2021 Speakers

심현종 사장은 아시아 지역의 Veeva Vault 개발 클라우드 사업 전략, 영업 및 전문 서비스를 포함한 사업 운영을 총괄하고 있습니다.

심현종 사장은 Veeva에 합류하기 전 약 6년 동안 Medidata Solutions에서 팀을 이끌면서 아시아 사업을 성공적으로 성장시킨 바 있습니다. 주요 제약사, CRO (Contracted Research Organizations) 및 전문 연구기관들의 성공적인 신약 개발을 위해 그들의 복잡한 레거시 IT 인프라를 혁신하도록 자문 역할을 해왔습니다. 특히 심현종 사장은 생명과학 산업의 선구자로서 비즈니스의 민첩성과 연구개발 프로세스의 일원화 그리고 상호 협조적으로 업무하는 조직 문화에 대해 강조하고 있습니다.

Medidata 이전 심현종 사장은 약 16년 이상 PTC 및 Heartbeat Experts를 포함한 생명과학, 전자 및 기타 제조 산업 분야의 소프트웨어 회사들에서 비즈니스 리더로 다양한 업무를 수행하였습니다.

Peter Gassner는 세계에서 가장 성공적이고 혁신적인 클라우드 소프트웨어 회사 중 하나인 Veeva의 창립자입니다. 그는 특정 산업에 집중하는 버티컬 클라우드 소프트웨어가 클라우드 혁신의 주역이 될 것이라는 믿음으로 2007년 Veeva를 설립했습니다.

오늘날 Veeva는 1,100개 이상의 생명과학 기업들이 환자에게 더 신속하게 혁신적인 신약과 치료법을 제공할 수 있도록 지원합니다. Peter는 Veeva Systems, Guidewire Software 및 Zoom Video Communications의 이사회에서 활동하고 있습니다.

Veeva R&D 사업의 전략을 총괄하고 있는 Jim은 임상시험에 중점을 두고 고객 참여, 마켓 선정 및 전략적 제휴를 책임지고 있습니다. 지난 20년 동안 Jim은 생명과학 기술 분야에서 다양한 임원직을 역임했으며 임상 운영, 규제, 임상 데이터 표준 및 컨텐츠 관리 분야에서 소프트웨어 제공 및 영업 활동을 주도했습니다.

Jim은 Scranton 대학에서 신경과학 학사 학위를 취득한 뒤 Villanova 대학에서 정보 시스템 MBA를 수료한 바 있습니다.

신은호 상무는 비바시스템즈 R&D 및 Quality 사업군의 아시아 사업 총괄로서 약물감시, 인허가, 임상개발, 제조 및 품질 관리를 아우르는 Veeva Development Cloud 플랫폼 애플리케이션에 대한 아태지역의 사업 전략을 책임지고 있습니다.

10년 이상의 연구 경험을 보유한 임상운영 분야의 전문가로, 비바에 합류하기 이전에는 메디데이터 솔루션 컨설턴트 아태지역 총괄로 재직하며 IT역량을 강화하였습니다. 또한 국내/외 제약사 및 임상수탁기관(Clinical Research Organization)에서 임상 연구 및 신약 개발을 위한 모니터링 업무, 임상프로젝트 관리 역량을 쌓고, 미국 임상수탁기관인 Research Pharmaceutical Services(RPS) 재직 당시 선임 임상 리서치 매니저로 재직하며 한국, 중국, 대만, 싱가폴 지역내 글로벌 제약사의 임상서비스 제공 프로그램을 총괄 관리한 바 있습니다.

Beckman Coulter, Altegrity LLC, Philips Healthcare 등에서 정보시스템 및 정보보안 업무를 수행하였습니다.

James Choi is a Senior Vice President and Chief Information and Marketing Officer at Samsung Biologics. With over 25 years of organizational leadership experience in the healthcare and informatics industries, he also spearheads the company’s Investor Relations and Global Public Relations.

Prior to joining Samsung Biologics in 2014, Mr. Choi held various technology and operations leadership positions at major global healthcare and informatics corporations. Mr. Choi most recently served as CIO for Beckman Coulter’s Clinical Diagnostics and Life Sciences companies.

