Veeva Vault EDCによる
仕様書とデザインの融合

仕様書とデザインをワンステップで作成して、
品質とスピードが向上する方法をご覧ください。


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クリニカルデータプラットフォーム:完全かつ最新のデータ

Veeva CDBは、あらゆるデータソースを集約・統合するクリニカルデータプラットフォームで、すぐに使用できるクリーンで整理されたデータをより迅速に取得できるようになります。

2022年初めに提供開始予定。

メリット

完全かつ最新のデータ

すべての臨床試験データをクリニカルデータプラットフォームに統合し、クレンジング、レポーティング、エクスポートの各機能を一括して実行できるようにします。

より迅速にインサイトを提供

データが生成されてから使用されるまでの時間を最短化します。正確なデータを素早く確認できるため、迅速に適用して臨床試験をより効率的に実施できるようになります。

チーム全体がアクセス可能

データの完全な全体像を誰もが把握できるようにして、より的確な意思決定を促します。

あらゆるデータに即時にアクセス

臨床試験を社内で管理している場合も、CROパートナーが管理している場合も、すべてのデータに対する完全な可視性を得られます。

特長

自動読み込みエンジン

Vault EDCと外部データソースからのデータを集約・統合できます。読み込みエンジンは、オンデマンドまたは計画に従ってデータを読み込み、正しい試験や被験者と関連付けて、データまたはデータ構造に対するあらゆる変更を検出します。製品に組み込まれた統合機能およびオープンAPIが、システム統合のコストと複雑さを低減しながら信頼性を高めます。

クリニカルデータベース

各種データソースが共通の試験基幹システムに合わせて調整されるため、異なるソースからのデータを比較したり調整したりしやすくなります。また、各データポイントに関連するすべてのメタデータに、即時のアクセスが可能です。データには、直感的で効率的なクリニカルデータ専用のデータクエリー言語「CQL」を使用して、アクセスすることができます。

CQL(CLINICAL QUERY LANGUAGE)

臨床試験のために特別に設計された、Veevaの新しいプログラミング言語です。一般的なタスクやエディットチェックのための関数があらかじめ用意されているため、SQLでは数百行必要な処理をCQLでは数行で記述できます。クリニカルプログラマーは最小限の労力で、データに対して高度な関数を実行し、派生値を計算して、高度なクエリーを作成することができます。データマネージャーはこの新たな言語を使用して、これまで以上にデータに近づけるようになります。

クリニカルリスト

スタディデータレポート、つまり中心となるリストは、データソースごとに自動生成されるため、特別な設定は必要ありません。データの閲覧およびフィルタリングにはExcelライクの強力なインターフェースを使用し、データのクリーニング、照合、変換には専用ツールを使用します。ソースを比較して例外を強調表示するリストと、あらゆるデータのクエリーを管理する機能により、相違点の管理を一元化できます。

SDTMエクスポート

データの整理統合を容易にし、FDAに提出するための臨床試験データ収集の標準モデル(SDTM)、あるいは統計担当者やメディカルモニターなどの関係者が好む形式に変換できます。WorkbenchはユーザのEDCスタディデザインを基にSDTMへの変換を自動提案し、ユーザは専用のデータ変換ツールでさらに変更を加えることができます。クリニカルデータやオペレーショナルデータのエクスポート定義を再利用できるため、これまで数週間を要していた作業も、コストのかかるプログラミングも不要になります。

オペレーションレポート作成

オペレーションレポートは、データ収集および統合される際に、有益な知見を提供します。データ入力からデータクレンジング、SDV、レビュー、ロックまでの各プロセスで、あらゆるソースからのデータのステータスを追跡できます。リアルタイムにレポートを入手して、大まかなダッシュボードから詳細なレポートまで掘り下げて見ることができます。スポンサーとCROはいずれも、頻繁に依頼やレポートをやり取りすることなく、データをリアルタイムに把握できます。

製品情報

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