Unifying Clinical, Quality
and Regulatory
TESARO社、Vault Development Cloudで
エンドツーエンドのプロセスを実現
Veeva Development Cloud
Vault Development Cloudは、臨床開発、薬事、および品質に関するアプリケーションを統合して提供し、企業のサイロ化を解消し、製品開発全体でエンドツーエンドのビジネスプロセスを推進します。
今日の製品開発アプリケーションはサイロ化され、統合が不十分です。複数システムの利用は非効率を生み、重要なビジネスプロセスを減速させます。Veevaは、製品ライフサイクル全体を単一クラウドプラットフォームでカバーする統合アプリケーションスイートを提供する初の、そして唯一の企業です。
Veeva Vault Platform上のすべてのアプリケーションを利用することで、各地域および各部門間で横断的に製品開発情報の利用を合理化・効率化し、コンプライアンスを向上させることができます。
メリット
- 迅速に市場へ： 一貫したエンドツーエンドの製品開発ビジネスプロセスを単一のシステム上で管理することで、業務効率を向上させます。
- グローバル・アライメント： 本社、試験実施施設、各国の状況を可視化します。
- 包括的なコンプライアンス： 臨床開発ライフサイクル全体で信頼できる品質情報を確保します。
Data Management
Operations
すべての臨床試験を管理する単一のアプリケーション
Vault CDMSは、EDC、コーディング、データクレンジング、およびレポーティング機能をひとつのアプリケーションにまとめられているため、臨床開発チームは、より迅速により良い意思決定を下せるようになります。
臨床試験データの集積、整理、レビュー
臨床用語専門の迅速なコーディング
臨床試験データの一元管理
単一のクラウドプラットフォーム上で臨床試験業務を統合する唯一のアプリケーション
業界初となる、CTMS、eTMF、Study Startupといったアプリケーションを単一クラウドプラットフォーム上に統合し、臨床試験の実施スピードを向上させ、すべての臨床情報をリアルタイムに閲覧できるようにします。
プロアクティブな臨床試験管理を実現
リアルタイムな査察準備を実現する積極型‘active’TMF
臨床試験の立ち上げを迅速化
コンプライアンスの確保と業務革新を進め、クオリティマネジメントを最新化
品質プロセスとコンテンツをVault Qualityスイートアプリケーションでシームレスに管理。全ての関係者が同じデータソースを利用できるので、可視性や管理性も向上します。
すべてのクオリティプロセスを容易に管理
すべてのGxP関連文書を管理
統合されたRIMは、薬事部門の業務を迅速化
計画立案、実施、オーバーサイトなどのあらゆる薬事関連業務を単一の統合化されたRIMプラットフォームで管理できます。
製品登録をグローバルに管理
申請文書の作成を迅速化
申請文書の作成中に自動的にパブリッシング
パブリッシュされた文書をクラウド上で安全に保管