이미경 이사는 GSK, Sanofi, MSD 등 국내 유수의 제약회사에서 임상시험 업무를 담당하며 임상시험 전반에 대한 경력을 쌓아왔고, 지난 2019년부터 유한양행에 합류하여 임상운영팀을 이끌고 있습니다.

김현묵 부장은 Veeva Quality & Compliance 팀의 Asia 지역 담당으로 비바 제품과 서비스가 고객의 GxP Compliance를 어떻게 충족시키는 지 증명하는 업무를 책임지고 있습니다.

김현묵 부장은 비바에 입사하기 전, 글로벌 기업에서 제품개발, 품질시스템 구축, 제품인증 등 품질시스템 관리와 글로벌 제품 인증에 대한 다양한 프로젝트를 진행하였으며 이를 활용한 비바 고객 지원에 노력하고 있습니다.

Veeva Vault 제품 매니저인 문건영 이사는 아시아 고객들에게 최고의 제품을 제공하고 고객들의 더 좋은 사용 경험을 가질 수 있도록 돕고 있습니다. 끊임없는 고객 소통으로 제품 피드백을 취합하여 더 좋은 제품을 만들고 Veeva 제품에 대한 Veeva 팀원들의 이해도를 높여 최종적으로 고객들께 제품의 가치가 잘 전달될 수 있도록 지원함으로 고객 성공을 위한 중요한 연결 고리 역할을 하고 있습니다.

문건영 이사는 Veeva에 입사하기 전 IoT (사물인터넷), AR (증강현실), PLM (제품 라이프사이클 관리), ALM (어플리케이션 라이프사이클 관리) 등의 분야에 전문성을 가진 APAC 리드 아키텍트로써 활동한 바 있습니다. 더불어 중공업, 전자, 자동차, 텔레콤 등의 다양한 산업 분야에서 전략 서비스/솔루션 아키텍트/어플리케이션 설계/구현/품질 관리 및 적용 등 폭넓은 지식과 전문성을 쌓아왔으며 이를 활용한 고객 지원에 노력하고 있습니다.

박찬수 팀장은 일반의약품과 전문의약품 등을 취급하는 52년 업력의 동국제약에서 Quality Assurance (QA) 팀을 이끌며 IT 플랫폼에 기반한 품질 시스템 도입을 통해 2025년 1조원 매출 달성 비전을 지원하고 있습니다.

동국제약에 합류하기 전 박찬수 팀장은 크루셀, 베르나 코리아 및 얀센 등의 다양한 국내외 제약회사에서 업무하며 백신개발 및 품질시스템 을 관리해온 바 있습니다.

이정은 과장은 현재 APAC 지역의 Veeva Clinical Operations 및 CDMS 의 제품 시연을 책임지고 있는 솔루션 컨설턴트로 근무하고 있습니다.

Veeva에 합류하기 이전에 이정은 과장은 임상수탁기관(Clinical Research Organization)에서 Study Start-up Specialist로 근무했으며, 또한 글로벌 제약사 임상팀에서 In-House CRA로 과제 운영을 담당한 경력을 가지고 있습니다.

이지연 부장은 Veeva CDMS 제품의 구축 및 CDMS 내재화 프로그램 (Enablement program) 을 리드하는 역할을 맡고 있습니다.

비바에 입사하기 전 임상수탁기관(Clinical Research Organization)에서 다년간 Clinical Data Manager로써 업무하였고, 메디데이터에서 프로젝트 매니저로서 다양한 솔루션을 고객에게 제공한 바 있습니다.

Veeva Quality 제품군의 프로젝트를 이끌고 있는 이하나 차장은 솔루션 아키텍트로서 Quality 제품을 고객사의 비즈니스 프로세스와 요구사항에 맞추어 설계 및 구현하고 관련 프로젝트를 수행 중입니다.

비바에 입사하기 전 이하나 차장은 다양한 IT 기업들에서 IT 시스템 구축 및 운영유지보수 품질관리 담당자로 활동하였으며, 국내 바이오 제약사에서 LMS(Learning Management System) 등 Quality & Manufacturing 시스템 운영을 담당한 바 있습니다.

