2021 Agenda
Veeva 키노트
본 기조연설은 Veeva 아시아 지역의 R&D 및 Quality 사업을 총괄하는 심현종 사장의 오프닝을 이후로 Veeva의 리더들이 Veeva의 비전, 제품 전략과 혁신을 공유합니다.
Speakers
심현종 사장
Peter Gassner
James Reilly
신은호 상무
고객 키노트 – 유한양행이 공유하는 시스템을 통한 임상시험 운영의 개선 – CTMS와 eTMF 도입 여정과 기대효과
본 세션에서는 유한양행 임상운영팀의 이미경 이사가 시스템 도입을 통한 임상시험 운영의 개선을 공유합니다.
Vault eTMF의 도입으로 오늘날 종이기반 TMF 관리를 어떻게 개선해 왔는지, 차후 유한의 신약개발 여정에 있어 Vault eTMF를 필두로 한 시스템 도입으로 인한 기대 효과는 무엇일지 살펴봅니다. 더불어, 유한양행의 CTMS & eTMF 도입과 함께 임상시험의 효율적 운영을 위한 고려사항을 확인하십시오.
Speakers
이미경 이사
Veeva Hero Award 시상식
2021년 지속되는 코로나 바이러스로 인한 팬데믹 상황에서도 보다 나은 삶을 지원하는 신약개발을 향한 국내 제약업계의 노력들은 멈추지 않았습니다. 업계는 규범에 도전했고, 미래에 대한 명확한 비전을 공유했으며, 불확실성으로 가득한 상황에서 비전과 혁신을 위해 끊임없이 노력했습니다.
2021 Veeva Korea R&D and Quality Summit Connect 에서 Veeva 한국팀은 국내 제약업계의 노력들을 치하하고 지난 시간 이루어낸 변화와 혁신을 업계와 공유할 수 있는 자리를 마련하였습니다.
신약개발의 다양한 도전 과제들에 맞서 임상 운영, 임상 데이터 관리, 품질, 규제 및 약물감시에 이르는 의약품 전주기의 데이터를 보다 스마트하게 사용하고, 프로세스를 간소화하고, 다자간 협업을 개선한 여러분이 바로 Veeva Hero 입니다. Veeva Hero 는 소속 회사와 산업에 긍정적인 영향을 준 고객사와 조직을 의미합니다.
본 세션에서는 2021 Veeva Hero Award 수상 고객을 소개하고 성과를 축하합니다.
Speakers
신은호 상무
고객 키노트 – EQUIS: 삼성바이오로직스, 혁신적 플랫폼 도입을 통한 디지털 트랜스포메이션
글로벌 선도 CDMO 기업인 삼성바이오로직스의 제임스 최 전무가 소개하는 “삼성바이오로직스 디지털 혁신”과 이를 지원하는 Veeva의 클라우드 기반 플랫폼인 EQUIS에 대해 살펴봅니다.
제조, 문서 및 교육의 3가지 주요 품질 요소를 포함하여 관리하는 통합 품질 관리 시스템인 EQUIS를 통해, 삼성바이오로직스는 바이오의약품 제조의 수준을 한 단계 높임으로써 데이터 무결성, 접근성, 민첩성 및 인적 오류 감소를 지속적으로 개선하고 궁극적으로 삼성바이오로직스의 고객 만족도 향상에 기여할 것입니다.
본 키노트 세션에 참여하시어 삼성바이오로직스의 혁신적 디지털 트렌스포메이션을 확인하십시오.
Speakers
제임스최 전무
로드맵: Vault Quality Suite
본 세션에서는 Vault Quliaty Suite에 대한 Veeva의 비전과 로드맵을 공유합니다. 향후 추가될 On-the-Job Training 과 같은 기능들을 활용하여 선제적인 (Proactive) 품질관리를 지원하고 규정준수를 향상시키는 방법을 확인할 수 있습니다.
Speakers
문건영 이사
로드맵: Vault CDMS
향후 12개월 동안 예정된 Vault Connections 및 Veva CDB 론칭을 포함하여, 고객들의 요청사항을 충족하는 Vault CDMS의 로드맵에 대해 알아보십시오.
Speakers
Drew Garty
Raymond Letulle
로드맵: Vault Safety Suite
케이스 접수 및 처리의 자동화 및 효율성 향상을 위해 글로벌 약물감시 및 AI 기반 개선 사항에 대한 지원을 개선하는 Vault Safety Suite의 주요 하이라이트를 확인하십시오.
‘Case Compare’ 기능을 미리 살펴 보고 전반적인 약물감시 프로세스를 간소화하는 방법을 살펴보십시오.
Speakers
Mami Akebono
Marius Mortensen
고객 스토리: 에이프로젠바이오로직스가 공유하는 Veeva Vault QualityDocs로 쉽고 완벽한 문서 관리
본 세션에서는 Veeva Vault QualityDocs를 성공적으로 도입하여 사용중인 에이프로젠바이오로직스의 장근혜 이사가 시스템 구축 단계부터, 시스템 도입 후 안정화 단계 그리고 업무 문화 변경에 이르는 Vault QualityDocs 도입 여정을 공유합니다.
Veeva의 솔루션을 사용하고 있거나 도입 예정인 업계 관계자 분들께서는 본 세션에 참여하시어 보다 효율적이고 성공적인 Veeva 시스템 도입 및 사용에 도움이 되시기 바랍니다.
