생명과학을 위한 표준 데이터
아키텍처

운영 데이터에 대한 업계 표준(standard)을 만듭니다.

업계 상호 운용성 개선

생명과학 기업들이 조직에 새로운 데이터와 소프트웨어를 지속해서 도입함에 따라 동일한 정보를 설명하면서도 명칭과 형식을 다르게 사용하는 경우가 많습니다. 이로 인해 상호 운용성은 업계에서 점점 더 큰 당면 과제가 되고 있습니다

생명과학을 위한 표준 데이터 아키텍처(CDA.LS 또는 줄여서 CDA)는 개방형으로 이용가능하며 표준화된 소프트웨어 애플리케이션, 데이터 제품 및 사용자들이 보다 일관되고 정확하게 상호작용할 수 있도록 지원합니다. CDA는 데이터 관리의 속도, 효율성, 품질을 향상하는 조직 내부 및 조직 간의 공통된 이해를 형성하는 데 도움이 됩니다.

CDA란 무엇일까요?

CDA는 작고 이해하기 쉬우며 구현하기 쉬운 간단한 데이터 구조 집합입니다. CDA는 커널로 구성되어 있으며, 관련된 일련의 엔터티, 속성, 선택 목록 항목에 대한 구성 요소 정의로 표준화된 데이터 구조를 형성합니다.

현재 CDA에는 의료 전문가(HCP) 데이터용 커널이 포함되어 있습니다. 임상시험, 기기, 질병(PD)에 대한 운영 데이터인 의료기관(HCO) 데이터용 커널은 시간이 지나면 추가로 개발할 예정입니다.

CDA 버전 0.1(2024년 5월 1일)

현재 CDA 버전 0.1은 피드백을 수집하고 표준(standard)을 개선하기 위한 의견 수렴 기간을 거치고 있습니다. 여기에는 HCP 데이터, HCP 커널에 대한 정의가 포함되어 있습니다.

자주 묻는 질문

현재 HCP, HCO, 임상 운영, 기기 및 질병의 운영 데이터에 대한 별도의 표준이 존재하지 않습니다. CDA는 이러한 유형의 정보에 대한 업계 유일의 표준입니다.

CDA는 기존 기준서(standard)를 보완합니다. 규제 당국에서 기존 업계 표준을 널리 채택하거나 요구되는 새로운 표준을 정의하지 않고 있습니다.

HL7은 임상시험 대상자의 전자식 건강 기록(EHR) 데이터를 표준화합니다. CDA는 임상시험 대상자 건강 데이터에 대한 표준을 정의하지 않으므로 HL7과 중복되는 부분이 없습니다.

CDISC는 분석 및 허가팀 제출물을 위해 임상 연구의 임상시험 대상자 데이터를 표준화합니다. CDA는 이 분야의 기준서(standard)를 정의하지 않으므로 CDISC와 중복되는 부분이 없습니다.

CDA는 표준 명칭, 데이터 유형, 정의를 확립함으로써 조직 내부 및 조직 간의 공통된 이해를 형성하여 속도, 효율성, 품질을 향상합니다. 예를 들어 생명과학 업계에서 CDA를 채택하는 기기가 늘어남에 따라 통합 및 분석 프로젝트의 구축 속도가 빨라지고 유지 관리가 용이해지며 정확도가 높아질 것입니다.

생명과학 기업 중에서 Veeva보다 더 강력한 기술 입지를 가진 조직은 없습니다. Veeva는 업계에서 CDA의 광범위한 채택을 주도할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. CDA는 Veeva의 비전과 가치, 그리고 PBC로서 업계를 개선하고자 하는 Veeva의 목적과 일치합니다.