2018년부터 ㈜에이프로젠바이오로직스에서 근무해 온 장근혜 이사는, 현재 에이프로젠바이오로직스 오송공장 품질보증실 및 에이프로젠 R&D 품질보증실을 맡아 미국 및 유럽 허가를 위한 글로벌 수준의 품질 시스템 구축 및 운영을 담당하고 있습니다.

2019년 Veeva QualityDocs 구축을 시작으로 GMP 전자 문서 시스템을 운영해 오고 있으며, 올해 상반기 R&D 연구 전자 문서 시스템까지 QualityDocs를 확장하여 운영 중입니다. 이러한 활동 뿐만 아니라, Global Guidance 및 Regulation에 부합하는 Data Integrity 확립 및 운영을 위한 다양한 품질 관리 시스템 운영 및 도입을 추진하고 있습니다.

Drew는 25년 이상의 제약 기술 경력을 보유하고 있습니다. 이는 eClinical 시스템 아키텍처, 설계 및 개발은 물론 프로세스 설계, 솔루션 검증, 국제 구현 및 지원에 대한 상당한 경험들을 포함합니다.

Drew는 2016년 제품 관리 부사장으로 Veeva에 합류하여 Veeva Vault EDC 솔루션의 기초 설계를 주도했습니다. 현재 Vault CDMS의 최고 기술 책임자 역할을 하고 있는 Drew는 고객, 파트너 및 업계와 협력하여 Veeva CDMS 제품의 비전과 방향을 설정합니다.

Emma는 제약 업계에서 20년 이상의 경험을 가지고 있습니다. 그녀는 모니터로 시작하여 임상 개발 운영에서 다양한 직책을 맡았습니다. 그 기간 동안 Emma는 여러 시스템 및 프로세스 구현 프로젝트에 참여했습니다.

Emma는 시스템 관리자 팀을 이끌고 임상 개발 작업에서 활용하는 핵심 시스템의 구현, 유지 관리 및 지원을 담당하는 전문가 입니다.

Jason은 Veeva Site Connect 및 eTMF 시장 전략을 책임지고 있습니다.

2013년 Veeva에 합류하기 이전 Jason은 Dana Farber Cancer Institute, Wyeth Research 및 Vertex Pharmaceuticals에 근무하며 임상 개발 분야에서의 다양한 역할을 담당한 바 있습니다. 그는 노스이스턴 대학교에서 약물 개발 및 규제 업무로 박사 학위를 취득했습니다.

Jeffrey는 Veeva에서 R&D Vault 제품을 위한 Vault 제품 관리 역할을 합니다. 그는 주로 중국 및 APAC 임상 제품군 관련 제품에 집중하고 있습니다.

Jennifer는 제품 안전 분야에서 17년 이상의 글로벌 임상 연구 경험을 보유한 고도로 숙련된 약물감시 및 의료기기 감시 전문가입니다. 그녀는 안전 데이터베이스 설계 및 개발, 그리고 사례 보고서 양식을 설계한 경험이 있습니다.

Jennifer는 또한 위험 관리, 의심 제품 회수 관리 및 글로벌 임상 시험 프로젝트 관리를 감독합니다. 그녀의 전문 지식에는 사례 보고서 양식 개발, 임상 시험 프로토콜 개발, 임상 평가 보고서, 표준 운영 절차, 공급업체 관리, 품질 감사 및 규제 검사 준비등을 포함합니다.

Mami Akebono는 Veeva Vault Safety 제품을 담당하고 있습니다. Mami는 아시아 태평양 지역의 규제 요구 사항을 이해하고 비즈니스 요구사항과 고객의 피드백을 Vault Safety 제품 전략에 반영하여 고객 성공을 지원합니다.

Marius는 Vault Safety 제품군을 책임지고 있습니다. 그는 다양한 산업 분야에서 거의 20년 동안 세계적 수준의 기업, 중소기업 및 소비자 소프트웨어 제품을 구축했습니다.