Speakers
장근혜 이사
Veeva CDMS를 통한 효율적인 스터디 빌드
본 세션에서는 Study build의 효율을 위한 Veeva CDMS Studio의 주요 기능을 소개합니다. Veeva CDMS만의 특화된 기능들을 통해 스터디 빌드의 효율과 품질 향상을 도모할 수 있는 방법들을 살펴보실 수 있습니다.
Speakers
이지연 부장
고객 스토리: Bayer이 공유하는 디지털 임상 시험
본 세션에서 Bayer은 디지털로 연결된 임상 시험의 가치를 공유합니다. 기술을 구현하고, 변화를 주도하고, 사이트와의 협업을 개선하기 위한 Bayer의 모범 사례에 대해 확인하십시오.
Speakers
Emma Earl
고객 스토리: 동국제약이 공유하는 IT 기반의 품질 시스템 도입
본 세션에서는 대한민국 최고의 헬스케어 기업으로 성장하고자 목표하는 동국제약의 품질 혁신을 주도하고 있는 QA 박찬수 팀장으로부터 IT 플랫폼에 기반한 품질 시스템의 도입 필요성, 도입 과정, 개선 필요 사항을 들어봅니다. 또한 동국제약의 비전 및 목표 달성을 위해 발전된 IT 플랫폼 기반의 품질 시스템 구축 계획에 대해서 확인할 수 있습니다.
Speakers
박찬수 팀장
CRO의 임상시험 설계 방식에서 효율성을 개선하기
Vault CDMS를 활용하면 CRO의 임상시험 설계 방식에 효율성을 개선할 수 있습니다. Vault CDMS를 사용하여 임상시험 프로세스를 재정립하고 운영 마진과 경쟁력을 향상시킨 CRO 사례들을 공유합니다.
Speakers
Sid Mohamoodally
고객 스토리: Clinlogix이 공유하는 CRO 및 스폰서와의 파트너십을 개선하기 위한 데이터 분석 구축
NAMSA 기업인 Clinlogix가 Vault Safety에서 대시보드, 데이터 분석 및 보고서 기능을 활용하여 운영 관리, 규정 준수 및 제품 관리(product vigilance) 업무를 수행하고, 고객을 위한 감독 및 공급업체 관리를 지원하는 방법을 공유합니다.
Speakers
Jennifer Kratz
Veeva 사례 공유: 고객 사례를 통한 Quality 도입 준비사항 (지금 알고 있는 걸 그때도 알았더라면)
본 세션에서는 국내 고객들의 Vault Quality 도입 프로젝트를 지원해온 서비스 팀의 이하나 차장으로부터 Vault Quality의 성공적인 도입을 위해 프로젝트 초기 단계에 준비가 필요한 사항들에 대해 공유 합니다.
권한, 메타데이터 정의 등 프로젝트 초기 단계로부터 반드시 고려되어야 할 사항들이 무엇이고, 어떻게 하면 이러한 사항들을 잘 준비할 수 있을지 구체적인 사례들과 함께 살펴봅니다.
Speakers
이하나 차장
로드맵: Vault Clinical Operations Suite
Vault Study Startup, Vault eTMF, Vault CTMS, Vault Payments, 그리고 Site Connect을 비롯한 Veeva 임상 운영 제품군의 주요 개선 사항을 소개합니다. 새로운 기능들을 확인하고 임상시험 성과를 향상시키기 위해 이러한 기능들을 활용하는 방법에 대해 알아보십시오.
Speakers
Jeffrey Pan
로드맵: Vault RIM Suite
Vault RIM 로드 맵의 새로운 기능을 간략히 소개합니다. IDMP 기능을 향상하고, Active Dossier 및 글로벌 컨텐츠 계획을 배포하고, 제출 및 규제 목표 생성을 간소화하고, 새로운 형식, 더 나은 연결 기능 및 종이 제출에 대한 지원을 통해 제출 프로세스를 개선하는 방법을 살펴보겠습니다.
Speakers
Yannick Dutertre
SaaS Cloud 환경에서 Veeva의 Quality & Compliance
본 세션은 제약산업의 GxP 관련 규정을 만족하는 Veeva Vault 소프트웨어 사용을 위해 고객과 비바의 공동책임 모델의 개념을 설명합니다.
Speakers
김현묵 부장
Veeva 디지털 임상 전략
전통적인 임상시험을 운영하기 위해서는 환자와 임상시험 기관, 그리고 스폰서 각각의 임상시험 참여자를 위해 개발된 애플리케이션들과 이를 활용한 복잡한 프로세스를 거쳐야만 했습니다. 이는 환자들의 임상시험 참여를 어렵게 하고, 기관 및 스폰서의의 임상 운영 효율성을 감소시켜왔습니다. 코로나 19로 야기된 팬데믹을 거치며 이제 업계는 디지털 임상 혹은 Decentralized 임상 운영 (DCT) 에 대해 적극적으로 움직이고 있습니다.
본 세션에서는 Veeva Digital Clinical Platform을 통해 Veeva의 비전인 DCT, Patient Centric, Paperless 임상의 실현을 위한 전략과 제안을 확인하실 수 있습니다.
Speakers
Jason Methia
고객 스토리: Roche의 규제 혁신
Roche의 규제 혁신을 이끌고 있는 Vijay Reddi가 어떻게 그의 팀이 현대의 비즈니스 역량 아래 다양한 규제 기능을 통합하기 위한 노력을 주도하고 있는지 공유합니다. 현재 및 미래의 환자 요구 사항을 모두 충족하기 위한 OneRegulatory 전략 및 로드맵에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다.
Speakers
