プレスリリース

2015年12月04日

Veeva Japan株式会社

　Veeva Systems Inc.【NYSE:VEEV】(本社:カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社:東京都渋谷区、日本法人代表取締役:岡村 崇、以下、Veeva)は、2015 年 11 月 2 日 治験分野へ完全にパッケージ化された Start-Up ソリューションを発表しました。Veeva Vault Study Start-Up により、ライフサイエンス企業は治験立ち上げに関連するコンテンツと活 動を管理することができます。この包括的ソリューションは、治験関連コンテンツをひとつのソースにまとめる eTMF 利用で、first patient enrollment までの時間を短縮します。 また、手作業のプロセスを自動化し、スムーズな相互運用性を実現します。(本リリースは、 Veeva 米国本社が発表した報道資料の抄訳です)

　ライフサイエンス企業は、高度なソリューション採用で進歩を遂げ、治験プロセスの様々 な分野においてスピードや効率を上げています。2015 TMF リファレンスモデルサーベイに よると、回答者の大半(61%)は、eTMF を利用しているか、その利用を前向きに検討してい ます。また Veeva 2015 ペーパーレス TMF サーベイによると、回答者の 56%が、治験立ち上 げのスピードアップを、組織における eTMF 採用の主な促進要素として挙げています。

　Veeva Vault Clinical 担当バイスプレジデント、Kathryn King は次のように述べていま す。「ライフサイエンス業界は、治験に於ける立ち上げ時の手作業かつ非効率的なプロセ スに長い間悩まされてきました。既存のソリューションは、書類あるいは活動マイルスト ーンのいずれかを管理できましたが、両方を同時に行うことはありませんでした。これは、 立ち上げの際の問題について確認し取り組む上で重要な課題となり、治験期間を長引かせ、 市販化にかかる期間全体に影響を与えていました。」

　従来のソリューションでは、施設の立ち上げ書類作成あるいは開始活動データのいずれ かに焦点を合わせることで、この問題を悪化させるばかりで、書類とデータをひとつにま とめることはできていませんでした。さらにこうしたシステムの多くは、治験履歴の一部 として当該情報を同様に必要とする eTMF アプリケーションからは切り離されていました。 断片化された環境は、施設の立ち上げ予定を長引かせており、Tufts 大学医薬品開発研究センタ ー(CSDD)の調べによると、達成までのプロセスに平均 17 カ月かかっていました。

　Tufts 大学医学部 CSDD 准教授 Ken Getz 氏は、次のように述べています。「スポンサーや CRO は通常、治験立ち上げや開始活動管理のために、単純で、別々の、互換性のない独自に カスタマイズしたアプローチや電子臨床ソリューションを利用してきました。このことが、 治験施設での業務や活動に頻繁に見られる、非効率性や一貫性のなさの一因となっていま した。」

　Vault Study Start-Up なら、施設立ち上げ書類や施設開始を、ひとつのソリューション にまとめることができ、Veeva Vault eTMF とのスムーズな相互運用性をもたらします。こ の機能の組み合わせにより、関連コンテンツやデータなどすべての Start-Up 活動の真実を 語る資料を、ひとつにまとめることができます。施設、スポンサー、CRO が、同じ臨床情報 にアクセスすることができ、連携を簡素化し、効率を高めることができます。Vault Study Start-Up はまた、完全で確実な電子監査証跡など、立ち上げプロセスの管理を改善する高 度な機能も有しています。

Veeva Systems 社について
Veeva Systems 社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソリュ ーシ ョンを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイ オテクノロジー分野の新興企業まで 300 社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組み や卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。Veeva は、サンフラ ンシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展 開しています。詳しくは、公式サイト をご覧ください。

Forward-looking Statements
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of Veeva’s products and services, the results from use of Veeva’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon Veeva’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent Veeva’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and Veeva disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect Veeva’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2015. This is available on the company’s website at http://www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at www.sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings Veeva makes with the SEC from time to time.