2015년 Veeva에 합류한 이후 그는 생명 과학 조직이 복잡한 문제를 혁신하고 해결하도록 돕는 데 주력해 왔습니다. 현재 Marius는 약물 감시 영역에 집중하여 Veeva Safety 고객 성공을 지원하고 있습니다.

Michael은 엔터프라이즈 소프트웨어 도입과 구현 분야에서 15년 이상의 경력을 가지고 있으며, 현재 아시아(APAC, 한국, 일본 및 중국) 전역의 Veeva Training Services 팀을 이끌고 있습니다.

Michael은 6년 전에 Veeva에 합류했으며, Training Services 팀을 이끌기 전에 아시아 전역에서 여러 주요 Vault 프로젝트를 구현해왔습니다. Training 팀 내에서 Michael은 훌륭한 학습자 참여를 기반으로 교육 과정을 효과적으로 전달되도록 지원하고 있습니다.

Raymond Letulle은 Veeva CDMS 수석 부사장입니다. Raymond는 기업용 소프트웨어 분야에서 25년 이상의 경험을 가지고 있습니다. Veeva에 합류하기 전에는 Medrio의 최고 운영 책임자이자 제품 책임자였으며 EDC 및 eSource를 포함한 회사의 eClinical 제품에 대한 제품 전략 및 제품 관리 및 설계 팀을 운영했습니다. Veeva에서 Raymond는 Veeva Vault EDC, CDB 및 Coder를 포함한 Vault CDMS 개발을 주도하여 고객이 임상 시험에서 속도와 데이터 품질을 개선하고 비용과 복잡성을 줄이는 데 필요한 기술 혁신을 제공합니다.

Raymond는 Veeva Vault EDC 및 Vault eSource의 개발을 주도하여 고객이 속도와 데이터 품질을 개선하고 임상 시험의 비용과 복잡성을 줄이는 데 필요한 기술 혁신을 제공하고 있습니다.

Raymond는 엔터프라이즈 소프트웨어 분야에서 25년 이상의 경험을 가지고 있습니다. Veeva에 합류하기 전에는 Medrio의 최고 운영 책임자이자 제품 책임자였으며 DC 및 eSource를 포함한 회사의 eClinical 제품에 대한 전략은 물론, 제품 관리 및 디자인 팀을 운영했습니다.

Sid는 Veeva의 Vault CDMS 전략 수석 이사입니다. 지난 28년 동안 Sid는 전 세계적으로 기술 전략을 정의 및 구현하고, 임상시험의 성과를 지원하기 위해 운영 팀을 늘리는 등 책임을 증대하는 직책을 맡아 왔습니다. 이 기간 동안 Sid는 바이오테크, CRO 및 기술 부문에서 자신의 경험을 쌓았으며, 이러한 조직 내에서 운영 리더십과 전달을 제공했습니다.

Sid는 고품질의 고객 및 비즈니스 목표를 제공하는 모든 평가 단계에서 광범위한 교차 기능 및 직접적인 경험을 제공합니다. Sid는 변경 관리 이니셔티브를 성공적으로 이끌 수 있는 검증된 전문 지식을 갖춘 솔루션 지향자입니다.

Vijay는 Roche Product Ltd 에서 제약 개발 규제, 제약 기술 규제 및 의약품 규제 계열사에 걸쳐 규제 혁신을 이끌고 있는 팀의 리더입니다. Vijay는 오늘날의 규제 환경을 디지털로 전환하는 이니셔티브를 주도하고 있습니다. 그는 제약 산업에서 20년 이상의 경력을 가지고 있고, 로슈에서 13년을 근무했습니다.

Vijay는 통계학자로 경력을 시작했으며 통계학 석사 학위를 취득했습니다. Roche에서 Vijay는 염증 및 종양학 팀을 이끌었습니다. 수년에 걸쳐 Vijay는 PKPD, Clinical, Real World Data, CDISC 및 분석 통합에 이르는 여러 혁신적 이니셔티브를 주도했습니다.

Yannick은 Veeva에서 일본 제품 그룹 관리자로 근무하며 Veeva R&D 제품의 영역을 책임지고 있습니다. 그는 또한 일본 및 APAC 지역의 RIM (Regulatoray Information Management) 제품을 주력으로 지원합니다.