품질기록 재발 점검
- 일탈/불만에 대한 기존 데이터를 분석하여 유사도가 높은 것들을 시스템에서 확인
- Quality Event 관계 자동화 기능을 이용하여 이벤트들의 연관성을 보다 쉽게 업데이트 가능
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Last Updated In: Jan 2022
MedDRA Synonyms
- 회사에서 자주 사용되고 선호되는 용어들을 동의어로 등록하여 빠르게 이상반응을 코딩할 수 있는 기능
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Last Updated In: Jan 2022
Quality Event, Audit, CAPA 오브젝트의 관계 (Relationship) 설정 자동화
- 한 쪽에서 관계 등록 시, 다른 한 쪽에서도 자동으로 관계 등록
- 미리 설정해둔 관계어 쌍을 이용하여 명확한 관계 설명 가능
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Last Updated In: Oct 2021
강화된 문서의 정기 검토
프로세스 데모
- 문서의 정기검토 (Periodic Review) 지정된 날짜에 자동으로 시작
- 정기검토 레코드 (Periodic Review Record) 를 통한 진행상황 확인 및 추적성 확보
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Last Updated In: Sep 2021
TMF Viewer 개선 기능 데모
- 아카이브 된 TMF 문서 볼트간 이동
- 전송 받은 TMF 문서 뷰어에서 확인
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Last Updated In: Apr 2021
Document Inbox 관련
개선 기능 소개 데모
- UI 변경: ‘Classify’ 가 ‘Complete’ 로
변경 - 여러 행들을 선택 가능한 새로운 방법
- drag & drop 을 통해 한 번에 250개의
문서 업로드 가능 기능
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Last Updated In: Apr 2021
이슈관리 관련
개선 기능 소개 데모
- 이슈 타입 액션 변경
- 모니터링 이벤트로 이슈들 불러오기
- CRA Homepage Study/Country/Site Quality 위젯 개선
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Last Updated In: Apr 2021
Vault CTMS Trip Report
관련 개선 기능 소개 데모
- Trip report 질문에 대한 설명 표시
- Trip report 답변이나 코멘트
필요 여부 표시 - Long-Text Trip Report 질의답변 및
코멘트
Last Updated In: Mar 2021
서식 있는 텍스트 필드 기능 데모
- 오브젝트 레코드 필드에서 글자의 크기, 폰트, 볼드체, 색상, 번호매김, 정렬, 하이퍼링크 등 일반적이 서식을 지원
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Last Updated In: May 2021
Object 통합검색 기능 데모
- 오브젝트에 분산되어 있는 정보를 효과적으로 한 번에 검색하고 활용 할 수 있는 기능
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Last Updated In: Apr 2021
Process Navigator
기능 데모
- 프로세스의 계층구조 (Process hierarchy)에 기반한 시각적인 프로세스 가이드 페이지
- 하위 프로세스 및 관련 문서를 연동하여 직관적인 사용자 인터페이스 제공
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Last Updated In: Apr 2021
Quality Team 관련
개선사항
- Quality Team에서 특성 role을 가진 경우 다른 role을 중복으로 가지지 못하도록 제한 할 수 있음 (Exclusive membership)
- 하위 객체 (Child object)에도 Quality Team을 설정 할 수 있음
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Last Updated In: Apr 2021
Prerequisite Training
기능 데모
- 선행학습 기능을 통해 필요한 지식을 미리 습득 한 후 다음 학습을 진행 할 수 있도록 설정 가능
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Last Updated In: Apr 2021
Self-registration for
Classroom Training
기능 소개 데모
- 학습자가 주어진 Classroom Training 리스트 내에서 교육을 직접 선택하여 수강할 수 있는 기능
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Last Updated In: Apr 2021
Auto-recall Controlled
Copies 데모
- 문서 개정/폐기 되었을 때, 기 발행되어 있는 controlled copy를 자동으로 리콜 하도록 설정 가능
Last Updated In: Jul 2020
리포팅을 위한
Excel 템플릿 데모
- 미리 등록 해 둔 Microsoft Excel 템플릿으로 Excel 리포트 생성하는 기능
- 토큰을 이용하여 Excel내 데이터 자동 입력
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Last Updated In: Aug 2020
Audit Program Planning
데모
- Audit 계획부터 수행, finding, reporting, 결과보고 등 일련의 작업을 시스템 내에서 트래킹 할 수 있음
- Audit 일정에 맞추어 Audit 레코드 자동으로 생성 및 task 발송 가능
Last Updated In: Mar 2021
Vault Training 학습방법 데모 (한글자막)
- 교육 플랫폼에서 학습자가 교육을 이수하는 과정 데모
Last Updated In: Oct 2021
Milestones과 Expected Document list를 사용하여 실사 준비
개선하기
- 글로벌 상위 20개 제약사가 Vault eTMF EDL 및 마일스톤을 사용하여 지속적인
TMF 검사 준비를 수행하는 방법을 살펴보십시오.
Last Updated In: Mar 2021