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첫 번째 환자, 2b 상 연구에서 Veeva 임상 네트워크를 통한 eConsent 완료

Veeva eConsent 를 사용하면 환자가 전자동의 (eConsent) 를 쉽게 이해하고 제공 할 수 있으며, 종이기반의 동의 서류에서 벗어나 환자 중심 임상시험으로의 혁신을 가속화

PLEASANTON, CA — 2021 년 3 월 16 일 — Veeva Systems (NYSE : VEEV)는 오늘 Veeva Clinical Network에 구축 된 MyVeeva for Patients 애플리케이션인 Veeva eConsent를 통해 최초의 환자가 Crofoot Research의 초기 임상 시험에 대한 전자동의를 완료했다고 발표했습니다. Veeva eConsent는 종이에 기반하여 수기로 진행되어온 동의 프로세스를 포괄적인 디지털 경험으로 변환하는 최초의 검증된 애플리케이션입니다. 환자는 문서 및 프로토콜을 검토하고 휴대폰을 통해 동의서를 작성 및 제출할 수 있으므로 임상시험 사이트 및 환자 모두의 경험을 간소화할 수 있습니다.

“Veeva eConsent를 사용하는 최초의 임상시험 기관 중 하나로서, Veeva와 협력하여 업계가 종이에서 전자동의로 전환하도록 지원하게 되어 기쁩니다. 이는 궁극적으로 환자 및 임상 연구의 이익을 위한 움직임이기 때문입니다.” Crofoot Research Center의 프로젝트 매니저인 Charles Sydnor (CCRA, ACRP-CP) 가 말합니다. “Veeva eConsent를 사용하면 환자가 프로세스를 손쉽게 수행할 수 있으며 종이와 물리적 장벽을 허물고 임상연구 범위를 확장할 수 있습니다.”

COVID-19로 인해 업계는 디지털 솔루션으로 전환하여, 다양한 사이트에서 진행되는 분산된 임상시험을 가능하게 하고 스터디 스타트업을 가속화하며 임상시험 실행을 개선하고 있습니다. Veeva eConsent는 전자동의 문서 생성, 승인 및 교환을 통해 이러한 변화를 가능하게 합니다. 임상시험 기관은 스폰서와 함께 임상시험에 애플리케이션을 사용할 수 있으며, 더 나은 협업과 빠른 속도를 위해 동의 문서를 ISF (Investigator Site File)화 하는 과정을 자동화 할 수 있습니다.

Veeva eConsent를 통해 스폰서는 환자 동의 상태, 날짜 및 버전을 실시간 모니터링할 수 있는 가시성을 확보하며, 현장 담당자가 임상시험 관련 정보에 원격으로 접근할 수 있게 합니다. 관리 작업에 소요되는 시간을 절감하여 연구 전반에 걸쳐 사이트 및 환자 참여도를 증대시킵니다.
Veeva Systems의 MyVeeva for Patients 솔루션 부문 부사장인 Tim Davis는 말합니다. “본 솔루션의 컨셉으로 부터 첫번째 환자가 Veeva eConsent를 사용하는데 까지 단 6개월이 걸렸습니다.” 이는 종이없는 환자 중심 임상시험의 미래를 위한 중요한 진전을 의미하며 우리는 업계가 이 중요한 비전을 실현하는 데 도움이 될 혁신을 지속적으로 제공하는데 주력하고 있습니다.”

4월 29일에 진행된 웨비나에 참석하여 Crofoot이 Veeva eConsent가 사이트에서 보다 효율적인 임상 시험을 실행하는 데 어떻게 도움이 되는지, 그리고 임상 연구를 가속화하기 위해 스폰서, 임상 시험 기관 및 환자를 연결하는 업계 유일의 솔루션 인 Veeva Clinical Network 에 대해 자세히 알아보십시오.

추가정보
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Veeva Systems 정보
비바시스템즈(veeva.com/kr)는 글로벌 제약 및 생명과학 업계를 위한 클라우드 기반 소프트웨어 부문의 선도 기업이다. 혁신, 제품 우수성, 고객 성공을 목표로 하는 비바는 세계 최대 규모의 제약회사와 신생 바이오테크 기업을 포함한 975여 고객을 지원하고 있다. 공익기업 (Public Benefit Corporation)인 비바는 고객, 직원, 주주 및 서비스를 제공하는 사업을 포함하여 모든 이해 관계자의 이익을 균형있게 조정하기 위해 최선을 다하고 있다.

Veeva Systems 미래 실적 계획 서술서
본 보도자료에는 생명과학 산업 내에서의 Veeva 제품 및 서비스에 대한 시장 수요 및 수용, Veeva의 제품 및 서비스 사용 결과, 일반적 비즈니스 조건(COVID-19의 지속적인 영향 포함)을 포함한 전향적인 진술이 수록되어 있다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래 실적 계획 서술서는 Veeva의 과거 실적과 현재 계획, 추정치, 기대치 등에 기초하며, 그러한 계획, 추정치, 기대치가 실현될 것이라고 서술하는 것은 아니다. 이러한 미래 실적 계획 서술서는 보도자료 발표일을 기준으로 Veeva의 기대치를 나타낸다. 이 기대치는 이후 발생하는 사건으로 변경될 수 있으며, Veeva는 향후 미래 실적 계획 서술서를 업데이트할 의무가 없다. 이러한 미래 실적 계획 서술서는 실제 결과를 실질적으로 다르게 만들 수 있는 알려지거나 알려지지 않은 위험과 불확실성의 영향을 받는다. Veeva의 재무 성과에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 위험과 불확실성은 2020년 10월 31일에 마감된 마지막 분기에 대해 Veeva에서 제출한 Form 10-Q의 “위험 요인”과 “재무 상태 및 운영 결과에 대한 경영진의 토의 및 분석” 이라는 표제에 포함되어 있다. 이는 Veeva 웹사이트(veeva.com/kr)의 투자자 섹션과 SEC 웹사이트(sec.gov)에서 확인할 수 있다. 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험에 대한 추가 정보는 Veeva가 SEC에 수시로 제출하는 서류에 포함되어 있다.

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비바시스템즈 코리아
지홍윤 부장 hongyoun.ji@veeva.com